Sugammadex
Bridion, Sugammadex Adroiq · Codice ATC V03AB35
Noto anche come: Sugammadeks · Nomi commerciali: Bridion, Sugammadex Adroiq, Risvedex Ibi, Sugammadex Abdi Farma, Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aspen, Sugammadex Baxter, Sugammadex Dr. Reddys, Sugammadex Eg, Sugammadex Fisiopharma, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Juta, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Medac …
- Scheda
- Principio attivo
- Sugammadex
- Codice ATC
- V03AB35
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Merck Sharp & Dohme B.V., Extrovis EU Ltd
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Sugammadex è una gamma-ciclodestrina modificata che lega rocuronio e vecuronio. È usato per antagonizzare il blocco neuromuscolare indotto da questi miorilassanti.
A cosa serve
- Antagonizzazione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio o vecuronio negli adulti
- Bambini e adolescenti (dalla nascita ai 17 anni): solo antagonizzazione di routine del blocco indotto da rocuronio
Posologia
- Somministrato solo da un anestesista o sotto la sua supervisione; si raccomanda il monitoraggio neuromuscolare
- Routine: 4 mg/kg a 1-2 risposte al conteggio post-tetanico; 2 mg/kg alla ricomparsa di T2
- Antagonizzazione immediata dopo rocuronio (solo adulti): 16 mg/kg
- Ricomparsa del blocco dopo 2 mg/kg o 4 mg/kg: dose ripetuta di 4 mg/kg
- Compromissione renale grave (ClCr < 30 ml/min, inclusa la dialisi): non raccomandato
- Singola iniezione endovenosa in bolo
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Supporto ventilatorio fino a un'adeguata respirazione spontanea; monitorare nel postoperatorio la ricomparsa del blocco
- Dosi inferiori a quelle raccomandate aumentano il rischio di ricomparsa del blocco
- Rara bradicardia marcata, talvolta arresto cardiaco, entro pochi minuti dalla somministrazione; monitorare l'emodinamica
- Reazioni di ipersensibilità inclusa anafilassi; effetti sull'emostasi
Effetti collaterali
- Comuni: tosse, complicanza delle vie aeree in anestesia, complicanze anestesiologiche, ipotensione procedurale
- Rari: bradicardia marcata
- Reazioni di ipersensibilità inclusa anafilassi
Interazioni
- Toremifene e acido fusidico: possibile spiazzamento di rocuronio/vecuronio (ricomparsa del blocco)
- Contraccettivi ormonali: l'effetto può essere ridotto; una dose in bolo equivale alla dimenticanza di una pillola giornaliera
Gravidanza e allattamento
- Nessun dato clinico; cautela nelle donne in gravidanza
- Allattamento: dopo una singola dose non si prevedono effetti sul lattante
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.
UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- BridionMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000885
- Sugammadex AdroiqExtrovis EU Ltd · EMEA/H/C/006046
- Sugammadex Amomed · genericoAOP Orphan Pharmaceuticals GmbH · EMEA/H/C/005935
- Sugammadex Fresenius Kabi · genericoFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/005760
- Sugammadex Mylan · genericoMylan Pharmaceuticals Limited · EMEA/H/C/005403
- Sugammadex Piramal · genericoPiramal Critical Care B.V. · EMEA/H/C/006083
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Italia
- Risvedex IbiIbi G. Lorenzini Spa · 1 voce di registro
- Sugammadex Abdi FarmaAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro
- Sugammadex AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
- Sugammadex AguettantLaboratoire Aguettant · 1 voce di registro
- Sugammadex AspenAspen Pharma Trading Limited · 1 voce di registro
- Sugammadex BaxterBaxter Holding B.V. · 1 voce di registro
- Sugammadex Dr. ReddysDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
- Sugammadex EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
- Sugammadex FisiopharmaFisiopharma Srl · 1 voce di registro
- Sugammadex GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
- Sugammadex JutaJuta Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- Sugammadex KalceksKalceks · 1 voce di registro
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- Sugammadex MedacMedac Pharma Srl · 1 voce di registro
- Sugammadex NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 voce di registro
- Sugammadex QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 voce di registro
- Sugammadex S.A.L.F.Salf Spa Laboratorio Farmacologico · 1 voce di registro
- Sugammadex SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
- Sugammadex TevaTeva B.V · 1 voce di registro
- Sugammadex TillomedTillomed Italia S.R.L. · 1 voce di registro
- Sugammadex VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 voce di registro
- Sugammadex ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Austria
- AreversinPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 1 voce di registro
- SugagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
- SugammadexBaxter Holding B.V., Reddy Holding Gmbh, Apta Medica Internacional D.O.O., Teva B.V, Laboratoire Aguettant, Sintetica Gmbh, Kalceks, Noridem Enterprises Ltd, Accord Healthcare B.V., Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Gebro Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Juta Pharma Gmbh · 15 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Germania
- AreversinPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 1 voce di registro
- Risvedex IbiIbi G. Lorenzini Spa · 1 voce di registro
- SugammadexBetapharm Arzneimittel Gmbh, Inresa Arzneimittel Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Vi.Rel Pharma Srl, Ratiopharm Gmbh, Laboratoire Aguettant, Sintetica Gmbh, Bendalis Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, S.A.L.F. Spa Laboratorio Farmacologico, Tillomed Pharma Gmbh, Noridem Enterprises Ltd, Synthon Bv, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Baxter Holding B.V., Biosyn Arzneimittel Gmbh, Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Aspen Pharma Trading Limited, Cipla Europe Nv, Gebro Pharma Gmbh, Hexal Ag, Juta Pharma Gmbh, Qilu Pharma Spain S.L. · 29 voci di registro
Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28
Turchia
- BrimadeksPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- GenmadexGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- KitodinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
- ReverdeksAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
- SugacentCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- SugadraBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- SugalexKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
- SugaliveSM PHARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
- SugamadonTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- SugamesteziSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
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- SugawakeABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
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- SugrinoDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 voci di registro
- SumadionVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
- Belgio
- Sugammadex
- Bulgaria
- Сугамадекс Аптафарма, Сугамадекс Ромфарм
- Cechia
- Blovovan, Nobridex, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Baxter, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Reddy, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Zentiva
- Cipro
- Sugammadex Accord, Sugammadex Anabiosis, Sugammadex Msn, Sugammadex Pharmazac, Sugammadex Sapiens, Sugammadex Stada
- Croazia
- Areversin, Sugamadeks Accord, Sugamadeks Anabiosis, Sugamadeks Aptapharma, Sugamadeks Msn, Sugamadeks Pharmazac, Sugamadeks Qilu, Sugamadeks Sandoz, Sugamadeks Teva
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- Estonia
- Sugammadex Accord, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Msn
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- Francia
- Sugammadex
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- Irlanda
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- Islanda
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- Lettonia
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- Liechtenstein
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- Sugammadex Eg
- Malta
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- Norvegia
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- Paesi Bassi
- Sugagelan, Sugammadex
- Polonia
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- Portogallo
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- Romania
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- Slovacchia
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- Slovenia
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- Spagna
- Sugammadex
- Svezia
- Sugamadex Galenicum, Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aspen, Sugammadex Avansor, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Hameln, Sugammadex Noridem, Sugammadex Qilu, Sugammadex Reddy, Sugammadex Stada, Sugammadex Teva, Sugammadex Zentiva
- Ungheria
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Bridion – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bridion-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Sugammadex Adroiq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sugammadex-adroiq-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.