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Indometacina

Endol, Endosetin, Inomet SR · Codice ATC M01AB01

Noto anche come: Indometacin, Indomethacin, İndometazin, Indométacine

Scheda
Principio attivo
Indometacina (INN: indomethacin)
Codice ATC
M01AB01
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

L'indometacina è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Secondo questa scheda tecnica statunitense (FDA, capsule), è utilizzata nelle malattie articolari infiammatorie e degenerative, nella spalla dolorosa acuta e nell'artrite gottosa acuta.

A cosa serve

  • Artrite reumatoide da moderata a grave, incluse le riacutizzazioni
  • Spondilite anchilosante e artrosi da moderate a gravi
  • Spalla dolorosa acuta (borsite e/o tendinite)
  • Artrite gottosa acuta

Posologia

  • In generale: dose minima efficace per la durata più breve possibile
  • Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi: 25 mg due o tre volte al giorno; aumentare di 25 mg o 50 mg a intervalli settimanali fino a 150-200 mg/die; non superare 200 mg al giorno
  • In caso di dolore notturno o rigidità mattutina, fino a 100 mg della dose giornaliera possono essere somministrati al momento di coricarsi
  • Spalla dolorosa acuta: 75-150 mg al giorno in 3 o 4 dosi frazionate, di solito per 7-14 giorni
  • Artrite gottosa acuta: 50 mg tre volte al giorno finché il dolore è tollerabile, poi ridurre rapidamente fino alla sospensione
  • Usare con maggiore cautela negli anziani

Controindicazioni

  • Ipersensibilità nota all'indometacina o a uno qualsiasi dei componenti
  • Anamnesi di asma, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo aspirina o altri FANS
  • Nel contesto di un intervento di bypass aortocoronarico (CABG)

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento del rischio di eventi trombotici cardiovascolari gravi (infarto miocardico, ictus), che possono essere fatali
  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): sanguinamento, ulcerazione e perforazione gastrointestinali gravi, possibilmente senza sintomi premonitori; rischio maggiore negli anziani e in caso di anamnesi di ulcera
  • Epatotossicità, ipertensione, insufficienza cardiaca ed edema
  • Tossicità renale e iperkaliemia; reazioni anafilattiche e cutanee gravi, DRESS
  • Tossicità fetale a partire da circa 20 settimane di gestazione

Effetti collaterali

  • Incidenza superiore all'1%: nausea con o senza vomito, dispepsia, diarrea, dolore addominale, stipsi
  • Cefalea (11,7%), capogiri, sonnolenza
  • Meno comuni: ulcera peptica, sanguinamento e perforazione GI, epatite tossica

Interazioni

  • Anticoagulanti (ad es. warfarin), SSRI/SNRI: aumento del rischio di sanguinamento
  • ACE-inibitori, sartani, beta-bloccanti: riduzione dell'effetto antipertensivo; possibile peggioramento della funzione renale
  • Litio: aumento dei livelli di litio; metotrexato: aumento della tossicità; ciclosporina: aumento della nefrotossicità

Gravidanza e allattamento

  • Gravidanza: limitare dose e durata tra circa 20 e 30 settimane; evitare a partire da circa 30 settimane (chiusura prematura del dotto arterioso, oligoidramnios)
  • Allattamento: può essere presente nel latte materno; valutare benefici e rischi

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Turchia

  • EndolDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 voci di registro
  • EndosetinNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
  • Inomet SRULKAR KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • IndocinZyla Life Sciences US Inc., Zyla Life Sciences US LLC · 2 voci di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-28

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Indomethacin (Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA) – Prescribing Information, 2025-12-19. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f7ed39e2-5431-4e47-935c-c7441d058f94
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.