Sugammadex

Bridion, Sugammadex Adroiq · Codice ATC V03AB35

Noto anche come: Sugammadeks · Nomi commerciali: Bridion, Sugammadex Adroiq, Risvedex Ibi, Sugammadex Abdi Farma, Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aspen, Sugammadex Baxter, Sugammadex Dr. Reddys, Sugammadex Eg, Sugammadex Fisiopharma, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Juta, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Medac …

Scheda
Principio attivo
Sugammadex
Codice ATC
V03AB35
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Merck Sharp & Dohme B.V., Extrovis EU Ltd
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Sugammadex è una gamma-ciclodestrina modificata che lega rocuronio e vecuronio. È usato per antagonizzare il blocco neuromuscolare indotto da questi miorilassanti.

A cosa serve

  • Antagonizzazione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio o vecuronio negli adulti
  • Bambini e adolescenti (dalla nascita ai 17 anni): solo antagonizzazione di routine del blocco indotto da rocuronio

Posologia

  • Somministrato solo da un anestesista o sotto la sua supervisione; si raccomanda il monitoraggio neuromuscolare
  • Routine: 4 mg/kg a 1-2 risposte al conteggio post-tetanico; 2 mg/kg alla ricomparsa di T2
  • Antagonizzazione immediata dopo rocuronio (solo adulti): 16 mg/kg
  • Ricomparsa del blocco dopo 2 mg/kg o 4 mg/kg: dose ripetuta di 4 mg/kg
  • Compromissione renale grave (ClCr < 30 ml/min, inclusa la dialisi): non raccomandato
  • Singola iniezione endovenosa in bolo

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Supporto ventilatorio fino a un'adeguata respirazione spontanea; monitorare nel postoperatorio la ricomparsa del blocco
  • Dosi inferiori a quelle raccomandate aumentano il rischio di ricomparsa del blocco
  • Rara bradicardia marcata, talvolta arresto cardiaco, entro pochi minuti dalla somministrazione; monitorare l'emodinamica
  • Reazioni di ipersensibilità inclusa anafilassi; effetti sull'emostasi

Effetti collaterali

  • Comuni: tosse, complicanza delle vie aeree in anestesia, complicanze anestesiologiche, ipotensione procedurale
  • Rari: bradicardia marcata
  • Reazioni di ipersensibilità inclusa anafilassi

Interazioni

  • Toremifene e acido fusidico: possibile spiazzamento di rocuronio/vecuronio (ricomparsa del blocco)
  • Contraccettivi ormonali: l'effetto può essere ridotto; una dose in bolo equivale alla dimenticanza di una pillola giornaliera

Gravidanza e allattamento

  • Nessun dato clinico; cautela nelle donne in gravidanza
  • Allattamento: dopo una singola dose non si prevedono effetti sul lattante

