Semaglutide
Kayshild, Ozempic, Rybelsus, Wegovy · Codice ATC A10BJ06
Noto anche come: Semaglutid, Sémaglutide, Semaglutida
- Scheda
- Principio attivo
- Semaglutide
- Codice ATC
- A10BJ06
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Novo Nordisk A/S
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Semaglutide è un agonista del recettore del GLP-1. A seconda del prodotto è usato nel diabete di tipo 2 (Ozempic, Rybelsus), nella gestione del peso (Wegovy) e nella MASH con fibrosi epatica (Kayshild).
A cosa serve
- Ozempic (iniezione) e Rybelsus (compresse): diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato negli adulti, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, in monoterapia o in associazione
- Wegovy: gestione del peso negli adulti con BMI ≥ 30 kg/m², o ≥ 27 kg/m² con almeno una comorbilità correlata al peso
- Wegovy iniettabile: anche adolescenti dai 12 anni con obesità e peso corporeo superiore a 60 kg
- Kayshild: MASH non cirrotica con fibrosi epatica da moderata ad avanzata (da F2 a F3) negli adulti
Posologia
- Ozempic: iniziare con 0,25 mg una volta a settimana, dopo 4 settimane 0,5 mg; se necessario, aumentare gradualmente a 1 mg o 2 mg (massimo 2 mg a settimana)
- Wegovy iniettabile e Kayshild: aumento graduale nell'arco di 16 settimane da 0,25 mg fino alla dose di mantenimento di 2,4 mg una volta a settimana; negli adulti con BMI ≥ 30 kg/m² Wegovy può arrivare a 7,2 mg
- Rybelsus 1,5/4/9 mg: iniziare con 1,5 mg al giorno per un mese, poi 4 mg; Rybelsus 3/7/14 mg: iniziare con 3 mg, poi 7 mg; massimo 50 mg al giorno
- Wegovy compresse: iniziare con 1,5 mg al giorno, aumentando attraverso 4 mg e 9 mg fino a 25 mg al giorno
- Compresse a stomaco vuoto con un sorso d'acqua; attendere almeno 30 minuti prima di mangiare, bere o assumere altri medicinali orali
- Con una sulfonilurea o insulina: valutare la riduzione della loro dose (rischio di ipoglicemia)
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti
Avvertenze importanti
- Pancreatite acuta; sospendere in caso di sospetto e non riprendere se confermata
- Rischio di aspirazione polmonare in anestesia generale o sedazione profonda a causa del ritardato svuotamento gastrico
- Le reazioni avverse gastrointestinali possono causare disidratazione e, raramente, peggioramento della funzionalità renale
- Diabete di tipo 2: complicanze della retinopatia diabetica; non sostituisce l'insulina, non indicato nella chetoacidosi diabetica
Effetti collaterali
- Molto comuni: nausea e diarrea; comuni: vomito, stipsi, dolore addominale
- Le reazioni gastrointestinali sono per lo più lievi o moderate, soprattutto durante l'aumento graduale della dose
- Affaticamento; ipoglicemia in associazione con insulina o una sulfonilurea
Interazioni
- Il ritardato svuotamento gastrico può influenzare l'assorbimento dei medicinali orali; cautela con i medicinali che richiedono un assorbimento rapido
- Rybelsus: aumento dell'esposizione alla tiroxina, valutare il monitoraggio dei parametri tiroidei
- Insulina e sulfoniluree: aumento del rischio di ipoglicemia
Gravidanza e allattamento
- Non usare in gravidanza; sospendere almeno 2 mesi prima di una gravidanza pianificata; si raccomanda la contraccezione
- Non deve essere usato durante l'allattamento (tutti i prodotti)
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- KayshildNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/006426
- OzempicNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/004174
- RybelsusNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/004953
- WegovyNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/005422
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- OzempicNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 5 voci di registro
- RybelsusNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 9 voci di registro
- WegovyNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 6 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 2 Paesi europei
- Islanda
- Kayshild, Ozempic, Rybelsus, Wegovy
- Norvegia
- Kayshild, Ozempic, Rybelsus, Wegovy
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Kayshild – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kayshild-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Ozempic – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ozempic-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rybelsus – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rybelsus-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Wegovy – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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