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Melatonina

Circadin, Melatonin Neurim, Slenyto · Codice ATC N05CH01

Noto anche come: Melatonin, Mélatonine · Nomi commerciali: Circadin, Melatonin Neurim, Slenyto, Baldinas, Eusom, Melatonina Adoh, Melatonina Aurobindo, Melatonina Doc, Melatonina Noxarem, Melatonina Viatris, Melatonina Zentiva, Mellozzan, Sloremina, Syncropine, Voquily …

Scheda
Principio attivo
Melatonina (INN: melatonin)
Codice ATC
N05CH01
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Informazioni aggiornate al
2026-11-03

In sintesi

La melatonina è l'ormone del sonno prodotto dalla ghiandola pineale. Questa pagina riguarda le compresse a rilascio prolungato dell'UE: Circadin e Melatonin Neurim (2 mg) per l'insonnia primaria nei pazienti di età pari o superiore a 55 anni, e Slenyto (1 mg e 5 mg) per l'insonnia in bambini e adolescenti con disturbo dello spettro autistico, disturbi neurogenetici o ADHD.

A cosa serve

  • Circadin, Melatonin Neurim: monoterapia a breve termine dell'insonnia primaria caratterizzata da sonno di scarsa qualità nei pazienti di età pari o superiore a 55 anni
  • Slenyto: insonnia in bambini e adolescenti di 2-18 anni con disturbo dello spettro autistico e/o disturbi neurogenetici (ad es. secrezione anomala di melatonina, risvegli notturni) quando le misure di igiene del sonno sono state insufficienti
  • Slenyto: insonnia in bambini e adolescenti di 6-17 anni con ADHD quando le misure di igiene del sonno sono state insufficienti

Posologia

  • Circadin, Melatonin Neurim: 2 mg una volta al giorno, 1-2 ore prima di coricarsi e dopo aver mangiato, per un massimo di tredici settimane
  • Slenyto (disturbo dello spettro autistico/disturbi neurogenetici): iniziare con 2 mg, aumentare a 5 mg se la risposta è inadeguata, massimo 10 mg
  • Slenyto (ADHD): iniziare con 1-2 mg, adattabile fino a 5 mg al giorno, massimo 10 mg se clinicamente necessario
  • Slenyto una volta al giorno 0,5-1 ora prima di coricarsi, durante o dopo i pasti; valutare l'effetto dopo circa 3 mesi e rivalutare almeno ogni 6 mesi
  • Deglutire le compresse intere (Slenyto può essere messo in alimenti come lo yogurt); non raccomandata nella compromissione epatica; cautela nella compromissione renale

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alla melatonina o a uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Sonnolenza e affaticamento diurno; cautela quando la sonnolenza rappresenta un rischio per la sicurezza (ad es. guida); nell'ADHD può peggiorare la disattenzione o il comportamento diurni
  • Non raccomandata nelle malattie autoimmuni (nessun dato clinico)
  • Contiene lattosio: non per pazienti con intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio

Effetti collaterali

  • Adulti (Circadin): cefalea, nasofaringite, dolore alla schiena e artralgia sono stati i più comuni, con frequenze simili al placebo
  • Non comuni negli adulti: irritabilità, nervosismo, irrequietezza, sogni anomali, emicrania, capogiri, sonnolenza, ipertensione, dolore addominale, eruzione cutanea
  • Bambini (Slenyto): sonnolenza, affaticamento, sensazione di postumi (hangover), sbalzi d'umore, irritabilità, aggressività, cefalea, addormentamento improvviso, sinusite

Interazioni

  • La fluvoxamina aumenta i livelli di melatonina (AUC 17 volte superiore) tramite inibizione di CYP1A2 e CYP2C19: evitare
  • L'alcol riduce l'effetto; con benzodiazepine e ipnotici Z (zaleplon, zolpidem, zopiclone) la sedazione è potenziata
  • Inibitori del CYP1A2 (chinoloni, cimetidina), estrogeni e metossipsoralene aumentano la melatonina; carbamazepina, rifampicina e fumo la riducono
  • Slenyto: FANS la sera e beta-bloccanti possono sopprimere la melatonina endogena

Gravidanza e allattamento

  • Nessun dato clinico in gravidanza; uso non raccomandato (Circadin) o preferibilmente da evitare (Slenyto)
  • Probabilmente passa nel latte materno; allattamento non raccomandato durante il trattamento con Circadin; con Slenyto valutare l'allattamento rispetto alla terapia

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-11-03); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • CircadinRAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL · EMEA/H/C/000695
  • Melatonin NeurimRAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL · EMEA/H/C/005603
  • SlenytoRAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL · EMEA/H/C/004425

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • BaldinasFarma Group S.R.L. · 1 voce di registro
  • EusomEcupharma S.R.L. · 1 voce di registro
  • Melatonina AdohAdoh B.V. · 1 voce di registro
  • Melatonina AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 1 voce di registro
  • Melatonina DocDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Melatonina NoxaremVemedia Manufacturing B. V. · 1 voce di registro
  • Melatonina ViatrisMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • Melatonina ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • MellozzanItalfarmaco S.P.A. · 1 voce di registro
  • SloreminaPiam Farmaceutici Spa · 1 voce di registro
  • SyncropinePierpaoli Exelyas S.R.L. · 1 voce di registro
  • VoquilyClinigen Healthcare B.V. · 1 voce di registro
Mostra tutti i 13 nomi commerciali
  • YayoiI.B.N. Savio S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03

Austria

  • MelatoninMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Bluefish Pharmaceuticals Ab · 2 voci di registro
  • MellozzanMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
  • MelozostrinFairmed Healthcare Gmbh · 1 voce di registro
  • PinealinAgb-Pharma Ab · 1 voce di registro
  • VoquilyRad Neurim Pharmaceuticals Eec Sarl · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03

