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Acalabrutinib

Calquence · Codice ATC L01EL02

Noto anche come: Akalabrutinib

Scheda
Principio attivo
Acalabrutinib
Codice ATC
L01EL02
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
AstraZeneca AB
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Acalabrutinib è un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK). È utilizzato negli adulti per il trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) e del linfoma mantellare (MCL).

A cosa serve

  • LLC non trattata in precedenza negli adulti: in monoterapia o in associazione con obinutuzumab
  • LLC non trattata in precedenza: in associazione con venetoclax con o senza obinutuzumab
  • LLC dopo almeno una terapia precedente: in monoterapia
  • MCL non trattato in precedenza, non idoneo al trapianto autologo di cellule staminali: in associazione con bendamustina e rituximab
  • MCL recidivato o refrattario non trattato in precedenza con un inibitore di BTK: in monoterapia

Posologia

  • Calquence (capsule rigide e compresse rivestite con film): 100 mg due volte al giorno, a circa 12 ore di distanza, in monoterapia o in associazione
  • In monoterapia o con obinutuzumab: proseguire fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
  • Con venetoclax (± obinutuzumab): un totale di 14 cicli; gli schemi dei farmaci associati sono nel testo completo
  • Le modifiche della dose per reazioni avverse di grado ≥ 3 e per interazioni con il CYP3A sono descritte nel testo completo
  • Compromissione epatica o renale lieve o moderata: nessun aggiustamento della dose; compromissione epatica grave: non raccomandato
  • Dose dimenticata da più di 3 ore: assumere la dose successiva all'orario abituale; non raddoppiare

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

  • Emorragie maggiori, incluse emorragie del SNC e gastrointestinali, alcune fatali; cautela con agenti antitrombotici; non somministrare in concomitanza warfarin o altri antagonisti della vitamina K
  • Infezioni gravi (batteriche, virali, fungine), inclusi eventi fatali; si sono verificate riattivazione di HBV e di herpes zoster, aspergillosi e PML
  • Citopenie di grado 3 o 4 (neutropenia, anemia, trombocitopenia); monitorare l'emocromo
  • Seconde neoplasie maligne primarie, comunemente tumori cutanei; protezione solare e monitoraggio della cute
  • Fibrillazione/flutter atriale; monitorare i sintomi ed eseguire un ECG se indicato
  • Valutare la sospensione per almeno 3 giorni prima e dopo un intervento chirurgico

Effetti collaterali

  • Monoterapia, più comuni (≥ 20%): infezione, diarrea, cefalea, dolore muscoloscheletrico, lividi, tosse, artralgia, affaticamento, nausea, eruzione cutanea
  • Più comuni di grado ≥ 3 (≥ 5%): infezione, leucopenia, neutropenia, anemia, seconda neoplasia maligna primaria, trombocitopenia
  • Nelle associazioni anche capogiro e stipsi, tra gli altri

Interazioni

  • Evitare gli inibitori potenti del CYP3A/P-gp (ad es. itraconazolo, claritromicina, ritonavir); interrompere il trattamento in caso di uso a breve termine
  • Capsule rigide: evitare gli inibitori di pompa protonica; antiacidi e antagonisti dei recettori H2 solo con distanziamento delle dosi
  • Le compresse rivestite con film possono essere somministrate in concomitanza con agenti riducenti l'acidità gastrica
  • Gli agenti antitrombotici aumentano il rischio di sanguinamento; nessun antagonista della vitamina K

Gravidanza e allattamento

  • Gravidanza: non usare a meno che le condizioni cliniche della donna non richiedano il trattamento; le donne in età fertile devono evitare una gravidanza
  • L'allattamento è sconsigliato durante il trattamento e per 2 giorni dopo l'ultima dose

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • CalquenceASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

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Calquence
Liechtenstein
Calquence
Norvegia
Calquence

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Calquence – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/calquence-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

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