Tedizolid fosfato
Sivextro · Codice ATC J01XX11
Noto anche come: Tedizolidphosphat, tedizolid phosphate, Tedizolid fosfat, Phosphate de tédizolide
- Scheda
- Principio attivo
- Tedizolid fosfato (INN: tedizolid phosphate)
- Codice ATC
- J01XX11
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Tedizolid fosfato (Sivextro) è un antibiotico oxazolidinonico per le infezioni batteriche acute della cute e della struttura cutanea, disponibile in compresse, sospensione orale o infusione.
A cosa serve
- Infezioni batteriche acute della cute e della struttura cutanea (ABSSSI).
- Compresse: adulti, adolescenti e bambini di peso pari ad almeno 35 kg; infusione: dalla nascita; polvere per sospensione orale: vedi testo completo.
- Si devono considerare le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici.
Posologia
- Adulti, adolescenti e bambini di peso pari ad almeno 35 kg: 200 mg una volta al giorno per 6 giorni (per via orale o endovenosa).
- Infusione nei bambini di peso inferiore a 35 kg: in base al peso, due volte al giorno per 6 giorni come infusione di 1 ora, ad es. da 6 mg (da 1 a meno di 3 kg) fino a 60 mg (da 20 a meno di 35 kg).
- Sospensione orale nei bambini di peso inferiore a 35 kg: vedi testo completo.
- Nessun aggiustamento della dose negli anziani o nella compromissione epatica o renale.
- Assumere una dose dimenticata fino a 8 ore (con somministrazione due volte al giorno: 6 ore) prima della dose successiva; non assumere una dose doppia.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Non studiato nella neutropenia (< 1.000 cellule/mm3); considerare alternative.
- Inibizione della sintesi proteica mitocondriale: possono verificarsi acidosi lattica, anemia e neuropatia (ottica, periferica).
- Mielosoppressione (trombocitopenia, riduzione di emoglobina e neutrofili).
- Diarrea associata a Clostridioides difficile.
- Inibizione reversibile delle MAO; sindrome serotoninergica segnalata con medicinali serotoninergici.
Effetti collaterali
- Più frequenti (studi di Fase 3, 200 mg per 6 giorni): nausea (6,9%), cefalea (3,5%), diarrea (3,2%) e vomito (2,3%), generalmente di intensità da lieve a moderata.
- Non comuni: infezioni fungine, ascesso, colite da Clostridioides difficile, linfoadenopatia.
Interazioni
- Tedizolid orale inibisce la BCRP intestinale (aumento dei livelli di rosuvastatina); considerare la sospensione dei substrati della BCRP come imatinib, lapatinib, metotrexato, pitavastatina, rosuvastatina, sulfasalazina e topotecan durante i 6 giorni.
- Cautela con i medicinali serotoninergici.
Gravidanza e allattamento
- A scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso durante la gravidanza.
- Allattamento: valutare l'allattamento rispetto alla terapia.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- SivextroMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/002846
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Sivextro – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sivextro-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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