Sevelamer carbonato

Renvela, Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) · Codice ATC V03AE02

Noto anche come: Sevelamercarbonat, sevelamer carbonate, Sevelamer karbonat, Carbonate de sévélamer, Carbonato de sevelámero · Nomi commerciali: Renvela, Sevelamer carbonate Winthrop, Lovtelar, Sevelamer Aurobindo, Sevelamer Doc Generici, Sevelamer Eg, Sevelamer Mylan Pharma, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Ratiopharm, Sevelamercarbonat Medice, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat Al, Sevelamercarbonat Axiromed, Sevelamercarbonat Heumann, Sevelamercarbonat Hexal …

Scheda
Principio attivo: Sevelamer carbonato (INN: sevelamer carbonate)
Codice ATC: V03AE02
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Sanofi Winthrop Industrie
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Sevelamer carbonato è un chelante del fosfato non assorbito, privo di calcio e di metalli, utilizzato per il controllo dell'iperfosfatemia nella malattia renale cronica.

A cosa serve

Iperfosfatemia negli adulti in emodialisi o dialisi peritoneale
Iperfosfatemia negli adulti con malattia renale cronica non in dialisi con fosforo sierico pari o superiore a 1,78 mmol/l
Polvere per sospensione orale: anche bambini di età superiore a 6 anni con superficie corporea superiore a 0,75 m²
Nell'ambito di un approccio terapeutico multiplo (ad es. con calcio o vitamina D) per l'osteopatia renale

Posologia

Adulti: dose iniziale 2,4 g o 4,8 g al giorno in base alle esigenze cliniche e al fosforo sierico, suddivisa sui tre pasti
Titolare di 0,8 g tre volte al giorno (2,4 g/die) ogni 2-4 settimane fino al raggiungimento di un livello di fosforo accettabile
La dose giornaliera media nell'adulto è prevedibilmente di circa 6 g
Passaggio da altri chelanti del fosfato grammo per grammo con monitoraggio del fosforo
Bambini: dosaggio in base alla superficie corporea (dettagli nel testo completo)

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Ipofosfatemia
Occlusione intestinale

Avvertenze importanti

Non raccomandato negli adulti non in dialisi con fosforo sierico inferiore a 1,78 mmol/l
Non studiato in caso di disfagia, gravi disturbi della motilità, malattia infiammatoria intestinale attiva o dopo chirurgia GI maggiore
Occlusione intestinale e ileo molto rari; la stipsi può essere un sintomo precedente
Può ridurre l'assorbimento di diverse vitamine, incluso l'acido folico

Effetti collaterali

Molto comuni: nausea, vomito, dolore addominale superiore, stipsi
Comuni: diarrea, dispepsia, flatulenza, dolore addominale
Gravi: occlusione intestinale, ileo, perforazione intestinale, disturbi infiammatori GI con cristalli di sevelamer, ipersensibilità molto rara

Interazioni

Ciprofloxacina: biodisponibilità ridotta di circa il 50%; non assumere contemporaneamente
Ciclosporina, micofenolato mofetile, tacrolimus: possibile riduzione dei livelli, considerare il monitoraggio
Levotiroxina: monitorare più attentamente il TSH; distanziare l'assunzione di antiaritmici e antiepilettici
Inibitori di pompa protonica: molto raramente aumento dei livelli di fosfato

Gravidanza e allattamento

Uso in gravidanza solo se chiaramente necessario dopo attenta analisi rischio/beneficio
Escrezione nel latte materno improbabile; decidere sull'allattamento in base al beneficio

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

RenvelaSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000993
Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva)Sanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/003971

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

LovtelarPharmathen S.A. · 1 voce di registro
Sevelamer AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
Sevelamer Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Sevelamer EgEg S.P.A. · 2 voci di registro
Sevelamer Mylan PharmaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
Sevelamer SandozSandoz S.P.A., Sandoz Gmbh · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

Sevelamer RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
Sevelamer SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
Sevelamercarbonat MediceMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
Sevelamercarbonat StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

Sevelamercarbonat AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Sevelamercarbonat AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 voce di registro
Sevelamercarbonat HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
Sevelamercarbonat HexalHexal Ag · 1 voce di registro
Sevelamercarbonat MylanViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
Sevelamercarbonat RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
Sevelamercarbonat StadaStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
Sevelamercarbonate RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
SevemedMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

KarbolamerGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
LamerisDAVİVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
LemorinPOLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
PerfoseVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
RanesevaHELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
RenadinDİNÇTAŞ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
RenalamerDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
SevarenFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
SevyarCELTİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
TerolamTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
VelarixABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 25 Paesi europei

Belgio: Sevelamer-Carbonaat Genthon, Sevelamer Carbonate Ab
Bulgaria: Sevelamer Sandoz, Севеламер Карбонат Heaton
Cechia: Sevelamer Carbonate Heaton, Sevelamer Carbonate Viatris
Cipro: Sevelamer Ledpharm
Croazia: Sevelamer Sandoz, Sevelamerkarbonat Pliva
Danimarca: Lovtelar, Sevelamer Sandoz, Sevelamercarbonat Aurobindo, Sevelamercarbonat Genthon, Sevelamercarbonat Medical Valley, Sevelamercarbonat Sandoz, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat Synthon, Sevelamercarbonat Viatris, Sevelamercarbonat Zentiva, Sevemed
Estonia: Sevelamer Auxilia
Finlandia: Sevelamer Avansor
Francia: Lovtelar, Sevelamer Carbonate Arrow, Sevelamer Carbonate Biogaran, Sevelamer Carbonate Sandoz, Sevelamer Carbonate Teva, Sevelamer Carbonate Viatris
Grecia: Lovtelar, Sevelamer Demo, Sevelamer Faran
Irlanda: Sevelamer Carbonate Generics, Sevelamer Carbonate Genthon
Islanda: Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop, Sevelamercarbonat Stada, Sevelamercarbonat W&h, Sevelamerkarbonat Wh
Lettonia: Sevelamer Carbonate Sandoz, Sevelamer Carbonate Synthon
Liechtenstein: Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop
Lussemburgo: Sevemed
Norvegia: Renvela, Sevelamer Carbonate Winthrop, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Viatris
Paesi Bassi: Sevelameercarbonaat Sandoz, Sevelameercarbonaat Viatris, Sevelameercarbonaat Xiromed, Sevelamer-Carbonaat Genthon, Sevelamer Carbonate Aurobindo, Sevemed
Polonia: Sewelameru Węglan Synthon
Portogallo: Sevelâmero Generis, Sevelâmero Mylan, Sevelâmero Teva
Romania: Carbonat De Sevelamer Heaton
Slovacchia: Sevelamer Carbonate Heaton, Sevelamer Carbonate Viatris
Slovenia: Sevelamer Lek
Spagna: Fosquel, Lovtelar, Restafos, Sevelámero Kern Pharma, Sevelámero Ratiopharm, Sevelámero Stada, Sevelámero Teva, Sevelámero Viatris
Svezia: Sevelamer Medical Valley, Sevelamer Sandoz, Sevelamer Teva, Sevelamer Viatris
Ungheria: Sevelamer Carbonate Pharmsol, Sevelamer Mensana Pharma, Szevelamer-Karbonatot Pharmsol Gmbh

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

European Medicines Agency. Renvela – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/renvela-epar-product-information_en.pdf
European Medicines Agency. Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sevelamer-carbonate-winthrop-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.