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Risvedex IbiIbi G. Lorenzini Spa · 1 voce di registro
  • Sugammadex Abdi FarmaAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro
  • Sugammadex AccordAccord Healthcare S.L.U. · 1 voce di registro
  • Sugammadex AguettantLaboratoire Aguettant · 1 voce di registro
  • Sugammadex AspenAspen Pharma Trading Limited · 1 voce di registro
  • Sugammadex BaxterBaxter Holding B.V. · 1 voce di registro
  • Sugammadex Dr. ReddysDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
  • Sugammadex EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Sugammadex FisiopharmaFisiopharma Srl · 1 voce di registro
  • Sugammadex GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Sugammadex JutaJuta Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Sugammadex KalceksKalceks · 1 voce di registro
Mostra tutti i 21 nomi commerciali
  • Sugammadex MedacMedac Pharma Srl · 1 voce di registro
  • Sugammadex NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 voce di registro
  • Sugammadex QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 voce di registro
  • Sugammadex S.A.L.F.Salf Spa Laboratorio Farmacologico · 1 voce di registro
  • Sugammadex SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • Sugammadex TevaTeva B.V · 1 voce di registro
  • Sugammadex TillomedTillomed Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • Sugammadex VivantaVivanta Generics S.R.O. · 1 voce di registro
  • Sugammadex ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • AreversinPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 1 voce di registro
  • SugagelanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • SugammadexBaxter Holding B.V., Reddy Holding Gmbh, Apta Medica Internacional D.O.O., Teva B.V, Laboratoire Aguettant, Sintetica Gmbh, Kalceks, Noridem Enterprises Ltd, Accord Healthcare B.V., Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Sandoz Gmbh, Gebro Pharma Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Juta Pharma Gmbh · 15 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • AreversinPharmaselect International Beteiligungs Gmbh · 1 voce di registro
  • Risvedex IbiIbi G. Lorenzini Spa · 1 voce di registro
  • SugammadexBetapharm Arzneimittel Gmbh, Inresa Arzneimittel Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Vi.Rel Pharma Srl, Ratiopharm Gmbh, Laboratoire Aguettant, Sintetica Gmbh, Bendalis Gmbh, Glenmark Arzneimittel Gmbh, S.A.L.F. Spa Laboratorio Farmacologico, Tillomed Pharma Gmbh, Noridem Enterprises Ltd, Synthon Bv, Zentiva Pharma Gmbh, Amarox Pharma Gmbh, Baxter Holding B.V., Biosyn Arzneimittel Gmbh, Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh, Hameln Pharma Gmbh, Aspen Pharma Trading Limited, Cipla Europe Nv, Gebro Pharma Gmbh, Hexal Ag, Juta Pharma Gmbh, Qilu Pharma Spain S.L. · 29 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • BrimadeksPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • GenmadexGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • KitodinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • ReverdeksAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
  • SugacentCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • SugadraBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • SugalexKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
  • SugaliveSM PHARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
  • SugamadonTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • SugamesteziSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • SugaverHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
  • SugawakeABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
Mostra tutti i 14 nomi commerciali
  • SugrinoDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 voci di registro
  • SumadionVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 27 Paesi europei
Belgio
Sugammadex
Bulgaria
Сугамадекс Аптафарма, Сугамадекс Ромфарм
Cechia
Blovovan, Nobridex, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Baxter, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Reddy, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Zentiva
Cipro
Sugammadex Accord, Sugammadex Anabiosis, Sugammadex Msn, Sugammadex Pharmazac, Sugammadex Sapiens, Sugammadex Stada
Croazia
Areversin, Sugamadeks Accord, Sugamadeks Anabiosis, Sugamadeks Aptapharma, Sugamadeks Msn, Sugamadeks Pharmazac, Sugamadeks Qilu, Sugamadeks Sandoz, Sugamadeks Teva
Danimarca
Sugammadex "aguettant" Aguettant, Sugammadex "kalceks", Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aspen, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Hameln, Sugammadex Noridem, Sugammadex Qilu, Sugammadex Reddy, Sugammadex Stada, Sugammadex Teva
Estonia
Sugammadex Accord, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Msn
Finlandia
Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aspen, Sugammadex Avansor, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Hameln, Sugammadex Noridem, Sugammadex Orion, Sugammadex Qilu, Sugammadex Reddy, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Stada
Francia
Sugammadex
Grecia
Blovovan, Sugammadex Anabiosis, Sugammadex Anfarm, Sugammadex Ariti, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bros, Sugammadex Demo, Sugammadex Elpen, Sugammadex Pharmazac, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Stada, Sugammadex Vocate
Irlanda
Sugammadex
Islanda
Bridion, Sugammadex Amomed, Sugammadex Fresenius Kabi, Sugammadex Hameln, Sugammadex Mylan, Sugammadex Piramal, Sugammadex Stada Ag
Lettonia
Sugammadex Kalceks, Sugammadex Msn, Sugammadex Olpha
Liechtenstein
Bridion, Sugammadex Amomed, Sugammadex Fresenius Kabi, Sugammadex Mylan, Sugammadex Piramal
Lituania
Sugammadex Accord, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Msn
Lussemburgo
Sugammadex Eg
Malta
Sugammadex Anfarm, Sugammadex Aspen, Sugammadex Clonmel, Sugammadex Medichem, Sugammadex Pharmazac
Norvegia
Bridion, Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Amomed, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Fresenius Kabi, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Hameln, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Mylan, Sugammadex Noridem, Sugammadex Piramal, Sugammadex Qilu, Sugammadex Reddy, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Stada, Sugammadex Teva, Suggamadex Stada Ag
Paesi Bassi
Sugagelan, Sugammadex
Polonia
Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Aspen, Sugammadex Baxter, Sugammadex Delfarma, Sugammadex Juta, Sugammadex Msn, Sugammadex Noridem, Sugammadex Ranbaxy, Sugammadex Reddy, Sugammadex Reig Jofre, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Stada
Portogallo
Sugamadex Accord, Sugamadex Aguettant, Sugamadex Approcare, Sugamadex Baxter, Sugamadex Kalceks, Sugamadex Noridem, Sugamadex Normon, Sugamadex Reig Jofre, Sugamadex Sandoz, Sugamadex Tecnigen, Sugamadex Teva, Sugamadex Zentiva, Sugammadex Reddy
Romania
Areversin, Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Baxter, Sugammadex Dr. Reddys, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Pharmazac, Sugammadex Rompharm, Sugammadex Sandoz, Sugammadex Terapia, Sugammadex Teva
Slovacchia
Areversin, Sugammadex Accord, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Kalceks, Sugammadex Onkogen, Sugammadex Reddy
Slovenia
Sugamadeks, Sugammadex Qilu
Spagna
Sugammadex
Svezia
Sugamadex Galenicum, Sugammadex Accord, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Aspen, Sugammadex Avansor, Sugammadex Baxter, Sugammadex Bioglan, Sugammadex Glenmark, Sugammadex Hameln, Sugammadex Noridem, Sugammadex Qilu, Sugammadex Reddy, Sugammadex Stada, Sugammadex Teva, Sugammadex Zentiva
Ungheria
Areversin, Sugammadex Aguettant, Sugammadex Anfarm, Sugammadex Aptapharma, Sugammadex Gebro, Sugammadex Laboratoire Aguettant, Sugammadex Onkogen, Sugammadex Qilu, Sugammadex Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Bridion – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bridion-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Sugammadex Adroiq – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sugammadex-adroiq-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.