Levotiroxina

Euthyrox, L-Thyroxin Serb, Levohelm, Syntroxine · Codice ATC H03AA01

Noto anche come: Levothyroxin, Levothyroxine, Levotiroksin, Lévothyroxine · Nomi commerciali: Eutirox, Levotiroxina Abdi, Levotirsol, Tiche, Tifactor, Tirosint, Euthyrox, L-Thyroxin Serb, Levohelm, Syntroxine, Thyrex, Eferox, L-Thyrox, L-Thyroxin, Levothyroxin Abdi …

Scheda
Principio attivo: Levotiroxina (INN: levothyroxine)
Codice ATC: H03AA01
Autorizzazione: autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al: 2026-11-03

In sintesi

La levotiroxina è tiroxina sintetica (T4), un ormone tiroideo orale. Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA) è usata come terapia sostitutiva nell'ipotiroidismo e per la soppressione del TSH nel carcinoma tiroideo ben differenziato, negli adulti e nei bambini, neonati compresi.

A cosa serve

Ipotiroidismo primario, secondario e terziario, congenito o acquisito (adulti e pazienti pediatrici, neonati compresi)
In aggiunta a chirurgia e radioiodio per la soppressione del TSH nel carcinoma tiroideo ben differenziato TSH-dipendente
Non indicata per noduli tiroidei benigni o gozzo non tossico in pazienti con apporto iodico sufficiente, né per la fase di recupero della tiroidite subacuta

Posologia

Una volta al giorno a stomaco vuoto, da mezz'ora a un'ora prima della colazione; a distanza di almeno 4 ore dai farmaci che ne compromettono l'assorbimento
Adulti: dose sostitutiva piena 1,6 mcg/kg/die; titolare di 12,5-25 mcg ogni 4-6 settimane fino a un TSH normale
Anziani, cardiopatia o rischio di fibrillazione atriale: dose iniziale più bassa (inferiore a 1,6 mcg/kg/die), titolare ogni 6-8 settimane
Bambini: dose in base al peso secondo l'età, ad es. 10-15 mcg/kg/die a 0-3 mesi, 1,6 mcg/kg/die una volta completati crescita e pubertà; titolare ogni 2 settimane
Ipotiroidismo secondario/terziario: titolare in base alla T4 libera nella metà superiore dell'intervallo di normalità, non in base al TSH
Dosi superiori a 200 mcg/die sono raramente necessarie; l'effetto massimo può richiedere 4-6 settimane
Sospendere la biotina almeno 2 giorni prima del dosaggio di TSH/T4

Controindicazioni

Insufficienza surrenalica non corretta

Avvertenze importanti

Avvertenza in riquadro (boxed warning): non usare per obesità o calo ponderale; dosi elevate possono causare tossicità grave o potenzialmente fatale, specie con amine simpaticomimetiche
Indice terapeutico ristretto: il sovra- o sottotrattamento influisce su cuore, osso, crescita e metabolismo
Anziani e malattia cardiovascolare: il sovratrattamento può scatenare angina o aritmie; iniziare con dosi basse
Trattare prima l'insufficienza surrenalica con glucocorticoidi (rischio di crisi surrenalica acuta)
Compresse orali non raccomandate nel coma mixedematoso; può peggiorare il controllo glicemico; la sovrasostituzione riduce la densità minerale ossea

Effetti collaterali

Soprattutto segni di ipertiroidismo da sovradosaggio: palpitazioni, tachicardia, aritmie, angina
Calo ponderale, intolleranza al caldo, sudorazione, tremore, nervosismo, insonnia, cefalea
Diarrea, perdita di capelli, irregolarità mestruali, riduzione della densità minerale ossea
Bambini: pseudotumor cerebri, epifisiolisi della testa del femore; craniosinostosi e chiusura prematura delle epifisi in caso di sovratrattamento

Interazioni

Carbonato di calcio, solfato ferroso, chelanti del fosfato, sequestranti degli acidi biliari: distanziare di almeno 4 ore; IPP, sucralfato, antiacidi, orlistat possono ridurre l'assorbimento
Fenobarbital e rifampicina aumentano il metabolismo della levotiroxina; inibitori delle tirosin-chinasi come imatinib possono causare ipotiroidismo
Aumenta l'effetto degli anticoagulanti orali; può ridurre l'effetto dei digitalici; può aumentare il fabbisogno di antidiabetici
Ketamina (ipertensione, tachicardia), simpaticomimetici, antidepressivi triciclici; soia, fibre, noci e succo di pompelmo influenzano l'assorbimento

Gravidanza e allattamento

Non sono stati riportati aumenti di difetti congeniti maggiori o aborti spontanei; non deve essere sospesa in gravidanza
Il fabbisogno può aumentare: controllare il TSH appena confermata la gravidanza, poi ogni 4 settimane fino alla stabilizzazione della dose; tornare alla dose pre-gravidanza dopo il parto
Presente nel latte materno; non sono stati riportati effetti avversi nei lattanti allattati al seno

