Remdesivir
Veklury · Codice ATC J05AB16
Noto anche come: Remdésivir
- Scheda
- Principio attivo
- Remdesivir
- Codice ATC
- J05AB16
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Gilead Sciences Ireland UC
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Il remdesivir è un analogo nucleotidico antivirale somministrato per infusione endovenosa. È usato per il trattamento della COVID-19 negli adulti e nei bambini.
A cosa serve
- COVID-19 con polmonite che richiede ossigenoterapia supplementare (adulti e bambini di almeno 4 settimane di età e di peso pari ad almeno 3 kg)
- COVID-19 che non richiede ossigenoterapia supplementare in pazienti ad aumentato rischio di progressione verso una malattia grave
Posologia
- Adulti e bambini di peso pari ad almeno 40 kg: singola dose di carico di 200 mg il giorno 1, poi 100 mg una volta al giorno per infusione endovenosa
- Bambini di almeno 4 settimane di età con peso da 3 kg a meno di 40 kg: 5 mg/kg il giorno 1, poi 2,5 mg/kg una volta al giorno
- Pazienti che richiedono ossigeno: ogni giorno per almeno 5 giorni e non più di 10 giorni
- Pazienti che non richiedono ossigeno: ogni giorno per 3 giorni, iniziando il prima possibile ed entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi
- Nessun aggiustamento della dose nella compromissione renale o epatica; dati limitati nella compromissione renale grave
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti
Avvertenze importanti
- Ipersensibilità, incluse reazioni correlate all'infusione e reazioni anafilattiche durante e dopo la somministrazione; si può considerare un'infusione più lenta
- Usare solo dove sia possibile trattare reazioni di ipersensibilità gravi; monitorare i pazienti
- Possono verificarsi aumenti delle transaminasi
Effetti collaterali
- Molto comune: aumento delle transaminasi (in volontari sani)
- Comuni: nausea, cefalea, eruzione cutanea
- Ipersensibilità rara; anafilassi e bradicardia sinusale con frequenza non nota
Interazioni
- Clorochina o idrossiclorochina: uso concomitante non raccomandato (antagonismo in vitro)
- Il remdesivir è un substrato del CYP3A4, dell'OATP1B1 e della P-gp; dettagli nel testo completo
Gravidanza e allattamento
- Nel primo trimestre solo se le condizioni della donna lo richiedono; l'uso nel secondo e terzo trimestre può essere preso in considerazione
- Escreto nel latte materno in quantità molto piccole; non sono attesi effetti clinici sul lattante
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- VekluryGilead Sciences Ireland UC · EMEA/H/C/005622
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- VekluryGİLEAD SCİENCES İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Veklury
- Liechtenstein
- Veklury
- Norvegia
- Veklury
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Veklury – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/veklury-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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