Rilpivirina
Edurant, Rekambys · Codice ATC J05AG05
Noto anche come: Rilpivirin, rilpivirine
- Scheda
- Principio attivo
- Rilpivirina (INN: rilpivirine)
- Codice ATC
- J05AG05
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- 11972, Janssen-Cilag International NV
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
La rilpivirina è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) attivo contro l'HIV-1. Si usa in compresse (Edurant) o come iniezione a lunga durata d'azione insieme a cabotegravir (Rekambys).
A cosa serve
- Edurant 25 mg compresse rivestite con film: in associazione ad altri antiretrovirali per l'infezione da HIV-1 in adulti e bambini di peso pari ad almeno 25 kg senza mutazioni di resistenza agli NNRTI e con carica virale ≤ 100.000 copie di HIV-1 RNA/ml.
- Edurant 2,5 mg compresse dispersibili: bambini da 2 a meno di 18 anni di peso compreso tra 14 kg e meno di 25 kg, alle stesse condizioni.
- Rekambys: con cabotegravir iniettabile in adulti e adolescenti (almeno 12 anni, almeno 35 kg) virologicamente soppressi (HIV-1 RNA < 50 copie/ml) con un regime stabile, senza resistenza né precedente fallimento con NNRTI e inibitori dell'integrasi.
Posologia
- Edurant, 25 kg e oltre: una compressa da 25 mg una volta al giorno con un pasto; con rifabutina, 50 mg una volta al giorno. Le compresse dispersibili da 2,5 mg sono dosate in base al peso e non sono intercambiabili con la compressa da 25 mg.
- Edurant, dose dimenticata: assumerla con un pasto entro 12 ore, altrimenti saltarla; in caso di vomito entro 4 ore, assumere un'altra compressa.
- Rekambys mensile: iniezione di inizio 900 mg per via intramuscolare, poi 600 mg al mese.
- Rekambys ogni 2 mesi: 900 mg per via intramuscolare, una seconda dose di 900 mg un mese dopo, poi 900 mg ogni 2 mesi. Fase orale di avvio facoltativa con rilpivirina 25 mg più cabotegravir 30 mg per circa 1 mese.
- Dopo l'interruzione di Rekambys, iniziare un regime completamente soppressivo non oltre un mese (schema mensile) o due mesi (schema ogni 2 mesi) dopo l'ultima iniezione.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Somministrazione concomitante con carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, rifapentina, desametasone sistemico (eccetto dose singola) o erba di San Giovanni; per Rekambys anche rifabutina.
- Edurant: anche inibitori della pompa protonica (ad es. omeprazolo, pantoprazolo).
Avvertenze importanti
- Edurant: rischio più elevato di fallimento virologico con carica virale basale > 100.000 copie/ml; uso guidato dal test di resistenza.
- Prolungamento del QTc a dosi sovraterapeutiche; cautela con medicinali con rischio noto di torsione di punta.
- Rekambys: concentrazioni residue possono persistere fino a 4 anni; diversi fattori di rischio (ad es. BMI ≥ 30 kg/m2, sottotipo A6/A1) aumentano il rischio di fallimento.
- Rekambys: gravi reazioni post-iniezione entro pochi minuti (ad es. dispnea, broncospasmo) dopo somministrazione endovenosa accidentale.
- Può manifestarsi la sindrome da riattivazione immunitaria.
Effetti collaterali
- Edurant, di intensità almeno moderata: depressione (4,1%), cefalea (3,5%), insonnia (3,5%), eruzione cutanea (2,3%) e dolore addominale (2,0%).
- Rekambys con cabotegravir: più frequentemente reazioni in sede di iniezione, cefalea e piressia; anche l'aumento del colesterolo e dell'amilasi pancreatica è molto comune.
Interazioni
- Metabolizzata dal CYP3A: gli induttori riducono e gli inibitori aumentano i livelli di rilpivirina.
- Edurant: i medicinali che aumentano il pH gastrico possono ridurre i livelli.
- Rekambys con cabotegravir è un regime completo e non va associato ad altri antiretrovirali.
Gravidanza e allattamento
- I dati su 300-1000 gravidanze non indicano tossicità malformativa; l'esposizione è inferiore in gravidanza, pertanto monitorare attentamente la carica virale. Rekambys in gravidanza solo se il beneficio giustifica il rischio.
- Le madri in trattamento con rilpivirina non devono allattare.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Turchia
- EdurantJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- RekambysJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
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Fonti
- European Medicines Agency. Edurant – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/edurant-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Rekambys – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rekambys-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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