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-11-03); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

EutiroxMerck Serono S.P.A. · 1 voce di registro
Levotiroxina AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro
LevotirsolIbsa Farmaceutici Italia · 1 voce di registro
TicheIbsa Farmaceutici Italia · 1 voce di registro
TifactorI.B.N. Savio S.R.L. · 1 voce di registro
TirosintIbsa Farmaceutici Italia · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03

Austria

EuthyroxMerck Gesellschaft Mbh · 1 voce di registro
L-Thyroxin SerbSerb Sa · 1 voce di registro
LevohelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 1 voce di registro
SyntroxineIbsa Farmaceutici Italia · 2 voci di registro
ThyrexSandoz Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03

Germania

EferoxAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 4 voci di registro
EuthyroxMerck Healthcare Germany Gmbh · 1 voce di registro
L-ThyroxHexal Ag · 1 voce di registro
L-Thyroxin1 A Pharma Gmbh, Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Serb Sa, Aliud Pharma Gmbh, Berlin-Chemie Ag · 26 voci di registro
LevohelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 1 voce di registro
Levothyroxin AbdiAbdi Farma, Unipessoal Lda · 1 voce di registro
Levothyroxine Sodium1 A Pharma Gmbh · 1 voce di registro
TirosintIbsa Farmaceutici Italia · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-11-03

Turchia

EuthyroxMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 8 voci di registro
LevipomixVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
LevotironABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 voci di registro
Tefor DuotabVLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
TirosintIBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 12 voci di registro
VotryxeSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 16 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-11-03

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei

Belgio: Euthyrox
Bulgaria: Accu-Thyrox, L-Тироксин, Еутирокс
Cechia: Althyxin, Euthyrox, Letrox, Synotirex, Syntroxine
Cipro: Accu-Thyrox, Euthyrox, T4, Thyrofix
Croazia: Euthyrox
Danimarca: Eltroxin, Euthyrox, Levothyroxinnatrium "serb", Medithyrox, Striroxin, Tirosint, Tirosintsol
Estonia: L-Thyroxin Berlin-Chemie
Finlandia: Levothyroxine Orion, Levothyroxine Sandoz, Levothyroxine Serb, Medithyrox, Striroxin, Thyroxin Orion Corporation
Francia: L-Thyroxin Henning, L-Thyroxine, Levothyrox, Levothyroxine Abdi Farma, Levothyroxine Helm, Tcaps, Thyrofix, Tsoludose
Grecia: Accu-Thyrox, Euthyrox, Izifet, Levo-4, Medithyrox, Medithyrox, T4, Thyro-4, Thyrohormone, Tirosint, Tirosol®
Irlanda: Eltroxin, Levothyroxine Amdipharm Limited, Levothyroxine Rowex, Levothyroxine Sodium Rowex, Levothyroxine Teva
Islanda: Euthyrox, Levaxin, Thyrofix
Lettonia: Euthyrox, L-Thyroxin Berlin-Chemie, Levothyroxine Sodium Berlin-Chemie, Levothyroxine Sodium Unifarma
Lituania: L-Thyroxin Berlin-Chemie, Levothyroxine Sodium
Lussemburgo: Euthyrox
Malta: Levothyroxine Sodium Renata Pharmaceuticals (Ireland), T4, Thyrofix
Norvegia: Euthyrox, Levaxin, Levothyroxine Sodium Serb, Levotyroksinnatrium Sandoz, Tirosintsol
Paesi Bassi: Eltroxin, Euthyrox, Levothyroxine Abdi, Levothyroxine Accord, Levothyroxine Natrium Uni-Pharma, Levothyroxine Nycomed, Levothyroxine Serb, Levothyroxinenatrium Teva, Thyrax Duotab, Thyrofix, Tirosint
Polonia: Althyxin, Eferox, Eltroxin, Euthyrox N, Letrox, Medithyrox, Tirosint Sol
Portogallo: Eutirox, Letter, Levotiroxina Sódica Ratiopharm, Thyrofix
Romania: Accu-Thyrox, Euthyrox
Slovacchia: Euthyrox, L-Thyroxin, Tirosint, Tirosintsol
Slovenia: Euthyrox
Spagna: Eutirox, Levotiroxina Sanofi, Levotiroxina Sódica Teva, Solsint, Thyrofix
Svezia: Euthyrox, Levaxin, Levothyroxine Serb, Medithyrox, Striroxin, Tirosintsol
Ungheria: Euthyrox, L-Thyroxin Henning, Letrox, Synotirex, Syntroxine

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03

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Altri principi attivi dello stesso gruppo

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Fonti

U.S. Food and Drug Administration. Levothyroxine Sodium (Lupin Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-03-19. DailyMed (NLM), 2026-11-03. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=18717e58-89fb-4e2f-93b6-d6ac3e988d37
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-03. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-03. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-11-03 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.