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Ibrutinib

Imbruvica · Codice ATC L01EL01

Noto anche come: İbrutinib

Scheda
Principio attivo
Ibrutinib
Codice ATC
L01EL01
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Janssen-Cilag International NV
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Ibrutinib (IMBRUVICA) è un inibitore orale della tirosin-chinasi di Bruton. È usato negli adulti con neoplasie a cellule B: linfoma mantellare, leucemia linfatica cronica e macroglobulinemia di Waldenström.

A cosa serve

  • Linfoma mantellare (MCL): non trattato in precedenza (con chemioimmunoterapia) e recidivato o refrattario (in monoterapia)
  • Leucemia linfatica cronica (LLC), in monoterapia o in associazione
  • Macroglobulinemia di Waldenström (WM), in monoterapia o in associazione
  • Formulazione esatta dell'indicazione: vedi le informazioni complete sul prodotto

Posologia

  • MCL: 560 mg una volta al giorno; nell'MCL non trattato in alternanza con R-CHOP/R-DHAP, poi giornalmente per 24 mesi
  • LLC e WM: 420 mg una volta al giorno, fino a progressione della malattia o intolleranza
  • LLC con venetoclax: 3 cicli di ibrutinib da solo, poi 12 cicli con venetoclax
  • Con inibitori moderati del CYP3A4 ridurre a 280 mg; con inibitori potenti ridurre a 140 mg o sospendere fino a 7 giorni
  • Sospendere in caso di tossicità cardiache gravi o di altro tipo e riprendere secondo le informazioni complete sul prodotto

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
  • Preparati contenenti erba di San Giovanni

Avvertenze importanti

  • Sanguinamenti, alcuni fatali; niente antagonisti della vitamina K, cautela con anticoagulanti e antiaggreganti; sospendere da 3 a 7 giorni attorno a un intervento chirurgico
  • Aritmie cardiache fatali e gravi e insufficienza cardiaca; fibrillazione atriale
  • Epatotossicità, riattivazione dell'epatite B, insufficienza epatica; valutare funzionalità epatica e stato per le epatiti virali prima dell'inizio
  • Leucostasi, sindrome da lisi tumorale, infezioni
  • Tumori cutanei non melanoma segnalati con maggiore frequenza

Effetti collaterali

  • Più comuni (≥20%): diarrea, neutropenia, dolore muscoloscheletrico, emorragia (ad es. lividi), eruzione cutanea, nausea, trombocitopenia, artralgia, infezione delle vie respiratorie superiori
  • Più comuni di grado 3/4: neutropenia, linfocitosi, trombocitopenia, ipertensione, polmonite

Interazioni

  • Gli inibitori potenti e moderati del CYP3A4 aumentano l'esposizione a ibrutinib; evitare gli inibitori potenti
  • Niente warfarin o altri antagonisti della vitamina K in concomitanza; evitare integratori di olio di pesce e vitamina E

Gravidanza e allattamento

  • Non deve essere usato in gravidanza; le donne devono usare una contraccezione altamente efficace durante il trattamento e per tre mesi dopo

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • ImbruvicaJanssen-Cilag International NV · EMEA/H/C/003791

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • ImbruvicaJOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 6 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Imbruvica
Liechtenstein
Imbruvica
Norvegia
Imbruvica

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Imbruvica – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imbruvica-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.