Tiratricolo
Emcitate · Codice ATC H03AA04
Noto anche come: Tiratricol, Tiratrikol
- Scheda
- Principio attivo
- Tiratricolo (INN: tiratricol)
- Codice ATC
- H03AA04
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Rare Thyroid Therapeutics International AB
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Tiratricolo è un agente simile all'ormone tiroideo (tiromimetico). Viene utilizzato dalla nascita per il trattamento della tireotossicosi periferica nel deficit di MCT8 (sindrome di Allan-Herndon-Dudley).
A cosa serve
- Trattamento della tireotossicosi periferica in pazienti con deficit del trasportatore dei monocarbossilati 8 (MCT8) (sindrome di Allan-Herndon-Dudley), dalla nascita (Emcitate).
Posologia
- Emcitate 350 microgrammi compresse dispersibili: titolare individualmente in base ai livelli di ormoni tiroidei, aumentando circa ogni due settimane, in genere fino a quando la T3 sierica è inferiore al punto medio dell'intervallo di normalità per l'età.
- 10 kg o più: dose iniziale di 350 microgrammi al giorno, aumentata di 350 microgrammi ogni due settimane fino al mantenimento.
- Meno di 10 kg: dose iniziale di 175 microgrammi (mezza compressa) al giorno, aumentata di 175 microgrammi ogni due settimane.
- Somministrare la dose giornaliera in 1-3 somministrazioni. Non superare 80 microgrammi/kg a 10-40 kg, 60 microgrammi/kg a 40-60 kg e 50 microgrammi/kg oltre 60 kg.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Ipertiroidismo dovuto a cause diverse dal deficit di MCT8 (ad es. malattia di Graves).
- Gravidanza.
Avvertenze importanti
- Segni ipermetabolici (iperidrosi, irritabilità, ansia, insonnia, tachicardia, diarrea) possono comparire all'inizio o durante la titolazione; ridurre la dose se non si risolvono entro 2 settimane.
- Cautela in caso di cardiopatia e diabete.
- Tiratricolo presenta reattività crociata con la T3 negli immunodosaggi; per la misurazione della T3 si raccomanda un metodo LC/MS/MS.
- Compromissione epatica: vedi testo completo.
Effetti collaterali
- Più comuni: iperidrosi (7%), diarrea (6%), irritabilità (2%), ansia (2%) e incubi (2%), di solito all'inizio o dopo aumenti della dose e con risoluzione entro pochi giorni.
- Frequenza non nota: insonnia, tachicardia, ipertermia.
Interazioni
- Antiacidi, carbone, calcio, resine cationiche (ad es. colestiramina), ferro e sucralfato possono interferire con l'assorbimento; se possibile, distanziare di più di 2 ore.
- Per altre possibili interazioni (inclusi i medicinali antidiabetici) vedi testo completo.
Gravidanza e allattamento
- Controindicato in gravidanza; tiratricolo attraversa la placenta. Le donne in età fertile devono usare una contraccezione.
- Allattamento: vedi testo completo.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- EmcitateRare Thyroid Therapeutics International AB · EMEA/H/C/005220
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
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Fonti
- European Medicines Agency. Emcitate – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/emcitate-epar-product-information_en.pdf
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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