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Irbesartan

Aprovel, Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop), Karvea · Codice ATC C09CA04

Noto anche come: İrbesartan, Irbésartan, Irbesartán · Nomi commerciali: Aprovel, Irbesartan Zentiva, Karvea, Abesart, Irbesartan Accord, Irbesartan Aurobindo, Irbesartan Doc Generici, Irbesartan Eg, Irbesartan Macleods Pharma, Irbesartan Mylan, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Tecnigen, Irbetens, Rabesat, Retensir …

Scheda
Principio attivo
Irbesartan
Codice ATC
C09CA04
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Sanofi Winthrop Industrie, Zentiva k.s.
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Irbesartan (Aprovel) è un antagonista del recettore dell'angiotensina II. È usato negli adulti per trattare l'ipertensione essenziale e la nefropatia in pazienti ipertesi con diabete di tipo 2.

A cosa serve

  • Ipertensione essenziale negli adulti
  • Nefropatia in pazienti adulti con ipertensione e diabete di tipo 2, nell'ambito di un regime antipertensivo

Posologia

  • Dose iniziale e di mantenimento abituale: 150 mg una volta al giorno, con o senza cibo
  • Se il controllo è insufficiente: aumentare a 300 mg o aggiungere altri antipertensivi (ad es. idroclorotiazide)
  • Pazienti ipertesi con diabete di tipo 2: iniziare con 150 mg e titolare a 300 mg come dose di mantenimento preferita
  • Considerare una dose iniziale di 75 mg in emodialisi e nei pazienti di età superiore a 75 anni
  • Nessun aggiustamento della dose in caso di compromissione renale o di compromissione epatica da lieve a moderata
  • Nessuna raccomandazione posologica per bambini e adolescenti

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza
  • Associazione con aliskiren nel diabete mellito o nella compromissione renale (eGFR <60 ml/min/1,73 m²)

Avvertenze importanti

  • Ipotensione sintomatica in pazienti con deplezione di volume o di sodio, soprattutto dopo la prima dose
  • Aumento del rischio di ipotensione grave e insufficienza renale in caso di stenosi dell'arteria renale
  • Monitorare periodicamente potassio e creatinina in caso di compromissione renale
  • Il doppio blocco del RAAS aumenta il rischio di ipotensione, iperkaliemia e insufficienza renale

Effetti collaterali

  • Comuni: capogiri, ipotensione ortostatica, nausea/vomito, stanchezza, dolore muscoloscheletrico
  • Iperkaliemia molto comune nei pazienti diabetici con nefropatia
  • Non comuni: tachicardia, tosse, diarrea, ittero, disfunzione sessuale
  • Angioedema e altre reazioni di ipersensibilità (frequenza non nota)

Interazioni

  • Altri antipertensivi e diuretici potenziano la riduzione della pressione arteriosa; un precedente trattamento con diuretici ad alte dosi aumenta il rischio di ipotensione
  • ACE-inibitori, altri sartani o aliskiren: doppio blocco del RAAS con più eventi avversi

Gravidanza e allattamento

  • Non raccomandato nel primo trimestre; controindicato nel secondo e terzo trimestre
  • Non raccomandato durante l'allattamento

