Ritonavir
Norvir · Codice ATC J05AE03
Nomi commerciali: Norvir, Ritonavir Sandoz, Ritonavir Accord, Ritonavir Hexal, Ritocov
- Scheda
- Principio attivo
- Ritonavir
- Codice ATC
- J05AE03
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il ritonavir è un inibitore della proteasi dell'HIV usato come potenziatore farmacocinetico (booster) di altri inibitori della proteasi nella terapia antiretrovirale di combinazione.
A cosa serve
- Potenziatore farmacocinetico degli inibitori della proteasi co-somministrati nell'infezione da HIV-1
- Adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni, nell'ambito della terapia antiretrovirale di combinazione
Posologia
- La posologia dipende dall'inibitore della proteasi co-somministrato; occorre consultare il suo RCP
- Adulti, ad es.: atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg una volta al giorno; darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg una volta al giorno
- Fosamprenavir 700 mg + ritonavir 100 mg due volte al giorno; tipranavir 500 mg + ritonavir 200 mg due volte al giorno (non nei pazienti naïve al trattamento)
- Compresse rivestite con film assunte con il cibo e deglutite intere
- Nessun aggiustamento della dose negli anziani; non nella malattia epatica scompensata
Controindicazioni
- Ipersensibilità; malattia epatica scompensata
- Farmaci i cui livelli aumentano pericolosamente con l'inibizione del CYP3A, ad es. alfuzosina, amiodarone, dronedarone, chinidina, ranolazina, pimozide, quetiapina, lurasidone
- Derivati dell'ergot, cisapride, lovastatina, simvastatina, lomitapide, midazolam orale, triazolam
- Sildenafil per l'ipertensione arteriosa polmonare; erba di San Giovanni
Avvertenze importanti
- Si applicano le avvertenze dell'inibitore della proteasi co-somministrato
- Non cura l'infezione da HIV-1; possono comunque verificarsi infezioni opportunistiche
- La diarrea può compromettere l'assorbimento e l'efficacia; funzionalità renale monitorata in caso di compromissione renale
- Cautela nell'emofilia e nella compromissione epatica grave
Effetti collaterali
- Dipendono dall'inibitore della proteasi co-somministrato
- Più frequenti: gastrointestinali (diarrea, nausea, vomito, dolore addominale), parestesia inclusa parestesia orale, affaticamento/astenia
Interazioni
- Potente inibitore del CYP3A4 e del CYP2D6: aumento dei livelli di molti farmaci con rischio di gravi effetti avversi
- L'erba di San Giovanni riduce i livelli di ritonavir (controindicata)
- Interagisce con i contraccettivi orali: deve essere usato un metodo contraccettivo alternativo
Gravidanza e allattamento
- Un'ampia quantità di dati non mostra alcun aumento dei difetti congeniti; può essere usato in gravidanza se clinicamente necessario
- Le donne che vivono con l'HIV non devono allattare al seno durante il trattamento con ritonavir
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- NorvirAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/000127
- Ritonavir Viatris (previously Ritonavir Mylan) · genericoViatris Limited · EMEA/H/C/004549
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Ritonavir SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- Ritonavir AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Ritonavir AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Ritonavir HexalHexal Ag · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- NorvirABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
- RitocovWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 15 Paesi europei
- Belgio
- Ritonavir Accord
- Cipro
- Ritonavir Accord
- Danimarca
- Ritonavir Accord
- Estonia
- Ritonavir Auxilia
- Finlandia
- Ritonavir Accord
- Francia
- Ritonavir Arrow
- Islanda
- Norvir, Ritonavir Viatris
- Liechtenstein
- Norvir, Ritonavir Viatris
- Norvegia
- Norvir, Ritonavir Viatris
- Paesi Bassi
- Ritonavir Accord, Ritonavir Sandoz
- Polonia
- Ritonavir Accord, Ritonavir Aurovitas
- Portogallo
- Ritonavir Farmoz, Ritonavir Generis, Ritonavir Sandoz
- Spagna
- Ritonavir Accord
- Svezia
- Ritonavir Accord
- Ungheria
- Ritonavir Accord
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Norvir – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/norvir-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.