Naloxone
Nyxoid · Codice ATC V03AB15
Noto anche come: Naloxon, Nalokson, Naloxona · Nomi commerciali: Nyxoid, Naloxone Accord, Naloxone Adapt, Naloxone B. Braun, Naloxone Cloridrato Adulti Galenica Senese, Naloxone Cloridrato Adulti Molteni, Naloxone Cloridrato Adulti S.A.L.F., Naloxone Cloridrato Bambini Galenica Senese, Naloxone Cloridrato Bambini Molteni, Naloxone Cloridrato Bambini S.A.L.F., Ventizolve, Forvel, Naloxon Accord, Naloxon Amomed, Naloxon B. Braun …
- Scheda
- Principio attivo
- Naloxone
- Codice ATC
- V03AB15
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
- Informazioni aggiornate al
- 2026-11-03
In sintesi
Il naloxone è un antagonista competitivo dei recettori oppioidi. Questa pagina riguarda Nyxoid, lo spray nasale dell'UE (contenitore monodose da 1,8 mg) per il trattamento d'emergenza del sovradosaggio da oppioidi noto o sospetto da parte di non professionisti o di personale sanitario, in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni.
A cosa serve
- Terapia d'emergenza del sovradosaggio da oppioidi noto o sospetto con depressione respiratoria e/o del SNC, in contesti non sanitari e sanitari
- Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni; non sostituisce l'assistenza medica d'emergenza
Posologia
- 1,8 mg in una narice (uno spray nasale), il prima possibile
- Nessuna risposta: seconda dose dopo 2-3 minuti; ricaduta in depressione respiratoria dopo una risposta iniziale: seconda dose immediatamente
- Ulteriori dosi a narici alterne monitorando il paziente fino all'arrivo dei servizi di emergenza
- Dispositivo monodose: non effettuare l'innesco né provarlo prima dell'uso
- Non stabilito nei bambini di età inferiore a 14 anni
Controindicazioni
- Ipersensibilità al naloxone o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Fornire solo dopo che l'utilizzatore è stato istruito sul corretto uso e sull'importanza di chiamare soccorso medico
- Alcuni oppioidi agiscono più a lungo del naloxone: monitorare attentamente, la depressione respiratoria può ripresentarsi e possono essere necessarie ulteriori dosi
- L'inversione rapida può causare astinenza acuta da oppioidi; i pazienti in terapia con oppioidi per dolore cronico possono avvertire dolore
- L'inversione della depressione respiratoria indotta da buprenorfina può essere incompleta (assistere la ventilazione); l'assorbimento può essere alterato in caso di mucosa nasale danneggiata
- L'astinenza da oppioidi nei neonati può essere potenzialmente letale (convulsioni, pianto eccessivo, iperreflessia)
- Non guidare né usare macchinari per almeno 24 ore dopo l'uso
Effetti collaterali
- Molto comune: nausea
- Comuni: vomito, capogiri, cefalea, tachicardia, ipotensione, ipertensione
- Sindrome da astinenza da oppioidi nei pazienti dipendenti (irrequietezza, irritabilità, spasmi muscolari, tachicardia, aumento della pressione arteriosa, sbadigli, piressia, aggressività)
- Molto rari: shock anafilattico, fibrillazione cardiaca, arresto cardiaco, edema polmonare
Interazioni
- Oppioidi: ne inverte l'effetto, compresa l'analgesia; nei pazienti dipendenti da oppioidi astinenza acuta con ipertensione, aritmie, edema polmonare o arresto cardiaco (più tipica nel post-operatorio)
- Buprenorfina: l'analgesia può essere ripristinata, ma l'inversione della depressione respiratoria è limitata
Gravidanza e allattamento
- Usare in gravidanza solo se le condizioni cliniche della donna richiedono il naloxone; monitorare il feto per segni di sofferenza; può causare astinenza nei neonati di madri dipendenti da oppioidi
- Non è necessario interrompere l'allattamento (biodisponibilità orale trascurabile); monitorare il lattante per sedazione o irritabilità
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-11-03); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.
Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- NyxoidMundipharma Corporation (Ireland) Limited · EMEA/H/C/004325
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Naloxone AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Naloxone AdaptEmergent Operations Ireland Limited · 1 voce di registro
- Naloxone B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 voce di registro
- Naloxone Cloridrato Adulti Galenica SeneseIndustria Farmaceutica Galenica Senese S.R.L.. · 1 voce di registro
- Naloxone Cloridrato Adulti MolteniL. Molteni And C. Dei F.Lli Alitti Società Di Esercizio S.P.A. · 1 voce di registro
- Naloxone Cloridrato Adulti S.A.L.F.S.A.L.F. Spa Laboratorio Farmacologico · 1 voce di registro
- Naloxone Cloridrato Bambini Galenica SeneseIndustria Farmaceutica Galenica Senese S.R.L.. · 1 voce di registro
- Naloxone Cloridrato Bambini MolteniL. Molteni And C. Dei F.Lli Alitti Società Di Esercizio S.P.A. · 1 voce di registro
- Naloxone Cloridrato Bambini S.A.L.F.S.A.L.F. Spa Laboratorio Farmacologico · 1 voce di registro
- VentizolveNavamedic Asa · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03
Austria
- ForvelMedochemie Ltd. · 1 voce di registro
- Naloxon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Naloxon AmomedAmomed Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Naloxon B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03
Germania
- Naloxon AccordAccord Healthcare B.V. · 1 voce di registro
- Naloxon B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 voce di registro
- Naloxon HamelnHameln Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Naloxon InresaInresa Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Naloxon-RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 voce di registro
- VentizolveNavamedic Asa · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03
Turchia
- Nalokson HidroklorurMEDİTERA İTH. İHR. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-11-03
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Naloxon B. Braun, Ventizolve
- Bulgaria
- Форвел
- Cechia
- Forvel, Naloxone Polpharma
- Cipro
- Codaxol, Forvel
- Croazia
- Forvel
- Danimarca
- Forvel, Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Prenoxad, Ventizolve
- Estonia
- Forvel, Ventizolve
- Finlandia
- Naloxone Accord, Nexodal, Ventizolve
- Francia
- Naloxone Accord, Naloxone Adapt Pharma, Prenoxad, Ventizolve
- Grecia
- Forvel, Νaloxon B.Braun
- Irlanda
- Naloxone Hydrochloride Accord, Naloxone Hydrochloride Mercury Pharmaceuticals (Ireland), Prenoxad, Ventizolve
- Islanda
- Naloxon B. Braun, Nyxoid, Ventizolve
- Lettonia
- Forvel
- Liechtenstein
- Nyxoid
- Lituania
- Forvel
- Lussemburgo
- Naloxon B. Braun
- Malta
- Forvel
- Norvegia
- Naloxon B. Braun, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Nyxoid, Ventizolve
- Paesi Bassi
- Naloxon Hci B. Braun, Naloxon Hcl Accord, Naloxon Hcl Hameln, Naloxon Orpha, Ventizolve
- Polonia
- Naloxonum Hydrochloricum Wzf
- Portogallo
- Forvel, Naloxona Accord, Naloxona B. Braun, Naxan
- Romania
- Forvel
- Slovacchia
- Naloxone Polpharma
- Slovenia
- Nexodal
- Spagna
- Fomed, Naloxona B. Braun, Naloxona Kern Pharma
- Svezia
- Naloxon Actrevo, Naloxon Hameln, Naloxone Accord, Prenoxad, Respinal
- Ungheria
- Nexodal
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03
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Fonti
- European Medicines Agency. Nyxoid – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nyxoid-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-11-03 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.