Insulina glargine
Lantus, Toujeo (previously Optisulin) · Codice ATC A10AE04
Noto anche come: Insulin glargin, Insulin glargine, İnsülin glarjin, Insuline glargine, Insulina glargina · Nomi commerciali: Lantus, Toujeo, Basaglar Kwikpen, Basalog One, Glarin, Glaritus
- Scheda
- Principio attivo
- Insulina glargine (INN: insulin glargine)
- Codice ATC
- A10AE04
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- sanofi-aventis Deutschland GmbH, Sanofi-aventis Deutschland GmbH
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
L'insulina glargine è un analogo dell'insulina ad azione prolungata (insulina basale) utilizzato per il trattamento del diabete mellito. È disponibile come Lantus (100 unità/ml) e Toujeo (300 unità/ml).
A cosa serve
- Lantus: diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età
- Toujeo: diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età
Posologia
- Lantus: una volta al giorno in qualsiasi momento, ma alla stessa ora ogni giorno; dose e orario aggiustati individualmente
- Toujeo: una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora; può essere somministrato fino a 3 ore prima o dopo l'orario abituale; dose iniziale nel diabete di tipo 2 0,2 unità/kg
- Diabete di tipo 1: associare a un'insulina prandiale ad azione breve/rapida
- Passaggio da insulina NPH due volte al giorno a Lantus: ridurre la dose di insulina basale del 20-30% nelle prime settimane
- Lantus e Toujeo non sono bioequivalenti: da Toujeo a Lantus ridurre la dose di circa il 20%; da Lantus a Toujeo può essere necessario circa il 10-18% in più
- Il fabbisogno insulinico può diminuire in caso di compromissione renale o epatica e negli anziani
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Non è l'insulina di scelta per la chetoacidosi diabetica
- Ipoglicemia se la dose è troppo elevata; l'ipoglicemia grave può essere potenzialmente fatale
- Cambio di tipo, concentrazione o produttore dell'insulina solo sotto stretto controllo medico
- Ruotare le sedi di iniezione per ridurre lipodistrofia e amiloidosi cutanea
- Associazione con pioglitazone: osservare la comparsa di segni di insufficienza cardiaca
Effetti collaterali
- Molto comune: ipoglicemia
- Comuni: lipoipertrofia e reazioni in sede di iniezione
- Altri: reazioni allergiche, compromissione della vista, retinopatia, lipoatrofia, amiloidosi cutanea, edema
Interazioni
- Effetto ipoglicemizzante potenziato ad es. da antidiabetici orali, ACE-inibitori, fibrati, fluoxetina, IMAO, salicilati, antibiotici sulfonamidici
- Effetto ipoglicemizzante ridotto ad es. da corticosteroidi, diuretici, estrogeni/progestinici, ormoni tiroidei, simpaticomimetici, antipsicotici atipici, inibitori della proteasi
Gravidanza e allattamento
- Un'ampia quantità di dati non indica effetti avversi specifici sulla gravidanza; l'uso può essere preso in considerazione se clinicamente necessario
- Le donne che allattano possono richiedere aggiustamenti della dose di insulina e della dieta
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
Foglio illustrativo, testo integrale
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- Abasaglar (previously Abasria) · biosimilareEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/002835
- Lantussanofi-aventis Deutschland GmbH · EMEA/H/C/000284
- Ondibta · biosimilareSandoz GmbH · EMEA/H/C/006136
- Semglee · biosimilareBiosimilar Collaborations Ireland Limited · EMEA/H/C/004280
- Toujeo (previously Optisulin)Sanofi-aventis Deutschland GmbH · EMEA/H/C/000309
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- Basaglar KwikpenLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro
- Basalog OneABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 voce di registro
- GlarinKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
- GlaritusONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro
- LantusSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
- ToujeoSANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Abasaglar, Lantus, Ondibta, Semglee, Toujeo Doublestar, Toujeo Solostar
- Liechtenstein
- Abasaglar, Lantus, Ondibta, Semglee, Toujeo Doublestar, Toujeo Solostar
- Norvegia
- Lantus, Ondibta, Semglee, Toujeo Doublestar, Toujeo Solostar
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Lantus – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lantus-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Toujeo (previously Optisulin) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/toujeo-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.