Itraconazolo

Itraconazol Sandoz, Itraconazol Stada, Mytra, Sporanox · Codice ATC J02AC02

Noto anche come: Itraconazol, Itraconazole, İtrakonazol · Nomi commerciali: Itraconazolo Doc Generici, Itraconazolo Eg, Itraconazolo Mylan Generics, Itraconazolo Sandoz, Itraconazolo Teva, Itragerm, Sporanox, Trazer, Triasporin, Itraconazol Sandoz, Itraconazol Stada, Mytra, Itraisdin, Candistat, Funit …

Scheda
Principio attivo: Itraconazolo (INN: itraconazole)
Codice ATC: J02AC02
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-29

In sintesi

L'itraconazolo è un antimicotico azolico. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA, SPORANOX capsule), è utilizzato per le infezioni fungine sistemiche e l'onicomicosi.

A cosa serve

Blastomicosi (polmonare ed extrapolmonare) e istoplasmosi in pazienti immunocompromessi e non immunocompromessi
Aspergillosi in pazienti intolleranti o refrattari all'amfotericina B
Onicomicosi delle unghie dei piedi (con o senza interessamento delle unghie delle mani) o delle unghie delle mani da dermatofiti in pazienti non immunocompromessi

Posologia

Assumere con un pasto completo e deglutire le capsule intere; capsule e soluzione orale non sono intercambiabili
Blastomicosi, istoplasmosi: 200 mg una volta al giorno, aumentabili con incrementi di 100 mg fino a 400 mg al giorno se necessario; dosi superiori a 200 mg/giorno in due somministrazioni frazionate
Aspergillosi: da 200 a 400 mg al giorno; situazioni potenzialmente letali: dose di carico di 200 mg tre volte al giorno per i primi 3 giorni; trattare per almeno tre mesi
Unghie dei piedi: 200 mg una volta al giorno per 12 settimane; solo unghie delle mani: 2 cicli (pulse) di 200 mg due volte al giorno per 1 settimana, separati da una pausa di 3 settimane
Compromissione renale o epatica: dati limitati, usare cautela

Controindicazioni

Onicomicosi in pazienti con disfunzione ventricolare come insufficienza cardiaca o anamnesi di insufficienza cardiaca
Somministrazione concomitante di numerosi substrati del CYP3A4, ad es. metadone, dofetilide, chinidina, alcaloidi dell'ergot, midazolam orale, pimozide, triazolam, lovastatina, simvastatina, ticagrelor (elenco completo: vedi testo completo)
Onicomicosi in gravidanza o in donne che pianificano una gravidanza
Ipersensibilità all'itraconazolo

Avvertenze importanti

Avvertenza in riquadro (boxed warning): insufficienza cardiaca congestizia ed effetti inotropi negativi; sospendere in caso di segni di insufficienza cardiaca
Avvertenza in riquadro (boxed warning): la somministrazione concomitante con alcuni substrati del CYP3A4 è controindicata; possono verificarsi aritmie potenzialmente letali e morte improvvisa
Rara epatotossicità grave, inclusi insufficienza epatica e decesso, in alcuni casi entro la prima settimana di trattamento
Perdita dell'udito transitoria o permanente; neuropatia

Effetti collaterali

Infezioni fungine sistemiche: nausea 11%, eruzione cutanea 9%, vomito 5%, edema 4%, cefalea 4%
Diarrea, affaticamento, febbre, prurito e ipertensione 3% ciascuno; ipokaliemia 2%
Gravi: epatotossicità, insufficienza cardiaca

Interazioni

Potente inibitore del CYP3A4: aumenta i livelli di molti farmaci; numerose associazioni sono controindicate (vedi testo completo)
Chinidina, pimozide, metadone, cisapride: aritmie potenzialmente letali

Gravidanza e allattamento

Teratogeno nel ratto e nel topo; non per l'onicomicosi durante la gravidanza
Escreto nel latte materno; valutare il beneficio rispetto al rischio per il lattante

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

Itraconazolo Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
Itraconazolo EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Itraconazolo Mylan GenericsMylan S.P.A. · 1 voce di registro
Itraconazolo SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
Itraconazolo TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
ItragermIsdin S.R.L. · 1 voce di registro
SporanoxJanssen-Cilag Spa · 1 voce di registro
TrazerS.F. Group Srl · 1 voce di registro
TriasporinItalfarmaco S.P.A · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

Itraconazol SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
Itraconazol StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
MytraA-Med Gmbh · 1 voce di registro
SporanoxJanssen-Cilag Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

Itraconazol1 A Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Stadapharm Gmbh, Viatris Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 6 voci di registro
ItraisdinIsdin Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

CandistatİSTANBUL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
FunitNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
ItraxylGM-BAY SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
SporanoxJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
SporexTOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

SporanoxJanssen Pharmaceuticals, Inc. · 1 voce di registro
TolsuraMayne Pharma Commercial LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei

Belgio: Itraconazol Ab, Itraconazol Sandoz, Itraconazole Eg, Itraconazole Teva, Sporanox
Bulgaria: Итраназол Адифарм, Фунгизол
Cechia: Conisor, Prokanazol
Cipro: Flunol, Neo-Candimyk®, Sporal
Croazia: Itrac
Danimarca: Itraconazol Stada, Niddazol, Sporanox
Estonia: Cladosol, Itraconazol Actavis
Finlandia: Sporanox
Francia: Itraconazole Sandoz, Itraconazole Teva, Itraconazole Viatris, Sporanox
Grecia: Assosept-S, Deratil, Flunol, Fungospor, Ilpez, Inrozol, Isoflon, Itrabest, Itracon, Itraconazole/Kleva, Itrazol, Mesmor, Micronazole, Neo Candimyk, Soprazon, Sporanox, Sporizole, Sterginox
Irlanda: Itraconazole Athlone Pharmaceuticals, Sporanox
Islanda: Sporanox
Lettonia: Cladosol, Itraconazol Actavis, Itranols
Lituania: Cladosol, Itraconazol Actavis
Lussemburgo: Itraconazole Eg, Sporanox
Malta: Itraconazol Slavia, Itraconazole Sugar Free Syri Pharma
Norvegia: Sporanox
Paesi Bassi: Itraconazol Ascend, Itraconazol Cf, Itraconazol Focus Care, Itraconazol Viatris, Itraconazole Aurobindo
Polonia: Ipozumax, Itrax, Orungal, Trioxal
Portogallo: Fungizol, Itraconazol Alter, Itraconazol Aurovitas, Itraconazol Generis, Itraconazol Germed, Itraconazol Tolife, Itraconazol Unisens, Sporanox, Unisens
Romania: Itraconazol Arena, Itraconazol Slavia, Micogal, Omicral, Orungal
Slovacchia: Prokanazol, Sporanox
Slovenia: Sporanox
Spagna: Canadiol, Hongoseril, Itraconazol Alter, Itraconazol Cinfa, Itraconazol Normon, Itraconazol Sandoz, Itraconazol Stada, Itraconazol Tarbis, Itraconazol Tecnigen, Itraconazol Viatris, Itragerm, Sporanox
Svezia: Itrakonazol Actavis, Itrakonazol Stada, Sporanox
Ungheria: Itraconazol Medico Uno, Omicral, Orungal

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Altri principi attivi dello stesso gruppo

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. SPORANOX (Janssen Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-07-13. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a4d555fa-787c-40fb-bb7d-b0d4f7318fd0
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.