Nirmatrelvir / ritonavir

Paxlovid · Codice ATC J05AE30

Noto anche come: Nirmatrelvir + Ritonavir, Nirmatrelvir/ritonavir

Scheda
Principio attivo
Nirmatrelvir / ritonavir
Codice ATC
J05AE30
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Pfizer Europe MA EEIG
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Nirmatrelvir / ritonavir (Paxlovid) è un'associazione antivirale: nirmatrelvir inibisce la proteasi di SARS-CoV-2 e ritonavir, un inibitore del CYP3A, ne aumenta i livelli. È usato per trattare la COVID-19 nei pazienti a rischio di malattia grave.

A cosa serve

  • COVID-19 negli adulti e nei bambini di 6 anni e oltre con peso di almeno 20 kg che non necessitano di ossigeno supplementare e sono a rischio aumentato di progressione verso una COVID-19 grave

Posologia

  • Adulti e bambini di 6 anni e oltre con peso ≥40 kg: 300 mg di nirmatrelvir (due compresse da 150 mg) con 100 mg di ritonavir ogni 12 ore per 5 giorni
  • Bambini di 6 anni e oltre con peso da ≥20 a <40 kg: 150 mg di nirmatrelvir con 100 mg di ritonavir ogni 12 ore per 5 giorni
  • Iniziare il prima possibile dopo la diagnosi ed entro 5 giorni dall'esordio dei sintomi
  • Compromissione renale moderata o severa: dose ridotta come indicato nel testo completo
  • Compromissione epatica lieve o moderata: nessun aggiustamento; compromissione epatica severa (Child-Pugh C): non deve essere usato

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti
  • Medicinali fortemente dipendenti dal CYP3A per i quali livelli elevati sono pericolosi per la vita (ad es. alfuzosina, ranolazina, dronedarone, colchicina, lurasidone, quetiapina, silodosina, ergotamina)
  • Induttori forti del CYP3A (elenco nel testo completo)

Avvertenze importanti

  • Rischio elevato di reazioni avverse gravi dovute a interazioni farmacologiche; rivedere tutti i medicinali concomitanti
  • Paxlovid aumenta le concentrazioni dei substrati del CYP3A
  • Inibitori della calcineurina e di mTOR: solo con consulto multidisciplinare e stretto monitoraggio dei livelli

Effetti collaterali

  • Comuni: disgeusia, diarrea, cefalea, vomito, nausea
  • Non comuni: ipersensibilità, ipertensione, dolore addominale, eruzione cutanea
  • Rari: anafilassi, necrolisi epidermica tossica

Interazioni

  • Gli induttori del CYP3A possono ridurre l'effetto di Paxlovid
  • Gli inibitori del CYP3A4 possono aumentare i livelli di nirmatrelvir e ritonavir
  • Ritonavir può ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali combinati

Gravidanza e allattamento

  • Dati limitati; per precauzione evitare la gravidanza durante il trattamento e per 7 giorni dopo; con contraccettivi ormonali aggiungere un metodo di barriera
  • L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento e per 48 ore dopo

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • PaxlovidPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005973

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • PaxlovıdPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Paxlovid – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/paxlovid-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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