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Crizotinib

Xalkori · Codice ATC L01ED01

Noto anche come: Krizotinib

Scheda
Principio attivo
Crizotinib
Codice ATC
L01ED01
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Pfizer Europe MA EEIG
Informazioni aggiornate al
2026-10-28

In sintesi

Crizotinib (Xalkori) è un inibitore orale delle tirosin-chinasi usato nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato ALK- o ROS1-positivo e in alcuni tumori ALK-positivi nei bambini.

A cosa serve

  • Adulti: NSCLC avanzato ALK-positivo (in prima linea e pretrattato) e NSCLC avanzato ROS1-positivo.
  • Bambini e adolescenti (da ≥1 a <18 anni): linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL) sistemico ALK-positivo recidivato o refrattario e tumore miofibroblastico infiammatorio (IMT) ALK-positivo non resecabile ricorrente o refrattario.
  • Lo stato di ALK o ROS1 deve essere accertato con un test validato prima del trattamento.

Posologia

  • Adulti con NSCLC: 250 mg due volte al giorno (500 mg al giorno) assunti in modo continuativo.
  • Bambini con ALCL o IMT: 280 mg/m2 due volte al giorno in base alla superficie corporea, fino a progressione o tossicità inaccettabile; per combinazioni di capsule e granulato vedi testo completo.
  • Aggiustare la dose nella compromissione renale grave che non richiede dialisi; per gli aggiustamenti nella compromissione epatica e per reazioni avverse vedi testo completo.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità a crizotinib o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • Epatotossicità (inclusi casi fatali): monitorare i test di funzionalità epatica una volta alla settimana nei primi 2 mesi, poi una volta al mese.
  • Malattia polmonare interstiziale/polmonite: interrompere definitivamente in caso di ILD correlata al trattamento.
  • Prolungamento del QTc e bradicardia: valutare benefici e rischi in presenza di condizioni preesistenti; monitorare elettroliti ed ECG.
  • Disturbi visivi fino alla perdita della vista; esami oftalmologici prima e durante il trattamento nei bambini.
  • Monitorare la funzione renale al basale e durante la terapia.

Effetti collaterali

  • Più comuni (≥25%, adulti con NSCLC): disturbi della vista, nausea, diarrea, vomito, edema, stipsi, aumento delle transaminasi, affaticamento, riduzione dell'appetito, capogiro e neuropatia.
  • Più gravi: epatotossicità, ILD/polmonite, neutropenia e prolungamento dell'intervallo QT.
  • Disturbi della vista nel 63% dei pazienti adulti (soprattutto compromissione visiva, fotopsia, visione offuscata, corpi mobili vitreali).

Interazioni

  • I forti inibitori del CYP3A (ad es. ketoconazolo) aumentano i livelli di crizotinib.
  • Evitare i forti induttori del CYP3A (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, erba di San Giovanni).
  • Cautela con i medicinali che prolungano l'intervallo QT o causano bradicardia.

Gravidanza e allattamento

  • Può causare danni al feto; evitare una gravidanza.
  • Contraccezione adeguata durante la terapia e per almeno 90 giorni dopo.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Per i pazienti

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • XalkoriPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/002489

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • XalkoriPFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Xalkori
Liechtenstein
Xalkori
Norvegia
Xalkori

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Xalkori – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xalkori-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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