Germania

  • EvoqiMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
  • MelatalVitabalans Oy · 1 voce di registro
  • MelatoninMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg, Fairmed Healthcare Gmbh, Unimedic Pharma Ab, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Pharma Nord Aps (Vojens), Ratiopharm Gmbh, Vitabalans Oy, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Orifarm Generics A/S, Aspire Pharma (Malta) Limited, Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Zo.O., Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 14 voci di registro
  • MellozzanMedice Arzneimittel Pütter Gmbh & Co. Kg · 1 voce di registro
  • MelozostrinFairmed Healthcare Gmbh · 1 voce di registro
  • PinealinAgb-Pharma Ab · 2 voci di registro
  • VoquilyRad Neurim Pharmaceuticals Eec Sarl · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03

Turchia

  • Abdi İbrahim MelatoninABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • BaymelaEMPHARMA İLAÇ LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
  • CircadayORZAKS İLAÇ VE KİMYA SAN TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • CozymelBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • İlko MelatoninİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • InsovefVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
  • MelabiemBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • MelaforALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
  • MellarestDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 voce di registro
  • MelogenGENSU PHARMA İLAÇ SAN VE TİC LTD ŞTİ · 1 voce di registro
  • MelonisenkARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • MihadaHADA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
Mostra tutti i 14 nomi commerciali
  • Tab MelatoninTAB İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 voce di registro
  • Vefarma MelatoninVEFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-11-03

Nomi commerciali in altri 24 Paesi europei
Belgio
Melatonin Ab, Melatonin Ace Pharmaceuticals, Melatonin Orifarm, Melatonin Orion, Melatonin Unimedic Pharma, Melatonine Pharma Nord, Melatonine Viatris, Noxarem, Pinealin, Voquily
Cechia
Melatonin Orion, Melatonin Vitabalans
Cipro
Melatonin Medicair
Danimarca
Adaflex, Mecastrin, Melatal, Melatonin, Mellozzan, Melozostrin, Orimelan, Senaxa
Estonia
Melatonin Orion, Melatonin Pharma Nord, Melatonin Vitabalans
Finlandia
Ceyesta, Dagravit, Mecastrin, Melatonin, Mellozzan, Noxarem, Orimelan, Roter, Senaxa, Vemedia
Francia
Adaflex, Aphelys, Melatonine Bluefish, Melatonine Lp Arrow, Melatonine Lp Venipharm, Melatonine Viatris Lp, Melatonine Zentiva Lp, Noxarem, Voquily
Grecia
Medynote, Melatonin Medicair, Nidymo
Irlanda
Calasu, Meladura, Melatonin Pharma Nord, Melnite, Voquily
Islanda
Circadin, Lestinora, Melatonin Bluefish, Melatonin Evolan, Melatonin Medice, Melatonin Neurim, Melatonin Teva, Melatonin Viatris, Melatonin Vitabalans, Pinealin, Slenyto
Lettonia
Melatonin Orion Pharma, Melatonin Pharma Nord, Melatonin Vitabalans
Liechtenstein
Circadin, Melatonin Neurim, Slenyto
Lituania
Melatonin Orion, Melatonin Vitabalans, Melatoninas Pharma Nord
Lussemburgo
Melatonin Pharma Nord, Melatonine Pharma Nord, Melatonine Viatris, Noxarem, Pinealin
Malta
Melatonin Senaxa
Norvegia
Circadin, Mallozen, Melatal, Melatonin Ace Pharmaceuticals, Melatonin Agb, Melatonin Aspire, Melatonin Bluefish, Melatonin Glenmark, Melatonin Neurim, Melatonin Newbury, Melatonin Orifarm, Melatonin Orion Pharma, Melatonin Pharma Nord, Melatonin Teva, Melatonin Unimedic Pharma, Melatonin Viatris, Orimelan, Pinealin, Senaxa, Slenyto
Paesi Bassi
Davitamon, Kruidvat, Melatonine, Shiepz, Trekpleister, Valdispert, Voquily
Polonia
Melabiorytm, Melanoc Pr, Melasolaren, Melatonin Orion, Melatonin Vitabalans, Melatonina Lek-Am, Melatonina Noctis, Melatonina Olimp, Melatonina Pharma Nord, Melatonina Polfarmex, Melatonina Polski Lek, Meldream Pr, Senaxa Pr, Sental, Voquily
Portogallo
Adaflex, Melatonina Alter, Melatonina Bluefish, Melatonina Generis, Melatonina Mylan, Melatonina Noxarem, Melatonina Pharma Nord, Melatonina Teva
Slovacchia
Melatonin Vitabalans
Slovenia
Melatonin
Spagna
Conciliax, Melatonina Aristo, Melatonina Aurovitas, Melatonina Bluefish, Melatonina Cinfa, Melatonina Fairmed, Melatonina Perrigo, Melatonite, Noxarem, Senaxa, Voquily
Svezia
Aritonin, Mecastrin, Meladura, Melatan, Melatonin, Mellaras, Mellozzan, Melozostrin, Orimelan, Pinealin, Senaxa, Voquily
Ungheria
Bio-Melatonin Pharmyn, Melatonin Orion, Melatonin Pharma Nord, Melatonin-Valerosolv Teva Gyógyszergyár, Melatonin Vitabalans, Voquily

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Circadin – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/circadin-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Melatonin Neurim – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/melatonin-neurim-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Slenyto – EPAR, Product Information. 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/slenyto-epar-product-information_en.pdf
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  7. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-11-03 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.