Daptomicina
Cubicin · Codice ATC J01XX09
Noto anche come: daptomycin, Daptomisin, Daptomycine · Nomi commerciali: Cubicin, Daptomicina Accord, Daptomicina Accordpharma, Daptomicina Aurobindo, Daptomicina Dr. Reddy’s, Daptomicina Fosun Pharma, Daptomicina Hameln, Daptomicina Hikma, Daptomicina Noridem, Daptomicina Tillomed, Daptomicina Xellia, Xelltempra Xellia, Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Betapharm …
- Scheda
- Principio attivo
- Daptomicina (INN: daptomycin)
- Codice ATC
- J01XX09
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- 9583
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La daptomicina è un antibiotico lipopeptidico ciclico (Cubicin) attivo solo contro i batteri Gram-positivi. È usata per le infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, l'endocardite del cuore destro e la batteriemia da S. aureus.
A cosa serve
- Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSTI) negli adulti e nei bambini (da 1 a 17 anni)
- Endocardite infettiva del cuore destro (RIE) da Staphylococcus aureus negli adulti
- Batteriemia da Staphylococcus aureus (SAB) negli adulti (con RIE o cSSTI) e nei bambini (con cSSTI)
- Nelle infezioni miste con microrganismi Gram-negativi, in associazione ad antibatterici appropriati
Posologia
- Adulti, cSSTI senza SAB: 4 mg/kg una volta ogni 24 ore per 7-14 giorni
- Adulti, cSSTI con SAB o RIE: 6 mg/kg una volta ogni 24 ore
- Infusione endovenosa della durata di 30 minuti o iniezione in 2 minuti; non più di una volta al giorno
- Compromissione renale con CrCl < 30 ml/min: stessa dose ogni 48 ore
- Le dosi pediatriche in base all'età sono riportate nel testo completo
- CPK misurata al basale e almeno una volta alla settimana
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Anafilassi/reazioni di ipersensibilità: sospendere se si verificano
- Non efficace e non indicata per la polmonite
- Dati limitati nella RIE; efficacia non dimostrata nelle infezioni di protesi valvolari o nell'endocardite del cuore sinistro
- Nella compromissione renale (CrCl < 80 ml/min) usare solo se il beneficio supera il rischio, con stretto monitoraggio
- Le infezioni profonde possono richiedere un tempestivo intervento chirurgico
Effetti collaterali
- Comuni: infezioni fungine e delle vie urinarie, anemia, ansia, insonnia, capogiri, cefalea
- Comuni: nausea, vomito, stipsi, diarrea, dolore addominale
- Comuni: test di funzionalità epatica alterati, aumento della CPK, eruzione cutanea, prurito, dolore agli arti, piressia
- Comuni: ipertensione, ipotensione, reazioni in sede di infusione
Interazioni
- Metabolismo mediato dal CYP450 scarso o nullo; improbabile l'inibizione o l'induzione del metabolismo mediato dal P450
- Nessuna interazione rilevante con warfarin, probenecid o aztreonam
- Cautela in caso di co-somministrazione con tobramicina
Gravidanza e allattamento
- Nessun dato clinico; non usata in gravidanza se non in caso di chiara necessità
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
Domande frequenti – chiedi a Medelix
Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- Cubicin9583 · EMEA/H/C/000637
- Daptomycin Hospira · genericoPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004310
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Daptomicina AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Daptomicina AccordpharmaAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Daptomicina AurobindoEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
- Daptomicina Dr. Reddy’sDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
- Daptomicina Fosun PharmaFosun Pharma Sp. Z O.O. · 1 voce di registro
- Daptomicina HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Daptomicina HikmaHikma Italia S.P.A. · 1 voce di registro
- Daptomicina NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 voce di registro
- Daptomicina TillomedTillomed Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Daptomicina XelliaXellia Pharmaceuticals Aps · 1 voce di registro
- Xelltempra XelliaXellia Pharmaceuticals Aps · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- Daptomycin Accord HealthcareAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Daptomycin AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Daptomycin BetapharmBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Daptomycin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- Daptomycin MipMip Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Daptomycin NoramedaNorameda Uab · 1 voce di registro
- Daptomycin NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 voce di registro
