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Fezolinetant

Veoza · Codice ATC G02CX06

Noto anche come: Fézolinétant

Scheda
Principio attivo
Fezolinetant
Codice ATC
G02CX06
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Astellas Pharma Europe B.V.
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

Fezolinetant è un antagonista non ormonale del recettore della neurochinina 3 (Veoza compresse rivestite con film). È usato per trattare i sintomi vasomotori (vampate di calore) da moderati a severi associati alla menopausa.

A cosa serve

  • Sintomi vasomotori (VMS) da moderati a severi associati alla menopausa

Posologia

  • 45 mg una volta al giorno all'incirca alla stessa ora, con o senza cibo; deglutire le compresse intere
  • Il beneficio del trattamento a lungo termine va valutato periodicamente
  • Assumere una dose dimenticata il prima possibile, a meno che manchino meno di 12 ore alla dose successiva
  • Insufficienza epatica lieve (Child-Pugh A) e insufficienza renale lieve o moderata: nessuna modifica della dose
  • Non raccomandato in Child-Pugh B o C o nell'insufficienza renale grave (eGFR inferiore a 30); nessuna raccomandazione posologica per le donne che iniziano oltre i 65 anni

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti
  • Uso concomitante di inibitori moderati o forti del CYP1A2
  • Gravidanza accertata o sospetta

Avvertenze importanti

  • Danno epatico da farmaci: test di funzionalità epatica prima dell'inizio, mensilmente per i primi tre mesi e in caso di sintomi
  • Non iniziare se ALT o AST ≥ 2 x LSN o bilirubina totale elevata; sospendere in caso di aumenti definiti delle transaminasi
  • Diagnosi accurata e anamnesi completa prima dell'inizio; controlli periodici durante il trattamento
  • Malattia epatica attiva e insufficienza epatica moderata/grave non sono state studiate

Effetti collaterali

  • Più frequenti: diarrea (3,2%) e insonnia (3,0%)
  • Comuni anche: dolore addominale, aumento di ALT e AST
  • Più grave negli studi: un evento di adenocarcinoma endometriale (0,1%)

Interazioni

  • Fezolinetant è metabolizzato principalmente dal CYP1A2
  • Gli inibitori moderati o forti del CYP1A2 (ad es. contraccettivi con etinilestradiolo, mexiletina, enoxacina, fluvoxamina) aumentano l'esposizione e sono controindicati

Gravidanza e allattamento

  • Gravidanza: controindicato; le donne in perimenopausa potenzialmente fertili devono usare una contraccezione efficace, preferibilmente non ormonale
  • Allattamento: non indicato; escrezione nel latte materno non nota

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • VeozaAstellas Pharma Europe B.V. · EMEA/H/C/005851

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Turchia

  • VeozaASTELLAS PHARMA İLAÇ TİC. VE SAN. A.Ş. · 3 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Veoza
Liechtenstein
Veoza
Norvegia
Veoza

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Veoza – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/veoza-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.