MedeliX
Inizia a chiedere

Rasburicase

Fasturtec · Codice ATC V03AF07

Noto anche come: Rasburikaz, Rasburicasa

Scheda
Principio attivo
Rasburicase
Codice ATC
V03AF07
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sanofi Winthrop Industrie
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

La rasburicase (Fasturtec) è un'urato ossidasi ricombinante che degrada l'acido urico ed è usata per trattare e prevenire l'iperuricemia acuta all'inizio della chemioterapia per neoplasie ematologiche maligne.

A cosa serve

  • Trattamento e profilassi dell'iperuricemia acuta, per prevenire l'insufficienza renale acuta, in adulti, bambini e adolescenti (di età compresa tra 0 e 17 anni) con neoplasia ematologica maligna, elevata massa tumorale e rischio di rapida lisi tumorale all'inizio della chemioterapia.

Posologia

  • 0,20 mg/kg/die come infusione endovenosa di 30 minuti una volta al giorno in 50 ml di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%), immediatamente prima e durante l'inizio della chemioterapia.
  • Durata fino a 7 giorni, in base al monitoraggio dell'acido urico plasmatico e al giudizio clinico.
  • Bambini: stessa dose; nessun aggiustamento nella compromissione renale o epatica.
  • Infondere attraverso una linea diversa da quella della chemioterapia o lavare con soluzione fisiologica; i campioni per l'acido urico plasmatico richiedono una gestione particolare (degradazione in vitro).

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Deficit di G6PD e altri disturbi del metabolismo cellulare noti per causare anemia emolitica (il perossido di idrogeno è un sottoprodotto).

Avvertenze importanti

  • Reazioni allergiche fino allo shock anafilattico con esito potenzialmente fatale; interrompere immediatamente e definitivamente se gravi. Cautela in caso di anamnesi di allergie atopiche.
  • Metaemoglobinemia ed emolisi: interrompere immediatamente e definitivamente.
  • Dati insufficienti su cicli di trattamento ripetuti; sono stati rilevati anticorpi anti-rasburicase.

Effetti collaterali

  • Più comuni: nausea, vomito, cefalea, febbre e diarrea.
  • Non comuni: emolisi, anemia emolitica e metaemoglobinemia (soprattutto in caso di deficit di G6PD); reazioni allergiche come eruzione cutanea e orticaria.

Interazioni

  • Nessuno studio di interazione; essendo un enzima, è improbabile che la rasburicase dia interazioni farmacologiche.

Gravidanza e allattamento

  • Usare in gravidanza solo se strettamente necessario; non raccomandata nelle donne in età fertile che non usano contraccezione.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • FasturtecSanofi Winthrop Industrie · EMEA/H/C/000331

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • FasturtecSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Fasturtec
Liechtenstein
Fasturtec
Norvegia
Fasturtec

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. European Medicines Agency. Fasturtec – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/fasturtec-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.