Repaglinide
NovoNorm, Prandin · Codice ATC A10BX02
Noto anche come: Repaglinid, Répaglinide, Repaglinida · Nomi commerciali: NovoNorm, Prandin, Glicam, Repaglinide Aurobindo, Repaglinide Doc Generici, Repaglinide Eg, Repaglinide Mylan Generics, Repaglinide Pensa, Repaglinide Sandoz, Repaglinide Zentiva, Theroflan, Repaglinid Ratiopharm, Repaglinid Sandoz, Repaglinid Stada, Diafree …
- Scheda
- Principio attivo
- Repaglinide
- Codice ATC
- A10BX02
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Novo Nordisk A/S
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La repaglinide (NovoNorm, Prandin) è un secretagogo dell'insulina a breve durata d'azione usato per ridurre la glicemia correlata ai pasti negli adulti con diabete di tipo 2.
A cosa serve
- Diabete di tipo 2 negli adulti quando dieta, calo ponderale ed esercizio fisico non sono sufficienti
- In associazione con metformina quando la metformina da sola non è sufficiente
Posologia
- Assunta prima dei pasti, titolata individualmente in base alla glicemia
- Dose iniziale 0,5 mg; 1 mg in caso di passaggio da un altro ipoglicemizzante orale
- Da una a due settimane tra un passaggio di titolazione e l'altro
- Dose singola massima 4 mg con i pasti principali; dose giornaliera totale massima 16 mg
- Compromissione renale: titolazione attenta; pazienti debilitati o malnutriti: dosaggio prudente
Controindicazioni
- Ipersensibilità alla repaglinide o a uno qualsiasi degli eccipienti
- Diabete di tipo 1 con C-peptide negativo
- Chetoacidosi diabetica, con o senza coma
- Grave disfunzione epatica
- Uso concomitante di gemfibrozil
Avvertenze importanti
- Può causare ipoglicemia
- Lo stress (febbre, trauma, infezione, intervento chirurgico) può causare perdita del controllo glicemico; può essere necessaria insulina temporaneamente
- Possibile perdita di efficacia nel tempo (fallimento secondario)
- Associazione con altri secretagoghi dell'insulina non studiata
Effetti collaterali
- Comuni: ipoglicemia, dolore addominale, diarrea
- Molto rari: reazioni allergiche, disturbi della rifrazione, vomito, stipsi, aumento degli enzimi epatici
- Possibile coma ipoglicemico (frequenza non nota)
Interazioni
- Metabolizzata principalmente dal CYP2C8, anche dal CYP3A4; particolare attenzione con inibitori di entrambi
- Gemfibrozil: esposizione alla repaglinide notevolmente aumentata; controindicato
- Effetto ipoglicemizzante potenziato ad es. da claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, trimetoprim, ciclosporina, clopidogrel, IMAO, betabloccanti non selettivi, ACE-inibitori, alcol
Gravidanza e allattamento
- Da evitare in gravidanza e da non usare nelle donne che allattano
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- Enyglid · genericoKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/001065
- NovoNormNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000187
- PrandinNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/000362
- Repaglinide Krka · genericoKrka, d.d., Novo mesto · EMEA/H/C/001066
- Repaglinide Teva · genericoTeva Pharma B.V. · EMEA/H/C/001067
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- GlicamS.F. Group Srl · 2 voci di registro
- Repaglinide AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
- Repaglinide Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
- Repaglinide EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Repaglinide Mylan GenericsMylan S.P.A. · 1 voce di registro
- Repaglinide PensaTowa Pharmaceutical S.P.A. · 1 voce di registro
- Repaglinide SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Repaglinide ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- TheroflanLanova Farmaceutici S.R.L. · 2 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- Repaglinid RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
- Repaglinid SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
- Repaglinid StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- Repaglinid1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- DiafreeBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
- RepafixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 voci di registro
- ReplicVİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
- SergilexİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 20 Paesi europei
- Belgio
- Repaglinide Eg
- Bulgaria
- Индорин
- Cechia
- Vatinid
- Cipro
- Theroflan
- Croazia
- Reglinid, Repaglinid Pharmas
- Danimarca
- Repaglinid Doc Generici
- Finlandia
- Repaglinid Stada
- Francia
- Repaglinide Arrow Lab, Repaglinide Biogaran, Repaglinide Cristers, Repaglinide Eg, Repaglinide Evolugen, Repaglinide Sandoz, Repaglinide Viatris, Repaglinide Zentiva, Repaglinide Zydus
- Grecia
- Theroflan
- Islanda
- Enyglid, Novonorm, Prandin, Repaglinide Krka, Repaglinide Teva
- Lettonia
- Repaglinide Elvim
- Liechtenstein
- Repaglinide Teva
- Lussemburgo
- Repaglinide Eg
- Malta
- Repaglinide Aurobindo
- Norvegia
- Enyglid, Novonorm, Prandin, Repaglinide Krka, Repaglinide Teva
- Paesi Bassi
- Repaglinide Stada
- Romania
- Reneos, Repaglinida Arena, Repaglinidă Hf
- Slovenia
- Repaglinid Stada
- Spagna
- Repaglinida Alter, Repaglinida Aurovitas, Repaglinida Cinfa, Repaglinida Combix, Repaglinida Kern Pharma, Repaglinida Normon, Repaglinida Pensa, Repaglinida Sandoz, Repaglinida Stada, Repaglinida Tarbis, Repaglinida Viatris
- Svezia
- Repaglinid Actavis, Repaglinid Stada
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. NovoNorm – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/novonorm-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Prandin – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prandin-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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