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Ribavirina

Viranis, Viron · Codice ATC J05AB04

Noto anche come: Ribavirin, Ribavirine

Scheda
Principio attivo
Ribavirina (INN: ribavirin)
Codice ATC
J05AB04
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

La ribavirina è, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), un antivirale usato in associazione con interferone alfa-2b (pegilato o non pegilato) per il trattamento dell'epatite C cronica nei pazienti dai 3 anni di età.

A cosa serve

  • Epatite C cronica con malattia epatica compensata nei pazienti dai 3 anni di età, in associazione con PegIntron o INTRON A.
  • È preferibile l'associazione con PegIntron, che offre tassi di risposta sostanzialmente migliori.
  • Inefficace in monoterapia; non deve essere usata da sola.

Posologia

  • Assumere le capsule con il cibo; non aprirle, frantumarle né romperle.
  • Adulti con PegIntron: da 800 mg a 1.400 mg al giorno in base al peso corporeo, suddivisi in due dosi (tabella per peso nel testo completo).
  • Durata per il genotipo 1: 48 settimane; per i genotipi 2 e 3: 24 settimane; valutare l'interruzione se la risposta è inadeguata a 12 o 24 settimane.
  • Bambini da 3 a 17 anni: 15 mg/kg/die suddivisi in due dosi.
  • Modificare o sospendere la dose in caso di reazioni avverse gravi o anomalie di laboratorio; controindicata con clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min.

Controindicazioni

  • Gravidanza, e uomini le cui partner sono in gravidanza.
  • Reazioni di ipersensibilità gravi alla ribavirina (ad es. sindrome di Stevens-Johnson).
  • Epatite autoimmune; emoglobinopatie (ad es. talassemia major, anemia falciforme).
  • Clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min; somministrazione concomitante di didanosina.

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): significativi effetti teratogeni ed embriocidi; emivita a dosi multiple di 12 giorni, può persistere fino a 6 mesi; contraccezione efficace durante il trattamento e per 9 mesi dopo nelle pazienti, e per 6 mesi nelle partner dei pazienti di sesso maschile.
  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): anemia emolitica (circa il 10%), che può aggravare una cardiopatia e portare a infarto miocardico; non per pazienti con cardiopatia significativa o instabile.
  • Pancreatite, disturbi polmonari (inclusa polmonite fatale), disturbi dentali e parodontali.
  • Gravi riduzioni della conta di neutrofili e piastrine; controllare ematologia e chimica clinica prima e durante la terapia.
  • Inibizione della crescita nei bambini; depressione grave e ideazione suicidaria con la terapia di associazione.

Effetti collaterali

  • Tossicità principale: anemia emolitica, di solito entro le prime 1-2 settimane.
  • Più comuni negli adulti (con la terapia di associazione): reazioni in sede di iniezione, affaticamento/astenia, cefalea, brividi, febbre, nausea, mialgia, ansia/irritabilità.
  • Nei bambini: piressia, cefalea, neutropenia, affaticamento, anoressia, vomito.

Interazioni

  • Didanosina: esposizione aumentata con insufficienza epatica fatale, neuropatia, pancreatite e acidosi lattica; controindicata.
  • Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa: possibile scompenso epatico nella coinfezione HIV/HCV; monitorare attentamente.
  • Azatioprina: sono state segnalate pancitopenia e mielosoppressione.

Gravidanza e allattamento

  • Controindicata in gravidanza; test di gravidanza prima dell'inizio, periodicamente durante il trattamento e nei 9 mesi successivi.
  • Non vi sono dati sulla presenza nel latte materno.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • Ribavirina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • Ribavirin RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • ViranisALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 voci di registro
  • VironSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 5 Paesi europei
Cipro
Ribavirin Aurobindo
Francia
Ribavirine Pharmadev, Ribavirine Skyepharma, Ribavirine Viatris
Paesi Bassi
Ribavirine Ratiopharm
Portogallo
Ribavirina Aurobindo
Spagna
Ribavirina Normon

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Ribavirin (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2024-02-06. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=35f99f76-f2ef-4a81-91ff-285419664be3
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.