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Posaconazolo

Noxafil · Codice ATC J02AC04

Noto anche come: Posaconazol, posaconazole, Posakonazol · Nomi commerciali: Noxafil, Posaconazole Eg Stada, Posaconazole Mylan, Posaconazolo Abdi, Posaconazolo Aurobindo, Posaconazolo Biocon, Posaconazolo Eg, Posaconazolo Fresenius Kabi, Posaconazolo Mylan Pharma, Posaconazolo Teva, Posaconazolo Tillomed, Posaconazolo Zentiva, Posaconazol Altan, Posaconazol Ratiopharm, Posaconazol Stada …

Scheda
Principio attivo
Posaconazolo (INN: posaconazole)
Codice ATC
J02AC04
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Merck Sharp and Dohme B.V
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Il posaconazolo (Noxafil) è un antimicotico triazolico usato per trattare infezioni fungine invasive e altre infezioni fungine gravi e per prevenire le infezioni fungine invasive nei pazienti ad alto rischio.

A cosa serve

  • Trattamento dell'aspergillosi invasiva (compresse, infusione, polvere per sospensione; sospensione orale solo in caso di refrattarietà o intolleranza ad amfotericina B o itraconazolo).
  • Fusariosi, cromoblastomicosi/micetoma e coccidioidomicosi refrattarie o con intolleranza alla terapia standard.
  • Solo sospensione orale: candidosi orofaringea come terapia di prima linea nella malattia grave o nei pazienti immunocompromessi.
  • Profilassi delle infezioni fungine invasive nei pazienti ad alto rischio, ad es. durante chemioterapia di induzione della remissione per LMA o SMD, o nei riceventi di HSCT in terapia immunosoppressiva ad alte dosi per GVHD.

Posologia

  • Le formulazioni non sono intercambiabili; deve essere seguita la dose di ciascuna formulazione.
  • Noxafil 100 mg compresse gastroresistenti (adulti e bambini a partire da 2 anni di peso superiore a 40 kg): dose di carico 300 mg due volte al giorno il primo giorno, poi 300 mg una volta al giorno, con o senza cibo; aspergillosi invasiva 6-12 settimane.
  • Noxafil 300 mg concentrato per soluzione per infusione: adulti 300 mg due volte al giorno il primo giorno, poi 300 mg una volta al giorno; bambini da 2 a meno di 18 anni 6 mg/kg (massimo 300 mg) con lo stesso schema; tramite catetere venoso centrale in circa 90 minuti.
  • Noxafil 40 mg/mL sospensione orale (solo adulti), durante o dopo un pasto: infezioni refrattarie 200 mg quattro volte al giorno o 400 mg due volte al giorno; profilassi 200 mg tre volte al giorno; candidosi orofaringea 200 mg il primo giorno, poi 100 mg una volta al giorno per 13 giorni.
  • Noxafil polvere gastroresistente per sospensione orale (bambini da 2 a <18 anni, da 10 a 40 kg): da 90 mg a 240 mg in base al peso, due volte il giorno 1 e poi una volta al giorno.
  • Nessun aggiustamento nella compromissione renale; cautela nella compromissione epatica a causa della maggiore esposizione.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Co-somministrazione con alcaloidi dell'ergot, con terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantrina o chinidina (prolungamento del QTc, torsione di punta), o con simvastatina, lovastatina e atorvastatina.
  • Co-somministrazione durante la fase di inizio e di titolazione della dose di venetoclax nella LLC.

Avvertenze importanti

  • Reazioni epatiche, raramente fatali; test di funzionalità epatica prima e durante il trattamento e cautela nella compromissione epatica.
  • Prolungamento del QTc; cautela nei pazienti con condizioni proaritmiche (vedi testo completo).
  • Cautela nei pazienti con ipersensibilità ad altri azoli.
  • La flucloxacillina e altri induttori possono ridurre i livelli di posaconazolo.

Effetti collaterali

  • Molto comune: nausea.
  • Comuni: neutropenia, vomito, dolore addominale, diarrea, dispepsia, bocca secca, flatulenza, stipsi.
  • Reazioni gravi correlate segnalate più spesso: nausea, vomito, diarrea, piressia, aumento della bilirubina.
  • Rari: sindrome emolitico-uremica, porpora trombotica trombocitopenica, insufficienza surrenalica, pseudoaldosteronismo, ipertensione polmonare.

