Sodio zirconio ciclosilicato
Lokelma · Codice ATC V03AE10
Noto anche come: sodium zirconium cyclosilicate, Sodyum zirkonyum siklosilikat, Cyclosilicate de zirconium sodique, Ciclosilicato de sodio y zirconio
- Scheda
- Principio attivo
- Sodio zirconio ciclosilicato (INN: sodium zirconium cyclosilicate)
- Codice ATC
- V03AE10
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- AstraZeneca AB
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Sodio zirconio ciclosilicato è un legante del potassio non assorbito che sequestra il potassio nell'intestino. È utilizzato per il trattamento dell'iperkaliemia negli adulti.
A cosa serve
- Trattamento dell'iperkaliemia nei pazienti adulti.
Posologia
- Lokelma (polvere per sospensione orale), fase di correzione: 10 g tre volte al giorno come sospensione in acqua; la normokaliemia viene di solito raggiunta entro 24-48 ore. Se il paziente è ancora iperkaliemico dopo 48 ore, lo stesso schema può essere proseguito per altre 24 ore; se la normokaliemia non è raggiunta dopo 72 ore, considerare altri trattamenti.
- Fase di mantenimento: iniziare con 5 g una volta al giorno, titolando fino a 10 g una volta al giorno o riducendo a 5 g una volta ogni due giorni; non più di 10 g una volta al giorno.
- Pazienti in dialisi: somministrare solo nei giorni senza dialisi, dose iniziale 5 g una volta al giorno; aggiustare settimanalmente con incrementi di 5 g fino a 15 g una volta al giorno in base al potassio pre-dialisi.
- Nessun aggiustamento nella compromissione renale senza emodialisi cronica, nella compromissione epatica o negli anziani.
- Versare il contenuto della bustina in un bicchiere con circa 45 ml di acqua, mescolare e bere finché è ancora torbido; con o senza cibo.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo.
Avvertenze importanti
- Monitorare il potassio sierico, anche dopo modifiche della terapia con inibitori del RAAS o diuretici e dopo la titolazione della dose.
- Può verificarsi ipokaliemia; interrompere in caso di ipokaliemia grave.
- Elevato contenuto di sodio (circa 400 mg di sodio per dose da 5 g): monitorare i pazienti con insufficienza cardiaca preesistente per un eventuale peggioramento (dispnea, edema, rapido aumento di peso); tenerne conto nelle diete iposodiche.
- Durante la correzione può verificarsi un allungamento fisiologico del QT con la riduzione del potassio.
- Può essere radiopaco; prestare attenzione ai segni di perforazione intestinale.
Effetti collaterali
- Più comuni: ipokaliemia (4,1%) ed eventi correlati a edema (5,7%).
- Altri: stipsi, nausea, diarrea, dolore addominale, vomito, eruzione cutanea, prurito, per lo più di intensità da lieve a moderata.
- Peggioramento di un'insufficienza cardiaca preesistente nel 13,6% con Lokelma rispetto al 5,7% con placebo.
Interazioni
- Può aumentare transitoriamente il pH gastrico: assumere i medicinali con biodisponibilità pH-dipendente (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, atazanavir, erlotinib, dasatinib, nilotinib) almeno 2 ore prima o dopo.
- Assumere tacrolimus almeno 2 ore prima o dopo Lokelma.
Gravidanza e allattamento
- A scopo precauzionale, è preferibile evitarne l'uso durante la gravidanza.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- LokelmaAstraZeneca AB · EMEA/H/C/004029
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- SimkelmaASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Lokelma
- Liechtenstein
- Lokelma
- Norvegia
- Lokelma
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Lokelma – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lokelma-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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