Ketoprofene

Fastum, Ketospray, Profenid · Codice ATC M01AE03

Noto anche come: Ketoprofen, Kétoprofène, Ketoprofeno · Nomi commerciali: Alket, Dolgosin, Fastum, Ibifen, Isofenal, Keplat, Ketodipil, Ketoplus, Ketoprofene Eg, Momenactcompi’, Orudis, Steofen, Ketospray, Profenid, Alrheumun …

Scheda
Principio attivo
Ketoprofene (INN: ketoprofen)
Codice ATC
M01AE03
Autorizzazione
autorizzazione nazionale; nessuna autorizzazione centralizzata nell'UE
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Il ketoprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Secondo la scheda tecnica statunitense (FDA), è utilizzato per artrite reumatoide, artrosi, dolore e dismenorrea primaria.

A cosa serve

  • Segni e sintomi di artrite reumatoide e artrosi
  • Trattamento del dolore
  • Dismenorrea primaria

Posologia

  • Usare la dose efficace più bassa per la durata più breve possibile
  • Artrite reumatoide e artrosi: iniziare con 75 mg tre volte o 50 mg quattro volte al giorno; massimo 300 mg/giorno
  • Dolore e dismenorrea: da 25 a 50 mg ogni 6-8 ore secondo necessità; dosi superiori a 75 mg non danno ulteriore analgesia
  • Compromissione renale lieve: massimo 150 mg al giorno; compromissione più grave (GFR inferiore a 25 mL/min/1,73 m2): massimo 100 mg al giorno
  • Compromissione della funzionalità epatica con albumina sierica inferiore a 3,5 g/dL: dose giornaliera iniziale massima 100 mg; oltre i 75 anni, ridurre la dose iniziale
  • L'assunzione con cibo o latte può ridurre al minimo gli effetti gastrointestinali

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al ketoprofene
  • Asma, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo aspirina o altri FANS
  • Contesto di intervento di bypass aorto-coronarico (CABG)

Avvertenze importanti

  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari, inclusi infarto miocardico e ictus, che possono essere fatali e verificarsi precocemente nel trattamento
  • Avvertenza in riquadro (boxed warning): gravi sanguinamenti, ulcerazioni e perforazioni gastrointestinali, in qualsiasi momento e senza sintomi premonitori; pazienti anziani a rischio maggiore
  • Ipertensione, insufficienza cardiaca ed edema; evitare nell'insufficienza cardiaca grave
  • Tossicità renale, soprattutto con compromissione della funzionalità renale o epatica, insufficienza cardiaca, diuretici o ACE-inibitori
  • Reazioni anafilattiche e DRESS, talvolta fatali

Effetti collaterali

  • Prevalentemente gastrointestinali: dispepsia (11%), nausea, dolore addominale, diarrea, stipsi, flatulenza
  • Cefalea, capogiri, sonnolenza o insonnia
  • Tinnito, disturbi visivi
  • Ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale

Interazioni

  • Corticosteroidi orali e anticoagulanti: aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale
  • Diuretici, ACE-inibitori, sartani: effetto ridotto e rischio di tossicità renale
  • Uso concomitante con ketoprofene in capsule a rilascio prolungato non raccomandato

Gravidanza e allattamento

  • Evitare da circa 30 settimane di gestazione: rischio di chiusura prematura del dotto arterioso fetale
  • Da circa 20 settimane: possibile disfunzione renale fetale con oligoidramnios

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Informazioni per il paziente (USA, in inglese)

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

Italia

  • AlketS.F. Group Srl · 1 voce di registro
  • DolgosinDymalife Pharmaceutical S.R.L. · 2 voci di registro
  • FastumA. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - S.R.L. · 1 voce di registro
  • IbifenIbi G. Lorenzini Spa · 4 voci di registro
  • IsofenalSo.Se.Pharm S.R.L. · 1 voce di registro
  • KeplatHisamitsu Italia S.R.L. · 1 voce di registro
  • KetodipilSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • KetoplusS.F. Group Srl · 1 voce di registro
  • Ketoprofene EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Momenactcompi’Angelini Pharma S.P.A. · 1 voce di registro
  • OrudisPhoenix Labs · 3 voci di registro
  • SteofenLanova Farmaceutici S.R.L. · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Austria

