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Ketorolac

Anestelac, Dolomet, Medrolgin, Rolgicin · Codice ATC M01AB15

Noto anche come: Ketorolak, Kétorolac, Ketorolaco, ketorolac tromethamine · Nomi commerciali: Anestelac, Dolomet, Medrolgin, Rolgicin, Santor, Torol, Acular LS, Acuvail, Sprix

Scheda
Principio attivo
Ketorolac
Codice ATC
M01AB15
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Ketorolac è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), le compresse sono indicate per il dolore acuto moderatamente severo a breve termine, solo come proseguimento dopo somministrazione EV o IM.

A cosa serve

  • Trattamento a breve termine (≤5 giorni) del dolore acuto moderatamente severo che richiede un'analgesia di livello oppioide, di solito postoperatorio
  • Compresse solo come terapia di proseguimento dopo somministrazione EV o IM
  • Non per pazienti pediatrici né per condizioni dolorose lievi o croniche

Posologia

  • Età da 17 a 64 anni: 20 mg PO una volta, poi 10 mg ogni 4-6 ore al bisogno, non più di 40 mg/die.
  • Età ≥65 anni, insufficienza renale e/o peso <50 kg: 10 mg una volta, poi 10 mg ogni 4-6 ore, non più di 40 mg/die.
  • Durata complessiva dell'uso EV/IM e orale non superiore a 5 giorni.
  • Non somministrare la forma orale come dose iniziale; non abbreviare l'intervallo tra le dosi.

Controindicazioni

  • Ulcera peptica attiva, sanguinamento o perforazione GI recenti, anamnesi di ulcera peptica o sanguinamento GI
  • Insufficienza renale avanzata o rischio di insufficienza renale da deplezione di volume
  • Sanguinamento cerebrovascolare, diatesi emorragica, alto rischio di sanguinamento; uso profilattico prima di interventi di chirurgia maggiore
  • Travaglio e parto; chirurgia di bypass aortocoronarico (CABG)
  • Uso concomitante di aspirina o FANS; asma o reazioni di tipo allergico dopo FANS

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): gravi ulcerazioni, sanguinamenti e perforazioni GI, che possono essere fatali
  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento del rischio di eventi trombotici cardiovascolari
  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): rischio renale ed emorragico; non superare 40 mg/die
  • Reazioni anafilattiche, insufficienza epatica, insufficienza renale acuta, sanguinamento postoperatorio

Effetti collaterali

  • Dolore addominale (incidenza superiore al 10%)
  • Comuni: stipsi/diarrea, dispepsia, nausea, pirosi, vomito, ulcere GI
  • Cefalea, capogiro, sonnolenza, edema, ipertensione, alterazione della funzionalità renale, anemia

Interazioni

  • Aspirina e altri FANS: controindicati a causa degli effetti collaterali cumulativi

Gravidanza e allattamento

  • Controindicato durante travaglio e parto (può influire sulla circolazione fetale e inibire le contrazioni uterine).

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Turchia

  • AnestelacROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC.A.Ş. · 2 voci di registro
  • DolometBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • MedrolginWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • RolgicinWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • SantorSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • TorolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • Acular LSAllergan, Inc. · 1 voce di registro
  • AcuvailAllergan, Inc. · 1 voce di registro
  • SprixZyla Life Sciences US LLC · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

Nomi commerciali in 1 altro Paese europeo
Bulgaria
Кеторолак Вижън

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Medelix risponde a domande cliniche partendo da linee guida, studi e informazioni sul prodotto – ogni affermazione con la sua fonte.

Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. ketorolac tromethamine (Amici Pharma Inc.) – Prescribing Information, 2025-12-10. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8b26240c-b72b-42a6-ab33-a1e38224fbe0
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.