Fosfomicina
Cystium, Fomicyt, Fosfomycin Sandoz · Codice ATC J01XX01
Noto anche come: Fosfomycin, Fosfomisin, Fosfomycine, Fosfomycin Tromethamine · Nomi commerciali: Danifos Adulti, Fosfomicina Adulti Pensa, Fosfomicina Adulti Ratiopharm, Fosfomicina Aurobindo Italia, Fosfomicina Eg, Infectofos, Urofos Adulti, Cystium, Fomicyt, Fosfomycin Sandoz, Fosfomycin Al, Fosfomycin Aristo, Fosfomycin Eberth, Fosfomycin Hexal, Dispari …
- Scheda
- Principio attivo
- Fosfomicina (INN: fosfomycin)
- Codice ATC
- J01XX01
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
La fosfomicina (come fosfomicina trometamolo) è un antibiotico orale. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è usata in dose singola per l'infezione delle vie urinarie non complicata (cistite acuta) nella donna.
A cosa serve
- Infezione delle vie urinarie non complicata (cistite acuta) nella donna dovuta a ceppi sensibili di Escherichia coli ed Enterococcus faecalis
- Non indicata per pielonefrite o ascesso perinefrico
- Se la batteriuria persiste o ricompare, devono essere scelti altri farmaci
Posologia
- Donne dai 18 anni in su: una bustina di granulato in dose singola, con o senza cibo
- Non assumere in forma secca; sciogliere sempre in acqua prima dell'ingestione
- Non usare più di una dose singola per episodio di cistite acuta; dosi giornaliere ripetute non hanno migliorato il successo ma hanno aumentato gli eventi avversi
- Eseguire l'urinocoltura prima e dopo la terapia
Controindicazioni
- Ipersensibilità nota alla fosfomicina
Avvertenze importanti
- Diarrea associata a Clostridioides difficile (CDAD), da diarrea lieve a colite fatale, può verificarsi anche oltre due mesi dopo l'uso
- In caso di sospetta CDAD può essere necessario sospendere altri antibiotici e avviare un trattamento specifico
- Se i sintomi non migliorano in due-tre giorni, la paziente deve contattare il proprio medico
Effetti collaterali
- Diarrea (9,0%), vaginite (5,5%), nausea (4,1%), cefalea (3,9%)
- Capogiri, astenia, dispepsia
- Rare segnalazioni post-marketing: angioedema, anemia aplastica, ittero colestatico, necrosi epatica, megacolon tossico; inoltre anafilassi e perdita dell'udito
Interazioni
- Metoclopramide e altri farmaci che aumentano la motilità gastrointestinale: riducono la concentrazione sierica e l'escrezione urinaria della fosfomicina
Gravidanza e allattamento
- La fosfomicina attraversa la placenta; nessun effetto teratogeno negli studi sul ratto
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
Italia
- Danifos AdultiPharmacare Srl · 1 voce di registro
- Fosfomicina Adulti PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
- Fosfomicina Adulti RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- Fosfomicina Aurobindo ItaliaAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Fosfomicina EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- InfectofosInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 voce di registro
- Urofos AdultiKonpharma S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- CystiumAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- FomicytInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 voce di registro
- Fosfomycin SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- Fosfomycin AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Fosfomycin AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
- Fosfomycin EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Fosfomycin HexalHexal Ag · 1 voce di registro
- InfectofosInfectopharm Arzneimittel Und Consilium Gmbh, De, Heppenheim · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Turchia
- DispariHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- FosdayNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 voci di registro
- FositKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
- MonomisinEMKAR İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- MonurolBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- MonusinHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 1 voce di registro
- PhosmycinWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- UrobelNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- UrocareDROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- UrodayNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 2 voci di registro
- Uromisin SaseKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
- ZeronatTRİOZER İLAÇ KİM. KOZMETİK SAĞ. HİZM. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- ContepoMeitheal Pharmaceuticals Inc. · 1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 22 Paesi europei
- Belgio
- Fomicyt
- Bulgaria
- Цистомицин
- Cechia
- Fomicyt, Welnur
- Croazia
- Fomicyt, Urifos
- Danimarca
- Fosfomycin Infectopharm
- Estonia
- Uridoz
- Finlandia
- Fosfomycin Infectopharm, Monuril
- Francia
- Fomicyt I.V., Fosfomycine Adultes Zentiva, Fosfomycine Panpharma, Fosfomycine Viatris
- Grecia
- Fomicyt
- Irlanda
- Fomicyt
- Islanda
- Monuril
- Lettonia
- Uridoz
- Lituania
- Fosfomycin Zentiva, Uridoz
- Norvegia
- Fosfomycin Infectopharm, Monuril
- Paesi Bassi
- Fomicyt, Fosfomycine Focus
- Polonia
- Fosfomycin Aurovitas, Infectofos
- Portogallo
- Fosfomicina Generis, Fosfomicina Pharmakern, Fosfusiv
- Romania
- Fomicyt
- Slovacchia
- Fomicyt
- Spagna
- Fosfocina, Fosfomicina Abamed, Fosfomicina Aurovitas, Fosfomicina Cinfa, Fosfomicina Labiana, Fosfomicina Level, Fosfomicina Pharmacare, Fosfomicina Stada, Fosfomicina Tarbis, Monurol, Solufos
- Svezia
- Fosfomycin Infectopharm, Monuril
- Ungheria
- Afosfol, Fomicyt
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Fosfomycin Tromethamine (Aucta Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-04-09. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4f206750-8126-99a3-e063-6294a90ade4c
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.