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Parecoxib

Dynastat · Codice ATC M01AH04

Noto anche come: Parekoksib, Parécoxib

Scheda
Principio attivo
Parecoxib
Codice ATC
M01AH04
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Pfizer Europe MA EEIG
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Parecoxib (Dynastat) è un inibitore selettivo della COX-2 somministrato per iniezione endovenosa o intramuscolare. È usato per il trattamento a breve termine del dolore postoperatorio negli adulti.

A cosa serve

  • Trattamento a breve termine del dolore postoperatorio negli adulti.
  • La prescrizione deve basarsi su una valutazione dei rischi complessivi del singolo paziente.

Posologia

  • Dose raccomandata: 40 mg EV o IM, poi 20 mg o 40 mg ogni 6-12 ore secondo necessità, senza superare 80 mg/die.
  • Usare la durata più breve e la dose efficace più bassa; esperienza limitata oltre tre giorni.
  • Anziani di peso inferiore a 50 kg e compromissione epatica moderata (Child-Pugh 7-9): iniziare con metà della dose abituale, dose massima giornaliera 40 mg.
  • Compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) o predisposizione alla ritenzione di liquidi: iniziare con 20 mg e monitorare la funzione renale.
  • Ridurre la dose con fluconazolo; non raccomandato nei bambini di età inferiore a 18 anni.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ai sulfamidici; anamnesi di gravi reazioni allergiche a farmaci (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, DRESS).
  • Ulcera peptica attiva o sanguinamento GI; malattia infiammatoria intestinale.
  • Reazioni di tipo allergico (ad es. broncospasmo, polipi nasali, orticaria) dopo acido acetilsalicilico o FANS.
  • Terzo trimestre di gravidanza e allattamento; compromissione epatica grave.
  • Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV), dolore postoperatorio dopo intervento di bypass aortocoronarico (CABG), cardiopatia ischemica accertata, arteriopatia periferica o malattia cerebrovascolare.

Avvertenze importanti

  • Aumento del rischio di eventi cardiovascolari e trombotici con gli inibitori della COX-2.
  • Complicanze del tratto GI superiore (perforazioni, ulcere, sanguinamenti), talvolta fatali; cautela negli anziani e con acido acetilsalicilico.
  • Gravi reazioni cutanee (eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson), talvolta fatali.
  • Usare solo per via EV o IM; altre vie non sono state studiate.

Effetti collaterali

  • Molto comune: nausea.
  • Comuni: anemia postoperatoria, ipokaliemia, agitazione, insonnia, capogiri, ipertensione, ipotensione, dolore addominale, vomito, stipsi, prurito, mal di schiena, edema periferico.
  • Gravi (da non comuni a rari): infarto miocardico, ipotensione grave, anafilassi, angioedema e reazioni cutanee gravi; dopo CABG rischio più elevato di eventi tromboembolici e di complicanze della ferita.

Interazioni

  • Warfarin e altri anticoagulanti: monitorare attentamente l'INR, soprattutto nei primi giorni.
  • L'acido acetilsalicilico a basse dosi aumenta il rischio di complicanze GI.
  • ACE-inibitori o antagonisti dell'angiotensina II, e ciclosporina o tacrolimus: monitorare la funzione renale.
  • Il fluconazolo aumenta l'esposizione al metabolita attivo valdecoxib; ridurre la dose di parecoxib.

Gravidanza e allattamento

  • Controindicato nel terzo trimestre e durante l'allattamento.
  • Nel primo e secondo trimestre solo se chiaramente necessario; dalla 20ª settimana, rischio di oligoidramnios.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • DynastatPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/000381

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Germania

  • Parecoxib ChenponChenpon De Gmbh · 1 voce di registro
  • Parecoxib NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 voce di registro
  • Parecoxib SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 12 Paesi europei
Danimarca
Parecoxib Macure, Parecoxib Noridem
Finlandia
Parecoxib Macure
Grecia
Coxidem, Pyrixip
Irlanda
Parecoxib Noridem Enterprises Limited
Islanda
Dynastat, Parecoxib Macure
Liechtenstein
Dynastat
Malta
Parecoxib Noridem
Norvegia
Dynastat, Parecoxib Macure, Parecoxib Noridem
Paesi Bassi
Parecoxib Chenpon, Parecoxib Seacross
Portogallo
Parecoxib Noridem, Pyrixip
Romania
Parecoxib Noridem
Svezia
Parecoxib Macure, Parecoxib Noridem

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Dynastat – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dynastat-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.