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • AbesartGenetic Spa · 1 voce di registro
  • Irbesartan AccordAccord Healthcare S.L.U. · 2 voci di registro
  • Irbesartan AurobindoAurobindo Pharma (Italia) S.R.L. · 2 voci di registro
  • Irbesartan Doc GenericiDoc Generici S.R.L. · 1 voce di registro
  • Irbesartan EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
  • Irbesartan Macleods PharmaMacleods Pharma España, S.L.U · 1 voce di registro
  • Irbesartan MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • Irbesartan SandozSandoz S.P.A. · 1 voce di registro
  • Irbesartan TecnigenTecnigen S.R.L. · 1 voce di registro
  • IrbetensLanova Farmaceutici S.R.L. · 1 voce di registro
  • RabesatGenetic Spa · 1 voce di registro
  • RetensirS.F. Group Srl · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • IrbepressG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Irbesartan HexalHexal Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Irbesartan SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • IrbepressG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Irbesartan1 A Pharma Gmbh, Micro Labs Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Amarox Pharma Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 11 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • AntrovelNOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ · 3 voci di registro
  • ArbestaALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 voci di registro
  • HirbesGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
  • IrbecorİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • IrdaNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
  • IrprestanACTAVİS İLAÇLARI A.Ş. · 2 voci di registro
  • KarveaSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 5 voci di registro
  • OnesartBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
  • RebeveaHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 6 voci di registro
  • RotazarWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
  • SanbartanSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 20 Paesi europei
Belgio
Irbesartan Eg, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Viatris
Bulgaria
Ирбесан, Ирбесо, Ирпрестан
Cechia
Isame
Cipro
Converium, Irbesartan Vocate, Lucidel, Rycardon, Syntosartin
Danimarca
Irbesartan Accord, Irbesartan Jubilant, Irbesartan Medical Valley, Irbesartan Stada
Francia
Irbesartan Accord, Irbesartan Arrow, Irbesartan Bgr, Irbesartan Cristers, Irbesartan Eg, Irbesartan Evolugen, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Viatris, Irbesartan Zydus
Grecia
Besartan, Irbegen, Irbepress, Irbotens, Karvofil, Lucidel, Menago, Piesiton, Roverin
Irlanda
Irbesartan Clonmel, Irbesartan Rowa
Islanda
Aprovel, Ifirmasta, Irbesartan Teva, Irbesartan Zentiva, Karvea
Liechtenstein
Aprovel, Irbesartan Teva, Irbesartan Zentiva, Karvea
Lussemburgo
Irbesartan Eg, Irbesartan Viatris
Malta
Irbesartan Aurobindo Pharma (Malta)
Norvegia
Aprovel, Ifirmasta, Irbesartan Actavis, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Teva, Irbesartan Viatris, Irbesartan Zentiva, Karvea
Paesi Bassi
Artibesan, Irbesartan Accord, Irbesartan Amarox, Irbesartan Aurobindo, Irbesartan Jubilant, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Stada, Irbesartan Sun, Irbesartan Viatris, Irbesartan Xiromed
Polonia
Irbesartan Aurovitas
Portogallo
Irbesartan Alter, Irbesartan Aurovitas, Irbesartan Azevedos, Irbesartan Basi, Irbesartan Bluepharma, Irbesartan Ciclum, Irbesartan Farmoz, Irbesartan Generis, Irbesartan Ipca, Irbesartan Krka, Irbesartan Mylan, Irbesartan Omnicals Omnicals Pharma Unip., Irbesartan Pentafarma, Irbesartan Pharmakern, Irbesartan Ratiopharm, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Stada, Irbesartan Tecnimede, Irbesartan Tetrafarma, Irbesartan Tolife, Irbesartan Vitória, Irbesartan Vocate
Romania
Irbesartan Terapia
Spagna
Irbesartan Combix, Irbesartan Normon, Irbesartan Pensa, Irbesartan Tarbis, Irbesartan Viatris, Irbesartán Almus, Irbesartán Alter, Irbesartán Aurovitas, Irbesartán Cinfa, Irbesartán Davur, Irbesartán Kern Pharma, Irbesartán Liconsa, Irbesartán Sandoz, Irbesartán Stada, Irbesartán Sun, Irbesartán Tecnigen, Irbesartán Viatris
Svezia
Irbesartan Accord, Irbesartan Actavis, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Stada
Ungheria
Irabel, Irbesartan Sandoz, Irprestan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Aprovel – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aprovel-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/irbesartan-zentiva-epar-product-information_en.pdf
  3. European Medicines Agency. Karvea – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/karvea-epar-product-information_en.pdf
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  7. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.