Lorlatinib
Lorviqua · Codice ATC L01ED05
- Scheda
- Principio attivo
- Lorlatinib
- Codice ATC
- L01ED05
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Pfizer Europe MA EEIG
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Lorlatinib (Lorviqua) è un inibitore tirosin-chinasico di ALK usato in monoterapia negli adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ALK-positivo.
A cosa serve
- Adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato ALK-positivo non trattati in precedenza con un inibitore di ALK.
- Adulti con NSCLC avanzato ALK-positivo la cui malattia è progredita dopo alectinib o ceritinib come primo TKI di ALK, oppure dopo crizotinib e almeno un altro TKI di ALK.
- La positività per ALK deve essere confermata con un test validato.
Posologia
- 100 mg per via orale una volta al giorno fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
- Riduzioni di dose: prima a 75 mg una volta al giorno, poi a 50 mg una volta al giorno; interrompere definitivamente se 50 mg non sono tollerati.
- Nella maggior parte dei casi l'iperlipidemia viene gestita con terapia ipolipemizzante mantenendo la stessa dose; per la tabella delle modifiche (lipidi, effetti sul SNC, blocco AV, polmonite, ipertensione, iperglicemia) vedi testo completo.
- Dose dimenticata: assumerla appena ci si ricorda, a meno che manchino meno di 4 ore alla dose successiva; non assumere mai 2 dosi insieme.
- Se è necessario usare un forte inibitore del CYP3A4/5, si raccomanda una riduzione della dose.
Controindicazioni
- Ipersensibilità a lorlatinib o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Uso concomitante di forti induttori del CYP3A4/5.
Avvertenze importanti
- Aumenti del colesterolo e dei trigliceridi sierici; i lipidi vengono controllati prima dell'inizio, a 2, 4 e 8 settimane dall'inizio e regolarmente in seguito.
- Effetti sul sistema nervoso centrale, inclusi effetti psicotici e alterazioni della cognizione, dell'umore, dello stato mentale o del linguaggio.
- Sono stati segnalati prolungamento dell'intervallo PR e blocco AV.
- Interstiziopatia polmonare/polmonite grave o potenzialmente fatale; un peggioramento dei sintomi respiratori deve essere valutato tempestivamente.
- Ipertensione e iperglicemia: pressione arteriosa e glicemia a digiuno devono essere controllate/valutate prima e monitorate durante il trattamento.
Effetti collaterali
- Più frequenti: ipercolesterolemia (79,0%), ipertrigliceridemia (67,5%), edema (55,4%), neuropatia periferica (44,2%), affaticamento (30,7%), aumento di peso (29,8%), artralgia (27,8%), effetti cognitivi (27,4%), diarrea (22,7%) ed effetti sull'umore (21,4%).
- Reazioni avverse gravi si sono verificate nel 9,1% dei pazienti, più spesso effetti cognitivi e polmonite.
Interazioni
- Rifampicina (forte induttore del CYP3A4/5) ha ridotto l'AUC di lorlatinib dell'85% e ha causato aumenti di ALT/AST; i forti induttori sono controindicati.
- Forti inibitori del CYP3A4/5 (ad es. itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo, ritonavir) e il pompelmo possono aumentare i livelli di lorlatinib.
- Lorlatinib può rendere inefficaci i contraccettivi ormonali e influenza i substrati del CYP3A4/5.
Gravidanza e allattamento
- La gravidanza deve essere evitata; è necessaria una contraccezione non ormonale altamente efficace durante il trattamento e per almeno 35 giorni dopo il termine della terapia.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- LorviquaPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/004646
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- LorviquaPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 7 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
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EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Lorviqua – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lorviqua-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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