Insulina degludec
Tresiba · Codice ATC A10AE06
Noto anche come: Insulin degludec, İnsülin degludek, Insuline dégludec
- Scheda
- Principio attivo
- Insulina degludec (INN: insulin degludec)
- Codice ATC
- A10AE06
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Novo Nordisk A/S
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-28
In sintesi
Insulina degludec è un'insulina basale a lunga durata d'azione per uso sottocutaneo una volta al giorno nel diabete mellito a partire da 1 anno di età (Tresiba).
A cosa serve
- Trattamento del diabete mellito negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 1 anno di età.
Posologia
- Una volta al giorno per via sottocutanea in qualsiasi momento della giornata, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora; adattare la dose individualmente in base alla glicemia a digiuno. Non deve essere somministrata per via endovenosa.
- Diabete di tipo 2: dose iniziale raccomandata 10 unità al giorno; può essere associata ad antidiabetici orali, agonisti del recettore del GLP-1 e insulina in bolo. Diabete di tipo 1: deve essere associata a un'insulina prandiale ad azione breve/rapida.
- Il passaggio da altre insuline basali avviene di norma unità per unità; considerare una riduzione della dose del 20% nel passaggio da un'insulina basale somministrata due volte al giorno o da insulina glargine 300 unità/ml, e nel diabete di tipo 1.
- Tresiba 100 unità/ml FlexTouch: 1–80 unità per iniezione con incrementi di 1 unità; 200 unità/ml FlexTouch: 2–160 unità con incrementi di 2 unità; 100 unità/ml FlexPen: 1–60 unità. Nessuna conversione della dose quando si cambia concentrazione.
- L'orario di somministrazione può essere flessibile, con almeno 8 ore tra un'iniezione e l'altra; una dose dimenticata va assunta non appena ci si accorge della dimenticanza.
- Anziani e compromissione renale o epatica: intensificare il monitoraggio glicemico e adattare la dose individualmente.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Ipoglicemia, ad es. in caso di pasto saltato, esercizio fisico intenso non pianificato o dose troppo elevata; l'effetto prolungato può ritardare la ripresa.
- Un dosaggio inadeguato o l'interruzione del trattamento possono causare iperglicemia e chetoacidosi diabetica.
- Le malattie concomitanti, soprattutto infezioni e febbre, di solito aumentano il fabbisogno insulinico.
- Ruotare le sedi di iniezione per ridurre il rischio di lipodistrofia e amiloidosi cutanea.
- Evitare scambi: controllare l'etichetta dell'insulina e le unità selezionate prima di ogni iniezione.
Effetti collaterali
- Molto comune: ipoglicemia.
- Comune: reazioni in sede di iniezione.
- Non comune: lipodistrofia, edema periferico; raro: ipersensibilità, orticaria; non nota: amiloidosi cutanea.
Interazioni
- Possono ridurre il fabbisogno insulinico: antidiabetici orali, agonisti del recettore del GLP-1, IMAO, beta-bloccanti, ACE-inibitori, salicilati, steroidi anabolizzanti e sulfonamidi.
- Possono aumentare il fabbisogno insulinico: contraccettivi orali, tiazidici, glucocorticoidi, ormoni tiroidei, simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.
- I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia; l'alcol può intensificare o ridurre l'effetto.
- Sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca con pioglitazone in associazione a insulina.
Gravidanza e allattamento
- Il trattamento può essere preso in considerazione durante la gravidanza se clinicamente necessario.
- Nessuna esperienza clinica durante l'allattamento; non si prevedono effetti metabolici nel lattante allattato al seno.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- TresibaNovo Nordisk A/S · EMEA/H/C/002498
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- Tresiba FlextouchNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 7 voci di registro
- Tresiba PenfillNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 2 Paesi europei
- Islanda
- Tresiba Flexpen, Tresiba Flextouch, Tresiba Penfill
- Norvegia
- Tresiba
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Fonti
- European Medicines Agency. Tresiba – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tresiba-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-28 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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