Prucalopride

Resolor · Codice ATC A06AX05

Noto anche come: Prucaloprid, Prukaloprid, Prucaloprida · Nomi commerciali: Resolor, Prucaloprid Al, Prucaloprid Aristo, Prucaloprid Axunio, Prucaloprid Dexcel, Prucaloprid Zentiva, Prucalopride Holsten

Scheda
Principio attivo: Prucalopride
Codice ATC: A06AX05
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

La prucalopride è un agonista del recettore 5-HT4 della serotonina che stimola la motilità propulsiva intestinale (Resolor compresse rivestite con film). Si usa negli adulti con stipsi cronica quando i lassativi non danno un sollievo adeguato.

A cosa serve

Trattamento sintomatico della stipsi cronica negli adulti nei quali i lassativi non danno un sollievo adeguato

Posologia

Adulti: 2 mg una volta al giorno, con o senza cibo, in qualsiasi momento della giornata; non si prevede che dosi più elevate aumentino l'efficacia
Anziani (>65 anni): iniziare con 1 mg una volta al giorno, aumentare a 2 mg se necessario
Compromissione renale grave (eGFR <30 ml/min/1,73 m2): 1 mg una volta al giorno
Compromissione epatica grave (Child-Pugh C): iniziare con 1 mg, aumentabile a 2 mg
Se non efficace dopo 4 settimane, riconsiderare il beneficio; non per pazienti di età inferiore a 18 anni

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Compromissione renale che richiede dialisi
Perforazione od ostruzione intestinale, ileo ostruttivo, gravi patologie infiammatorie intestinali (malattia di Crohn, colite ulcerosa) e megacolon/megaretto tossico

Avvertenze importanti

Cautela nella compromissione epatica grave (dati limitati)
Cautela in caso di malattie concomitanti gravi e clinicamente instabili, specie con anamnesi di aritmie o di cardiopatia ischemica
Una diarrea grave può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali; si raccomanda un metodo aggiuntivo
Contiene lattosio

Effetti collaterali

Più frequenti: cefalea (17,8%), dolore addominale (13,7%), nausea (13,7%), diarrea (12,0%), soprattutto all'inizio della terapia
Comuni: appetito ridotto, capogiri, vomito, dispepsia, flatulenza, affaticamento
Non comuni: tremori, palpitazioni, emorragia rettale, pollachiuria

Interazioni

Basso potenziale di interazioni farmacocinetiche
Concentrazioni plasmatiche di eritromicina aumentate del 30% durante la co-somministrazione
Il ketoconazolo ha aumentato l'esposizione alla prucalopride di circa il 40% (non clinicamente rilevante)

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: non raccomandata; le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace
Allattamento: escreta nel latte materno; decidere se interrompere l'allattamento o la terapia

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

ResolorTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland · EMEA/H/C/001012

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Germania

Prucaloprid AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Prucaloprid AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 voce di registro
Prucaloprid AxunioAxunio Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Prucaloprid DexcelDexcel Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Prucaloprid ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Prucalopride HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 20 Paesi europei

Belgio: Prucalopride Fagron, Prucalopride Koanaa Healthcare, Prucalopride Orifarm
Bulgaria: Енилис, Стеркор
Cipro: Absken, Stercore
Croazia: Abemot, Colopridix
Danimarca: Prucalopride "holsten", Prucalopride Amarox, Prucalopride Axunio, Prucalopride Orifarm, Prucalopride Stada, Prucalopride Zentiva
Finlandia: Prucalopride Stada
Francia: Prucalopride Amarox
Grecia: Absken
Irlanda: Prucalopride
Islanda: Prucalopride Stada, Pucalopride Stada, Resolor
Liechtenstein: Resolor
Malta: Absken, Colopridix, Prucalopride, Stercore
Norvegia: Prucalopride Orifarm, Prucalopride Zentiva, Resolor
Paesi Bassi: Prucalopride Amarox, Prucalopride Fagron, Prucalopride Prolepha
Romania: Colselax, Stercore
Slovacchia: Stercore
Slovenia: Colopridix
Spagna: Prucalopride Tarbis
Svezia: Prucalopride Amarox, Prucalopride Axunio, Prucalopride Holsten, Prucalopride Orifarm, Prucalopride Stada, Prukaloprid Evolan
Ungheria: Prucalopride Supremex, Tsatsago

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

Hai un'altra domanda su questo principio attivo?

Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

European Medicines Agency. Resolor – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/resolor-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.