Baclofene

Baclofen Intrathekal Sintetica, Lioresal · Codice ATC M03BX01

Noto anche come: Baclofen, Baklofen, Baclofène, Baclofeno · Nomi commerciali: Baclofene Bioindustria L.I.M., Baclofene Doc, Baclofene Mylan Generics, Leodizcol, Lioresal, Neteka, Baclofen Intrathekal Sintetica, Baclaxiro, Baclofen Al, Baclofen Dura, Baclofen Neuraxpharm, Baclofen Ratiopharm, Baclofen Sun, Gablofen, Baclofen Sintetica Intratekal …

Scheda
Principio attivo: Baclofene (INN: baclofen)
Codice ATC: M03BX01
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Il baclofene è un miorilassante. È usato per alleviare la spasticità dovuta alla sclerosi multipla, in particolare spasmi flessori con dolore, clono e rigidità muscolare.

A cosa serve

Spasticità dovuta alla sclerosi multipla, in particolare spasmi flessori con dolore, clono e rigidità muscolare
Può essere di una certa utilità nelle lesioni del midollo spinale e in altre malattie del midollo spinale
Non indicato per lo spasmo della muscolatura scheletrica da disturbi reumatici; efficacia non stabilita in ictus, paralisi cerebrale e malattia di Parkinson

Posologia

Titolazione individuale: iniziare con dosi basse e aumentare gradualmente fino all'effetto ottimale (di solito tra 40 e 80 mg al giorno)
Schema suggerito: 5 mg, 10 mg, 15 mg, poi 20 mg tre volte al giorno, ciascuno per 3 giorni
Massimo 80 mg al giorno (20 mg quattro volte al giorno)
Usare la dose più bassa compatibile con una risposta ottimale; sospendere gradualmente se non vi è beneficio
Funzionalità renale compromessa: somministrare con cautela; può essere necessaria una riduzione della dose

Controindicazioni

Ipersensibilità al baclofene

Avvertenze importanti

Sospensione brusca: si sono verificate allucinazioni e convulsioni; ridurre la dose gradualmente, salvo in caso di reazioni avverse gravi
Sintomi da astinenza neonatale quando la madre ha assunto baclofene orale per tutta la gravidanza
Funzionalità renale compromessa: escreto principalmente immodificato per via renale
Ictus: nessun beneficio significativo e scarsa tollerabilità

Effetti collaterali

Più comune: sonnolenza transitoria (dal 10 al 63%)
Capogiro (dal 5 al 15%), debolezza (dal 5 al 15%), affaticamento (dal 2 al 4%)
Confusione (dall'1 all'11%), cefalea (dal 4 all'8%), insonnia (dal 2 al 7%)
Nausea (dal 4 al 12%), stipsi (dal 2 al 6%), ipotensione (da 0 al 9%), pollachiuria (dal 2 al 6%)
Raramente allucinazioni, depressione, disturbi visivi, crisi epilettiche

Gravidanza e allattamento

Se il baclofene orale viene proseguito durante la gravidanza, ridurlo gradualmente e sospenderlo prima del parto; altrimenti può verificarsi astinenza neonatale (aumento del tono, tremore, convulsioni)
Aumento di onfaloceli nei feti di ratto a dosi elevate

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

Baclofene Bioindustria L.I.M.Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa · 1 voce di registro
Baclofene DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Baclofene Mylan GenericsMylan S.P.A. · 1 voce di registro
LeodizcolEssential Pharma Limited · 1 voce di registro
LioresalNovartis Farma S.P.A. · 1 voce di registro
NetekaNordic Group B.V. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

Baclofen Intrathekal SinteticaSintetica Gmbh · 1 voce di registro
LioresalNovartis Pharma Gmbh · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

BaclaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 voce di registro
Baclofen AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Baclofen DuraViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
Baclofen Intrathekal SinteticaSintetica Gmbh · 1 voce di registro
Baclofen NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 2 voci di registro
Baclofen RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
Baclofen SunSun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 1 voce di registro
GablofenPiramal Critical Care B.V. · 1 voce di registro
LeodizcolEssential Pharma Limited · 1 voce di registro
LioresalNovartis Pharma Gmbh · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

Baclofen Sintetica IntratekalINPHARMUS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş., TRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 7 voci di registro
BaclorexVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
BaxenCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
LioresalNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

FleqsuvyAzurity Pharmaceuticals, Inc. · 1 voce di registro
GablofenPiramal Critical Care Inc · 1 voce di registro
Lioresal (baclofen)Amneal Pharmaceuticals LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei

Belgio: Baclofen Esspharm, Baclofen Intrathecal Aguettant, Baclofen Viatris, Lioresal, Spacyr
Bulgaria: Баклофен Фармадвайс
Cechia: Baclofen Polpharma, Baclofen Sintetica
Cipro: Colmifen
Croazia: Baklofen Intratekalni Sintetica, Fezea, Lioresal
Danimarca: Baclofen Accord, Baclofen Medical Valley, Baclofen Sintetica, Baklofen Alternova, Baklofen Viatris, Gablofen, Leodizcol, Lionova, Lioresal
Estonia: Baclofen Sintetica
Finlandia: Baclofen Afortas, Baclofen Sintetica, Baklofen Viatris, Lioresal
Francia: Baclocur, Baclofen Aguettant, Baclofene Aguettant, Baclofene Biogaran, Baclofene Eg, Baclofene Essential Pharma, Baclofene Micro Labs, Baclofene Neuraxpharm, Baclofene Sun, Baclofene Viatris, Baclofene Zentiva, Baclofene Zydus, Lioresal, Liorésal, Spacyr
Grecia: Baclofen Sintetica, Miorel, Miorelique, Vioridon
Irlanda: Baclofen Syri Pharma, Baclopar, Lioresal
Islanda: Baclofen Í Mænuvökva Sintetica, Baklofen Viatris
Lettonia: Baclofen Sintetica, Baclosal
Lituania: Baclosal
Lussemburgo: Lioresal
Malta: Baclofen Thame, Baclofene Bioindustria L.I.M., Colmifen
Norvegia: Baclofen Accord, Baclofen Afortas, Baclofen Sintetica, Baklofen Viatris, Leodizcol, Lionova, Lioresal
Paesi Bassi: Baclofen Aurobindo, Baclofen Intrathecaal Sintetica, Baclofen Mylan, Baclofen Xiromed, Gablofen, Leodizcol, Lioresal
Polonia: Baclofen Polpharma, Baclofen Sintetica
Portogallo: Baclofeno Generis, Lioresal
Romania: Lioresal
Slovacchia: Baclofen Polpharma, Baclofen Sintetica
Slovenia: Baklofen Sintetica, Fezea
Spagna: Baclofen, Baclofeno Combix, Inabex, Lioresal
Svezia: Baclofen Accord, Baclofen Afortas, Baclofen Medical Valley, Baclofen Sintetica, Baklofen Alternova, Baklofen Viatris, Gablofen, Leodizcol, Lionova, Lioresal
Ungheria: Baclofen Pol, Baclofen Sintetica, Lioresal

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Baclofen (Eywa Pharma Inc) – Prescribing Information, 2026-05-16. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7ec59f6b-7c4f-432d-ba27-442861806b6c
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.