Linaclotide
Constella · Codice ATC A06AX04
Noto anche come: Linaclotid, Linaklotid, Linaclotida
- Scheda
- Principio attivo
- Linaclotide
- Codice ATC
- A06AX04
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
La linaclotide è un agonista della guanilato ciclasi C che agisce localmente nell'intestino. È utilizzata per il trattamento sintomatico della sindrome dell'intestino irritabile con stipsi (IBS-C) da moderata a grave negli adulti.
A cosa serve
- Trattamento sintomatico della sindrome dell'intestino irritabile con stipsi (IBS-C) da moderata a grave negli adulti
Posologia
- Una capsula (290 microgrammi) una volta al giorno, almeno 30 minuti prima di un pasto
- In assenza di miglioramento dopo 4 settimane, rivalutare il paziente e riconsiderare la prosecuzione; valutare periodicamente la necessità del trattamento
- Nessun aggiustamento della dose in caso di compromissione renale o epatica
- Anziani: nessun aggiustamento della dose, ma attento monitoraggio
- Da non usare nei bambini e negli adolescenti
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Ostruzione gastrointestinale meccanica nota o sospetta
Avvertenze importanti
- Usare solo dopo aver escluso una patologia organica e stabilito la diagnosi
- Possono verificarsi diarrea e sanguinamento gastrointestinale inferiore; rivolgersi al medico in caso di diarrea grave o prolungata
- Particolare cautela nei pazienti predisposti a disturbi idroelettrolitici (ad es. anziani, malattie cardiovascolari, diabete, ipertensione)
- Casi di perforazione intestinale; sospendere in caso di dolore addominale grave, persistente o in peggioramento
- Non raccomandata nelle malattie infiammatorie croniche intestinali (morbo di Crohn, colite ulcerosa)
Effetti collaterali
- Più frequente: diarrea, per lo più di grado lieve-moderato
- Comuni: dolore addominale, distensione addominale, flatulenza, gastroenterite virale
- Raramente con diarrea grave: disidratazione, ipokaliemia, capogiro, ipotensione ortostatica; possibile reazione anafilattica
Interazioni
- L'assunzione con il cibo provoca evacuazioni più frequenti e feci più molli
- Inibitori di pompa protonica, lassativi o FANS possono aumentare il rischio di diarrea
Gravidanza e allattamento
- A scopo precauzionale, evitarne l'uso in gravidanza
- Può essere usata durante l'allattamento; la linaclotide non è stata rilevata nel latte materno
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- ConstellaAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · EMEA/H/C/002490
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Constella
- Liechtenstein
- Constella
- Norvegia
- Constella
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Constella – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/constella-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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