Lubiprostone
Lubiconst · Codice ATC A06AX03
Noto anche come: Lubiproston, Lubiprostona
- Scheda
- Principio attivo
- Lubiprostone
- Codice ATC
- A06AX03
- Autorizzazione
- autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Il lubiprostone attiva i canali del cloro (ClC-2) nel tratto gastrointestinale ed è utilizzato, secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), per la stipsi cronica idiopatica, la stipsi indotta da oppioidi e la sindrome dell'intestino irritabile con stipsi.
A cosa serve
- Stipsi cronica idiopatica (CIC) negli adulti.
- Stipsi indotta da oppioidi (OIC) negli adulti con dolore cronico non oncologico; l'efficacia con gli oppioidi difenileptanici come il metadone non è stata stabilita.
- Sindrome dell'intestino irritabile con stipsi (IBS-C) nelle donne di almeno 18 anni.
Posologia
- CIC e OIC: 24 mcg due volte al giorno; IBS-C: 8 mcg due volte al giorno.
- Compromissione epatica moderata (Child-Pugh classe B): CIC/OIC 16 mcg due volte al giorno, IBS-C nessun aggiustamento.
- Compromissione epatica grave (Child-Pugh classe C): CIC/OIC 8 mcg due volte al giorno, IBS-C 8 mcg una volta al giorno.
- Assumere con cibo e acqua; deglutire le capsule intere; valutare periodicamente la necessità di proseguire la terapia.
Controindicazioni
- Ostruzione gastrointestinale meccanica nota o sospetta.
Avvertenze importanti
- La nausea è comune; l'assunzione con il cibo può ridurla.
- Evitare in caso di diarrea grave e sospendere se compare diarrea grave.
- Sincope e ipotensione segnalate dopo la commercializzazione, soprattutto con 24 mcg due volte al giorno, in alcuni casi entro un'ora dalla dose.
- Dispnea con senso di costrizione toracica, generalmente a esordio acuto 30-60 minuti dopo la prima dose.
- Prima di iniziare, valutare accuratamente un'eventuale ostruzione meccanica se i sintomi la suggeriscono.
Effetti collaterali
- I più comuni nella CIC: nausea (29%), diarrea (12%), cefalea (11%), dolore addominale (8%), distensione addominale e flatulenza (6% ciascuna).
- Altri: vomito, feci molli, edema, capogiri, fastidio toracico, dispnea.
- Post-marketing: sincope, ipotensione, tachicardia, colite ischemica, reazioni di ipersensibilità, crampi muscolari.
Interazioni
- Gli oppioidi difenileptanici (ad es. metadone) possono ridurre in modo dose-dipendente l'efficacia del lubiprostone.
Gravidanza e allattamento
- I dati limitati nelle donne in gravidanza non sono sufficienti per valutare il rischio; per i dati sugli animali vedi testo completo.
- Monitorare i lattanti allattati al seno per la comparsa di diarrea.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Informazioni per il paziente (USA, in inglese)
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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Turchia
- LubiconstSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
USA
- AmitizaSpecGx LLC, Takeda Pharmaceuticals America, Inc. · 2 voci di registro
- Amitza1 voce di registro
Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29
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Fonti
- U.S. Food and Drug Administration. Lubiprostone (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2026-07-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f06d76d2-028a-629f-e053-2995a90a80f5
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.