Nistatina

Candio, Mycostatin, Nysfemin Kombipackung · Codice ATC A07AA02

Noto anche come: Nystatin, Nistatin, Nystatine · Nomi commerciali: Mycostatin, Candio, Nysfemin Kombipackung, Adiclair, Biofanal, Biofanal® Bei Scheidenpilz, Biofanal® Kombipackung Bei Scheidenpilz Und Candida-Infektion Des Äußeren Genitalbereichs, Candio-Hermal, Candio-Mundgel, Lederlind, Moronal, Mykundex, Nystaderm, Nystatin Acis, Nystatin Holsten …

Scheda
Principio attivo: Nistatina (INN: nystatin)
Codice ATC: A07AA02
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

La nistatina è un antimicotico polienico scarsamente assorbito dall'intestino. Secondo questa scheda tecnica statunitense (FDA, sospensione orale), è usata per trattare la candidosi del cavo orale.

A cosa serve

Candidosi (mughetto) del cavo orale
Non per il trattamento delle micosi sistemiche

Posologia

Lattanti: 2 ml (200.000 unità) quattro volte al giorno; metà dose in ciascun lato della bocca, evitare di alimentare per 5-10 minuti
Prematuri e lattanti di basso peso alla nascita: studi limitati indicano che 1 ml quattro volte al giorno è efficace
Bambini e adulti: da 4 a 6 ml (da 400.000 a 600.000 unità) quattro volte al giorno, metà in ciascun lato della bocca, trattenuta il più a lungo possibile
Proseguire per almeno 48 ore dopo la scomparsa dei sintomi periorali e la dimostrazione colturale dell'eradicazione di Candida albicans

Controindicazioni

Anamnesi di ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti

Avvertenze importanti

Non deve essere usata per il trattamento delle micosi sistemiche
Sospendere se vengono segnalate sensibilizzazione o irritazione
In caso di insufficienza renale possono occasionalmente verificarsi concentrazioni plasmatiche significative

Effetti collaterali

Ben tollerata anche in terapia prolungata; segnalate irritazione orale e sensibilizzazione
Gastrointestinali: diarrea, nausea, vomito, disturbi gastrointestinali
Raramente eruzione cutanea, inclusa orticaria; molto raramente sindrome di Stevens-Johnson
Raramente tachicardia, broncospasmo, gonfiore del viso, mialgia

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: nessuno studio sulla riproduzione animale; somministrare solo se chiaramente necessario
Allattamento: non è noto se sia escreta nel latte materno; usare con cautela

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

MycostatinSubstipharm · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

CandioAlmirall Hermal Gmbh · 1 voce di registro
MycostatinDermapharm Gmbh · 2 voci di registro
Nysfemin KombipackungGynial Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

AdiclairArdeypharm Gmbh · 2 voci di registro
BiofanalDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 3 voci di registro
Biofanal® Bei ScheidenpilzDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Biofanal® Kombipackung Bei Scheidenpilz Und Candida-Infektion Des Äußeren GenitalbereichsDr. Pfleger Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Candio-HermalAlmirall Hermal Gmbh · 2 voci di registro
Candio-MundgelAlmirall Hermal Gmbh · 1 voce di registro
LederlindAbanta Pharma Gmbh · 2 voci di registro
MoronalDermapharm Ag · 3 voci di registro
MykundexEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 1 voce di registro
NystadermDermapharm Ag · 4 voci di registro
Nystatin AcisMibe Gmbh Arzneimittel · 3 voci di registro
Nystatin HolstenHolsten Pharma Gmbh · 1 voce di registro

Mostra tutti i 15 nomi commerciali

Nystatin Pharma-ZentralePharma Zentrale Gmbh · 1 voce di registro
Nystatin Smartpractice Europe GmbhSmartpractice Europe Gmbh · 1 voce di registro
Nystatin StadaStada Consumer Health Deutschland Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

DistatinOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
FungostatinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
MikoralBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
MikostatinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro
NiostaSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
NistalinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

KlayestaEpic Pharma, LLC · 1 voce di registro
NyamycUpsher-Smith Laboratories, LLC · 1 voce di registro
Nystop6 voci di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in altri 23 Paesi europei

Belgio: Nilstat, Skandyra
Bulgaria: Нистатин Абр, Нистатин Актавис, Фунгостатин
Cechia: Fungicidin Léčiva
Cipro: Nystamysyn, Restatin
Croazia: Pronigyn
Danimarca: Nystatin Orifarm, Nystimex, Nyvigan
Finlandia: Nystatin Orifarm, Nystimex
Francia: Mycostatine
Grecia: Nystamysyn
Irlanda: Mycostatin (Ready Mixed)
Islanda: Nystatin Orifarm, Nystimex
Lituania: Nystatin Actavis
Lussemburgo: Biofanal Kombi, Candio-Hermal, Nilstat
Norvegia: Nystatin Orifarm, Nystimex, Nyvigan
Paesi Bassi: Nystatine Labaz, Nystatine Rph
Polonia: Nyscandin, Nystapol, Nystatin Tzf, Nystatyna Teva, Nystatyna Vp
Portogallo: Mycostatin
Romania: Nistatina Atb, Nistatină Atb
Slovacchia: Fungicidin Léčiva, Nystatin Galvex
Slovenia: Pronigyn
Spagna: Mycostatin
Svezia: Nystatin Evolan, Nystatin Orifarm, Nystimex, Nyvigan
Ungheria: Nystatin Pannonpharma

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

Altri principi attivi dello stesso gruppo

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Nystatin (PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma) – Prescribing Information, 2026-07-21. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=28b4e26e-206a-4e8a-abfe-774b780e91c3
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.