Azilsartan medoxomil
Edarbi · Codice ATC C09CA09
Noto anche come: Azilsartanmedoxomil, Azilsartan medoksomil, Azilsartan médoxomil, Azilsartán medoxomilo
- Scheda
- Principio attivo
- Azilsartan medoxomil
- Codice ATC
- C09CA09
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Takeda Pharma A/S
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Azilsartan medoxomil è un antagonista del recettore dell'angiotensina II (sartano). È utilizzato per il trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.
A cosa serve
- Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.
Posologia
- Edarbi (compresse): dose iniziale raccomandata 40 mg una volta al giorno; può essere aumentata fino a un massimo di 80 mg una volta al giorno se la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata. Effetto quasi massimo a 2 settimane, effetto massimo entro 4 settimane.
- Può essere associato ad altri antipertensivi, inclusi diuretici (ad es. clortalidone, idroclorotiazide) e calcioantagonisti.
- Anziani: nessun aggiustamento necessario; nei grandi anziani (≥ 75 anni) a rischio di ipotensione si può considerare una dose iniziale di 20 mg.
- Compromissione epatica da lieve a moderata: stretto monitoraggio, considerare 20 mg come dose iniziale; non raccomandato nella compromissione epatica grave.
- Compromissione renale lieve o moderata: nessun aggiustamento; cautela nella compromissione renale grave e nella malattia renale terminale.
- Deplezione di volume o di sali: iniziare sotto stretta supervisione medica e considerare 20 mg come dose iniziale. Può essere assunto con o senza cibo.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Secondo e terzo trimestre di gravidanza.
- Uso concomitante con medicinali contenenti aliskiren in pazienti con diabete mellito o compromissione renale (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2).
Avvertenze importanti
- Nei pazienti la cui funzione renale dipende prevalentemente dal RAAS (ad es. insufficienza cardiaca, stenosi dell'arteria renale) possono verificarsi ipotensione, azotemia, oliguria o raramente insufficienza renale acuta.
- Il doppio blocco del RAAS (ACE-inibitori, sartani, aliskiren) non è raccomandato per il rischio di ipotensione, iperkaliemia e riduzione della funzione renale.
- Iperkaliemia, soprattutto negli anziani, nell'insufficienza renale, nel diabete o con diuretici risparmiatori di potassio e integratori di potassio; monitorare il potassio.
- Ipotensione sintomatica in caso di deplezione di volume; particolare cautela nella stenosi della valvola aortica o mitrale e nella cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
- Non raccomandato nell'iperaldosteronismo primario; è stato segnalato angioedema intestinale.
Effetti collaterali
- Comuni: capogiro, diarrea.
- Non comuni: ipotensione, nausea, eruzione cutanea, prurito. Rari: angioedema.
- Le reazioni avverse sono state per lo più lievi o moderate, con un'incidenza complessiva simile al placebo.
Interazioni
- Litio: associazione non raccomandata; se necessaria, monitorare attentamente i livelli sierici di litio.
- FANS (inclusi inibitori della COX-2 e acido acetilsalicilico > 3 g/die): effetto antipertensivo attenuato e rischio di peggioramento della funzione renale.
- Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, eparina: il potassio sierico può aumentare.
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato nel primo trimestre e controindicato nel secondo e terzo trimestre; interrompere immediatamente quando viene diagnosticata una gravidanza.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- EdarbiTakeda Pharma A/S · EMEA/H/C/002293
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- AzedokSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Edarbi
- Liechtenstein
- Edarbi
- Norvegia
- Edarbi
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Edarbi – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/edarbi-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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