Nevirapina
Viramune · Codice ATC J05AG01
Noto anche come: Nevirapin, nevirapine, Névirapine · Nomi commerciali: Viramune, Nevirapina Aurobindo, Nevirapina Mylan, Nevirapin Viatris, Nevirapin Abdi, Nevirapin Aurobindo, Nevirapin Axiromed, Nevirapin Heumann, Nevirapin Hexal, Nevirapin Hormosan, Nevirapin Mylan, Nevirapin Ratiopharm
- Scheda
- Principio attivo
- Nevirapina (INN: nevirapine)
- Codice ATC
- J05AG01
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Nevirapina (Viramune) è un inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI). È utilizzata in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV-1.
A cosa serve
- Viramune 200 mg compresse e sospensione orale: infezione da HIV-1 in adulti, adolescenti e bambini di qualsiasi età, in associazione con altri antiretrovirali.
- Viramune 400 mg compresse a rilascio prolungato: adulti, adolescenti e bambini dai tre anni in su in grado di deglutire compresse; non adatte alla fase iniziale (lead-in) di 14 giorni.
Posologia
- Compresse da 200 mg (16 anni e oltre): 200 mg una volta al giorno per i primi 14 giorni (la fase iniziale riduce la frequenza dell'eruzione cutanea), poi 200 mg due volte al giorno, con almeno altri due agenti antiretrovirali.
- Sospensione orale (16 anni e oltre): 20 mL (200 mg) una volta al giorno per 14 giorni, poi due volte al giorno; bambini in base alla superficie corporea 150 mg/m2 una volta al giorno per due settimane, poi 150 mg/m2 due volte al giorno (dose giornaliera totale non superiore a 400 mg).
- Compresse a rilascio prolungato da 400 mg: dopo una fase iniziale di 14 giorni con compresse a rilascio immediato da 200 mg, 400 mg una volta al giorno.
- Se compare eruzione cutanea durante la fase iniziale, non aumentare la dose fino alla sua risoluzione; non proseguire la dose iniziale oltre 28 giorni. Ricominciare con la fase iniziale dopo interruzioni superiori a 7 giorni.
- Dialisi: ulteriori 200 mg dopo ogni dialisi; non in caso di compromissione epatica severa (Child-Pugh C).
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Risomministrazione dopo interruzione definitiva per eruzione cutanea severa, ipersensibilità o epatite clinica dovute a nevirapina.
- Compromissione epatica severa (Child-Pugh C) o ASAT/ALAT pre-trattamento > 5 LSN fino alla stabilizzazione.
- Somministrazione concomitante di preparati a base di erba di San Giovanni.
Avvertenze importanti
- Reazioni cutanee ed epatiche severe, talvolta potenzialmente fatali (sindrome di Stevens-Johnson, TEN, epatite/insufficienza epatica); rischio massimo nelle prime 6 settimane, stretto monitoraggio nelle prime 18 settimane.
- Rischio di epatotossicità più elevato nelle donne con CD4+ > 250/mm3 e negli uomini con CD4+ > 400/mm3 con carica virale rilevabile.
- Interrompere immediatamente e non riprendere in caso di segni di epatite, reazione cutanea severa o ipersensibilità.
- Da non usare come unico antiretrovirale attivo (resistenza).
Effetti collaterali
- Più frequenti: eruzione cutanea, reazioni allergiche, epatite, alterazioni dei test di funzionalità epatica, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, affaticamento, febbre, cefalea, mialgia.
- Più gravi: sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica, epatite grave/insufficienza epatica e DRESS.
- Comuni: granulocitopenia; non comuni: anemia.
Interazioni
- Nevirapina induce il CYP3A (e potenzialmente il CYP2B6) e può ridurre i livelli di molti medicinali.
- Non raccomandata con rifampicina, efavirenz, ketoconazolo, etravirina, rilpivirina, atazanavir/ritonavir, fosamprenavir ed elvitegravir/cobicistat.
- L'erba di San Giovanni è controindicata; i contraccettivi orali non devono essere l'unico metodo contraccettivo.
Gravidanza e allattamento
- I dati disponibili non indicano tossicità malformativa; usare con cautela in gravidanza, in particolare con conta dei CD4+ superiore a 250 cellule/mm3 e carica virale rilevabile.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- ViramuneBoehringer Ingelheim International GmbH · EMEA/H/C/000183
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Nevirapina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Nevirapina MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Austria
- Nevirapin ViatrisViatris Limited · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Germania
- Nevirapin AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro
- Nevirapin AurobindoPuren Pharma Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
- Nevirapin AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 voce di registro
- Nevirapin HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 voce di registro
- Nevirapin HexalHexal Ag · 1 voce di registro
- Nevirapin HormosanHormosan Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Nevirapin MylanViatris Germany Gmbh · 1 voce di registro
- Nevirapin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29
Nomi commerciali in altri 14 Paesi europei
- Belgio
- Nevirapine Viatris
- Danimarca
- Nevirapine Medical Valley, Nevirapine Viatris
- Finlandia
- Nevirapine Viatris
- Francia
- Nevirapine Arrow Lab, Nevirapine Cristers, Nevirapine Lp Accord, Nevirapine Lp Arrow, Nevirapine Lp Sandoz, Nevirapine Sandoz, Nevirapine Teva Lp
- Grecia
- Nevirapine Vocate
- Islanda
- Viramune
- Liechtenstein
- Viramune
- Lussemburgo
- Nevirapine Viatris
- Norvegia
- Viramune
- Paesi Bassi
- Nevirapine Accord, Nevirapine Amarox, Nevirapine Aurobindo, Nevirapine Sandoz, Nevirapine Viatris, Nevirapine Vocate
- Portogallo
- Nevirapina Accord, Nevirapina Aurovitas, Nevirapina Farmoz, Nevirapina Generis, Nevirapina Mylan
- Romania
- Nevirapina Accord, Nevirapină Accord
- Spagna
- Nevirapina Aurovitas, Nevirapina Kern Pharma, Nevirapina Normon, Nevirapina Tarbis Farma, Nevirapina Teva
- Svezia
- Nevirapine Medical Valley
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Viramune – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/viramune-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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