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Ciclobenzaprina

Enzaris, Flessi, Lospaz, Spazben · Codice ATC M03BX08

Noto anche come: Cyclobenzaprin, Cyclobenzaprine, Siklobenzaprin · Nomi commerciali: Flexiban, Enzaris, Flessi, Lospaz, Spazben, Amrix, Fexmid, Tonmya

Scheda
Principio attivo
Ciclobenzaprina (INN: cyclobenzaprine)
Codice ATC
M03BX08
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

La ciclobenzaprina è un miorilassante scheletrico ad azione centrale, strutturalmente correlato agli antidepressivi triciclici. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è usata a breve termine per alleviare lo spasmo muscolare dovuto a condizioni muscoloscheletriche acute e dolorose.

A cosa serve

  • In aggiunta a riposo e fisioterapia per lo spasmo muscolare associato a condizioni muscoloscheletriche acute e dolorose
  • Non efficace nella spasticità da malattie cerebrali o del midollo spinale né nei bambini con paralisi cerebrale infantile

Posologia

  • Di solito 5 mg tre volte al giorno; può essere aumentata a 10 mg tre volte al giorno in base alla risposta
  • Solo a breve termine: l'uso per più di 2 o 3 settimane non è raccomandato
  • Compromissione epatica e anziani: considerare una somministrazione meno frequente; nella compromissione epatica lieve iniziare con 5 mg e titolare lentamente
  • Compromissione epatica da moderata a grave: non raccomandata

Controindicazioni

  • Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti
  • Inibitori delle MAO in concomitanza o entro 14 giorni dalla loro sospensione
  • Fase di recupero acuta dell'infarto miocardico, aritmie, blocco cardiaco, disturbi della conduzione o insufficienza cardiaca congestizia
  • Ipertiroidismo

Avvertenze importanti

  • Sindrome serotoninergica potenzialmente letale con SSRI, SNRI, TCA, tramadolo, bupropione, meperidina, verapamil o inibitori delle MAO
  • Strutturalmente correlata agli antidepressivi triciclici, per i quali sono stati segnalati aritmie, tachicardia sinusale e prolungamento del tempo di conduzione
  • Azione anticolinergica: cautela in caso di ritenzione urinaria, glaucoma ad angolo chiuso o aumento della pressione intraoculare
  • Sedazione; può compromettere le capacità mentali o fisiche e potenziare gli effetti dell'alcol e di altri depressori del SNC

Effetti collaterali

  • Più comuni: sonnolenza (29% con 5 mg, 38% con 10 mg) e secchezza delle fauci (21% e 32%)
  • Altri: affaticamento, cefalea, capogiri, nausea, stipsi

Interazioni

  • Inibitori delle MAO: controindicati
  • Farmaci serotoninergici: rischio di sindrome serotoninergica
  • Alcol, barbiturici e altri depressori del SNC: gli effetti possono essere potenziati

Gravidanza e allattamento

  • Gravidanza: usare solo se chiaramente necessario; non vi sono studi adeguati in donne in gravidanza
  • Allattamento: non è noto se sia escreta nel latte materno; usare con cautela

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • FlexibanLaboratorio Farmaceutico S.I.T. Specialita Igienico Terapeutiche S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • EnzarisALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 voci di registro
  • FlessiMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • LospazDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro
  • SpazbenGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • AmrixCephalon, LLC · 1 voce di registro
  • FexmidRising Pharma Holdings, Inc. · 1 voce di registro
  • TonmyaTonix Medicines, Inc. · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 2 Paesi europei
Portogallo
Flexiban, Miodia
Spagna
Yurelax

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE (TruPharma LLC) – Prescribing Information, 2026-07-17. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=08adc97f-feef-46fb-ac75-f015b4f3a43a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.