  • FastumA. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - S.R.L. · 1 voce di registro
  • KetosprayCyathus Exquirere Pharmaforschungsgmbh · 1 voce di registro
  • ProfenidSanofi-Aventis Gmbh Osterreich · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Germania

  • AlrheumunTeofarma S.R.L. · 1 voce di registro
  • EffektonTeofarma S.R.L. · 1 voce di registro
  • Gabrilen NTrommsdorff Gmbh & Co. Kg · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-29

Turchia

  • ArtrocolWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • Bi-ProfenidSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ., GM BAY SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTH. İHR. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 voci di registro
  • CatoxfenRİBO GEN İLAÇ SAĞLIK HİZMETLERİ İTHALAT İHRACAT SANAYİ TİCARET A.Ş. · 1 voce di registro
  • KetofenNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 voci di registro
  • Mivelin PRWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • NevrozzFARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
  • ProfenidGM BAY SAĞLIK ÜRÜNLERİ İTH. İHR. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 voce di registro
  • ProflamABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
  • TeknazolNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

USA

  • OrudisAllegis Pharmaceuticals, Inc. · 1 voce di registro

Fonte: U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), aggiornato al 2026-10-29

Nomi commerciali in altri 22 Paesi europei
Belgio
Fastum
Bulgaria
Ketospray, Артрокол, Кетонал, Кетопрофен Абр, Кетопрофен Софарма, Кетофлекс, Фастум
Cechia
Fastum, Keplat, Ketonal, Prontoflex
Cipro
Fastum
Croazia
Fastum, Ketonal, Knavon
Estonia
Fastum, Keto, Ketonal
Finlandia
Keto, Ketorin, Orudis
Francia
Bi Profenid Lp, Ketoprofene Aguettant, Ketoprofene Benta, Ketoprofene Biogaran, Ketoprofene Cristers, Ketoprofene Eg, Ketoprofene Lp Arrow, Ketoprofene Lp Biogaran, Ketoprofene Lp Cristers, Ketoprofene Lp Sandoz, Ketoprofene Lp Viatris, Ketoprofene Lp Zentiva, Ketoprofene Medisol, Ketoprofene Pharmy Ii, Ketoprofene Teva, Ketum, Profemigr, Profenid, Toprec
Grecia
Drastirel
Irlanda
Fastum
Lettonia
Fastum, Keto, Ketonal
Lituania
Fastum, Ketonal
Lussemburgo
Fastum, Ketoprofene Aguettant
Malta
Fastum, Ketokaps Max
Polonia
Fastum, Febrofen, Ketoflix, Ketokaps, Ketolek, Ketonal, Ketoprex Forte, Ketoprex Max, Ketoprofen Apteo Med, Ketoprofen Lgo, Ketoprofen Sf, Ketoprofen Ziaja, Ketospray Forte, Opokan-Keto, Refastin
Portogallo
Kepin, Keplat, Profenid
Romania
Fastum, Ketomag, Ketonal, Ketoprofen Rompharm, Ketoprofen Slavia, Ketoprofen Terapia, Ketoprofen Tis, Ketoproxin, Ketospray
Slovacchia
Fastum, Ketonal, Ketospray
Slovenia
Ketonal, Ketoprofen Vitabalans
Spagna
Fastum
Svezia
Siduro
Ungheria
Fastum, Keplat, Ketospray

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. U.S. Food and Drug Administration. Ketoprofen (Marnel Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-04-02. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=4e7bceb6-dcb5-c5e0-e063-6294a90a101e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: U.S. Food and Drug Administration (FDA), scheda tecnica (prescribing information), tramite DailyMed (NLM); di pubblico dominio. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.