Interazioni

  • Gli inibitori della glucuronidazione UDP o della P-gp (ad es. verapamil, ciclosporina, claritromicina) possono aumentare, e gli induttori (ad es. rifampicina, rifabutina, alcuni anticonvulsivanti) ridurre i livelli di posaconazolo; la rifabutina ha ridotto l'AUC del posaconazolo al 51%.
  • La flucloxacillina deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il rischio.
  • Il posaconazolo aumenta i livelli di molti substrati del CYP3A4.

Gravidanza e allattamento

  • Non deve essere usato in gravidanza a meno che il beneficio non superi chiaramente il rischio; contraccezione efficace durante il trattamento.
  • L'allattamento deve essere interrotto all'inizio del trattamento.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Posaconazole Eg StadaEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Posaconazole MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • Posaconazolo AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro
  • Posaconazolo AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
  • Posaconazolo BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 voce di registro
  • Posaconazolo EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Posaconazolo Fresenius KabiFresenius Kabi Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • Posaconazolo Mylan PharmaMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • Posaconazolo TevaTeva B.V · 1 voce di registro
  • Posaconazolo TillomedTillomed Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • Posaconazolo ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • Posaconazol AltanAltan Pharmaceuticals S.A. · 1 voce di registro
  • Posaconazol RatiopharmTeva B.V · 1 voce di registro
  • Posaconazol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • OssmiqHexal Ag · 1 voce di registro
  • PosaconazolAliud Pharma Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Ratiopharm Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Amarox Pharma Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Biocon Pharma Malta I Limited, Hexal Ag, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh · 21 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • FugafylDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 voci di registro
  • MsposHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • NoxafilMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
  • PansorilSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • PosagilABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
  • PosaksinFARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
  • PosdizolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • PosectioPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 24 Paesi europei
Belgio
Posaconazol Sandoz, Posaconazole Ab, Posaconazole Teva
Cechia
Gudivin, Posaconazole Accord, Posaconazole Msn, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Teva Pharma, Posaconazole Zentiva, Posakonazol Abdi
Croazia
Posakonazol Abdi, Posakonazol Msn, Posakonazol Stada, Posakonazol Teva, Posakonazol Viatris, Posakonazol Zentiva
Danimarca
Posaconazol Stada, Posaconazol Teva B.V., Posaconazol Viatris, Posaconazole "sandoz", Posaconazole Amarox, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Vivanta
Estonia
Ossmiq, Posaconazol, Posaconazole Viatris
Finlandia
Posaconazol Vivanta, Posaconazole
Francia
Posaconazole Accord, Posaconazole Altan, Posaconazole Amarox, Posaconazole Arrow, Posaconazole Elc, Posaconazole Kabi, Posaconazole Olpha, Posaconazole Tillomed, Posaconazole Viatris, Posaconazole Zentiva
Grecia
Posaconazole Genepharm, Posaconazole Stada
Irlanda
Posaconazole
Islanda
Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl, Posaconazole Stada
Lettonia
Posaconazole Stada
Liechtenstein
Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl
Lituania
Posaconazole Stada
Malta
Posaconazole
Norvegia
Noxafil, Posaconazole Accord, Posaconazole Ahcl, Posaconazole Viatris, Posaconazole Vivanta
Paesi Bassi
Posaconazol
Polonia
Posaconazole Accord, Posaconazole Aurovitas, Posaconazole Glenmark, Posaconazole Msn, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Teva, Posaconazole Viatris, Pozakonazol Altan
Portogallo
Posaconazol Almovar, Posaconazol Anfarm, Posaconazol Generis, Posaconazol Inventia, Posaconazol Msn, Posaconazol Mylan, Posaconazol Sandoz, Posaconazol Viatris
Romania
Posaconazol
Slovacchia
Posaconazol Msn, Posaconazole Msn, Posaconazole Sandoz, Posaconazole Stada, Posaconazole Zentiva, Posakonazol Stada, Posakonazol Teva
Slovenia
Posaconazol Msn, Posakonazol Stada, Posakonazol Teva
Spagna
Posaconazol
Svezia
Posaconazole
Ungheria
Gudivin, Posaconazol Accord, Posaconazol Teva, Posaconazole Genepharm, Posaconazole Msn

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Noxafil – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/noxafil-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.