Efavirenz

Efavirenz Teva · Codice ATC J05AG03

Noto anche come: Éfavirenz

Scheda
Principio attivo: Efavirenz
Codice ATC: J05AG03
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Efavirenz è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI). È usato nel trattamento antiretrovirale di associazione dell'infezione da HIV-1 in adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a 3 anni.

A cosa serve

Infezione da HIV-1 in associazione con altri antiretrovirali, a partire dai 3 anni di età
Non adeguatamente studiato nella malattia da HIV avanzata (CD4 < 50 cellule/mm³) o dopo fallimento di regimi contenenti PI

Posologia

Adulti e adolescenti oltre 40 kg: 600 mg una volta al giorno, con NRTI con o senza un PI
Da assumere a stomaco vuoto; si raccomanda l'assunzione al momento di coricarsi
Con voriconazolo: efavirenz ridotto a 300 mg una volta al giorno, voriconazolo di mantenimento 400 mg ogni 12 ore
Con rifampicina in pazienti di 50 kg o più: si può considerare un aumento a 800 mg/die
Compresse rivestite con film non adatte ai bambini sotto i 40 kg
Epatopatia lieve: dose abituale con attento monitoraggio

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Compromissione epatica severa (classe C di Child-Pugh)
Somministrazione concomitante con terfenadina, astemizolo, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil o alcaloidi della segale cornuta
Somministrazione concomitante con elbasvir/grazoprevir o erba di San Giovanni

Avvertenze importanti

Non usare in monoterapia né come unico farmaco aggiunto a un regime in fallimento (rapida insorgenza di resistenza)
Reazioni psichiatriche, tra cui depressione grave, morte per suicidio e comportamento simil-psicotico
Reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme)
Convulsioni
Somministrazione concomitante con sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir o Ginkgo biloba non raccomandata

Effetti collaterali

Eruzione cutanea (11,6%), capogiri (8,5%), nausea (8,0%), cefalea (5,7%), affaticamento (5,5%)
I sintomi a carico del sistema nervoso di solito insorgono precocemente e si risolvono dopo le prime 2-4 settimane
Reazioni cutanee gravi, depressione grave, suicidio, convulsioni

Interazioni

Induttore di CYP3A4, CYP2B6 e UGT1A1: le concentrazioni dei substrati possono diminuire
Cautela con i substrati del CYP3A4 a indice terapeutico ristretto
L'effetto netto sui substrati di CYP2C19 e CYP2C9 non è chiaro

Gravidanza e allattamento

Non usare in gravidanza se non clinicamente necessario; test di gravidanza prima dell'inizio
Metodo di barriera più un altro metodo contraccettivo; contraccezione per 12 settimane dopo l'interruzione

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Efavirenz Teva · genericoTeva B.V. · EMEA/H/C/002352

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Austria

Efavirenz SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

Efavirenz AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

StocrinMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 13 Paesi europei

Belgio: Efavirenz Viatris
Cipro: Efavirenz Aurobindo
Danimarca: Efavirenz "sandoz", Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Medical Valley
Estonia: Efavirenz Sandoz
Finlandia: Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Sandoz
Francia: Efavirenz Arrow, Efavirenz Sandoz, Efavirenz Viatris
Islanda: Efavirenz Teva
Liechtenstein: Efavirenz Teva
Norvegia: Efavirenz Sandoz, Efavirenz Teva
Paesi Bassi: Efavirenz Accord, Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Mylan, Efavirenz Sandoz
Portogallo: Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Farmoz, Efavirenz Mylan
Spagna: Efavirenz Aurovitas
Svezia: Efavirenz Aurobindo, Efavirenz Medical Valley, Efavirenz Sandoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

European Medicines Agency. Efavirenz Teva – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/efavirenz-teva-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.