- Daptomycin PanpharmaXellia Pharmaceuticals Aps · 2 voci di registro
- Daptomycin RokitanRokitan Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Daptomycin AccordAccord Healthcare B.V. · 2 voci di registro
- Daptomycin AccordpharmaAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Daptomycin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Daptomycin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Daptomycin CiplaCipla Europe Nv · 1 voce di registro
- Daptomycin EberthDr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Daptomycin Fosun PharmaFosun Pharma Sp. Z O.O. · 1 voce di registro
- Daptomycin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 voce di registro
- Daptomycin MipMip Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Daptomycin NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 voce di registro
- Daptomycin PanpharmaXellia Pharmaceuticals Aps · 1 voce di registro
- Daptomycin PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 voce di registro
Mostra tutti i 14 nomi commerciali
- Daptomycin TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- XelltempraXellia Pharmaceuticals Aps · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- CiosaABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- DapacinHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- DaptocinGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- DaptomaxVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- DaptopolPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- DupcinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 voci di registro
- XaptoCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 24 Paesi europei
- Belgio
- Daptomycine Hikma
- Bulgaria
- Даптомицин Mip
- Cechia
- Daptomycin Accordpharma
- Cipro
- Daptomycin Cooper, Daptomycin Noridem, Daptomycin Sapiens
- Croazia
- Daptomicin Accord Healthcare, Daptomicin Accordpharma, Daptomicin Mip
- Danimarca
- Daptomycin "hameln", Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Mip, Daptomycin Noridem, Xelltempra
- Estonia
- Daptomycin Norameda
- Finlandia
- Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Advanz Pharma, Daptomycin Hameln, Daptomycin Mip Pharma, Daptomycin Norameda, Daptomycin Noridem, Daptomycin Reddy
- Francia
- Daptomycin Fosun Pharma, Daptomycin Tillomed, Daptomycine Accord, Daptomycine Accordpharma, Daptomycine Arrow, Daptomycine Hikma, Daptomycine Medac, Daptomycine Noridem, Daptomycine Reddy Pharma, Daptomycine Tillomed, Daptomycine Xellia, Xelltempra
- Grecia
- Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Anfarm, Daptomycin Cooper, Daptomycin Demo, Zepraxen, Zolbifen
- Irlanda
- Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin N.A., Daptomycin Noridem, Daptomycin Reddy Holding, Daptomycin Xellia
- Islanda
- Cubicin, Daptomycin Hameln, Daptomycin Hospira, Daptomycin Mip, Xelltempra
- Liechtenstein
- Cubicin, Daptomycin Hospira
- Lussemburgo
- Daptomycin Eberth, Daptomycine Hikma
- Malta
- Daptomycin Anfarm, Daptomycin Dr. Reddys, Daptomycin Melita Pharm, Zepraxen
- Norvegia
- Cubicin, Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Hameln, Daptomycin Hospira, Daptomycin Mip, Daptomycin Noridem, Xelltempra Xellia
- Paesi Bassi
- Daptomicin Accord Healthcare, Daptomicine Accord Healthcare, Daptomycin Hikma, Daptomycine Accordpharma, Daptomycine Amarox, Daptomycine Hikma
- Polonia
- Daptomicina Fosun Pharma, Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Fosun Pharma
- Portogallo
- Daptomicina Accord Healthcare, Daptomicina Accordpharma, Daptomicina Be Pharma, Daptomicina Cipla, Daptomicina Eugia, Daptomicina Hikma, Daptomicina Noridem, Daptomicina Normon, Daptomicina Reddy
- Romania
- Daptomicină Dr. Reddy’s, Daptomicină Mip
- Slovenia
- Daptomicin Accord Healthcare, Daptomicin Accordpharma
- Spagna
- Daptomicin Tarbis, Daptomicina Accord, Daptomicina Accordpharma, Daptomicina Avalon, Daptomicina Cipla, Daptomicina Dr. Reddys, Daptomicina Eugia, Daptomicina Hikma, Daptomicina Noridem, Daptomicina Normon, Daptomicina Sala, Daptomicina Tillomed, Daptomicina Xellia, Xelltempra Xellia Pharmaceuticals
- Svezia
- Daptomycin Accord Healthcare, Daptomycin Accordpharma, Daptomycin Advanz Pharma, Daptomycin Hameln, Daptomycin Hikma, Daptomycin Mip, Daptomycin Noridem, Daptomycin Reddy, Xelltempra
- Ungheria
- Daptomycin Anfarm, Daptomycin Hameln
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Cubicin – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cubicin-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.