Eltrombopag

Revolade · Codice ATC B02BX05

Nomi commerciali: Revolade, Elrevolan, Eltrombopag Abdi, Eltrombopag Cipla, Eltrombopag Dr. Reddy’s, Eltrombopag Eg, Eltrombopag Ever Pharma, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Medac, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Vivanta, Eltrombopag +pharma, Eltrombopag Devatis …

Scheda
Principio attivo: Eltrombopag
Codice ATC: B02BX05
Autorizzazione: autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Novartis Europharm Limited
Informazioni aggiornate al: 2026-10-27

In sintesi

Eltrombopag è un agonista orale del recettore della trombopoietina che aumenta la produzione di piastrine. Si usa nella trombocitopenia immune refrattaria, nella trombocitopenia associata a epatite C cronica e nell'anemia aplastica severa.

A cosa serve

Trombocitopenia immune primaria (ITP) negli adulti refrattari ad altri trattamenti
ITP primaria nei bambini a partire da 1 anno di età, della durata di 6 mesi o più e refrattaria ad altri trattamenti
Trombocitopenia negli adulti con epatite C cronica quando impedisce o limita la terapia a base di interferone
Anemia aplastica severa acquisita negli adulti refrattari alla terapia immunosoppressiva e non candidabili al trapianto di cellule staminali

Posologia

ITP, adulti e bambini da 6 a 17 anni: dose iniziale 50 mg una volta al giorno; 25 mg per i pazienti di origine est-/sud-est asiatica
ITP, bambini da 1 a 5 anni: dose iniziale 25 mg una volta al giorno
ITP: dose minima che consenta piastrine ≥50.000/µl; non superare 75 mg al giorno; non è finalizzato a normalizzare la conta
Assumere almeno due ore prima o quattro ore dopo prodotti contenenti cationi polivalenti (es. antiacidi, latticini, integratori minerali)
La polvere per sospensione orale può dare un'esposizione maggiore rispetto alle compresse; posologia per HCV e anemia aplastica nel testo completo

Controindicazioni

Ipersensibilità a eltrombopag o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Avvertenze importanti

Pazienti con HCV ed epatopatia cronica avanzata: aumentato rischio di scompenso epatico potenzialmente fatale e di eventi tromboembolici
Epatotossicità: aumenti di ALT, AST e bilirubina; monitorare i test di funzionalità epatica
Eventi trombotici/tromboembolici
Nel passaggio tra compresse e sospensione, monitorare settimanalmente la conta piastrinica

Effetti collaterali

Più comuni nell'ITP: nausea, diarrea, aumento delle ALT e dolore dorsale
Reazioni gravi più importanti: epatotossicità ed eventi trombotici/tromboembolici

Interazioni

Statine (es. rosuvastatina): aumento dell'esposizione alla statina; considerare una dose ridotta della statina e il monitoraggio
Substrati di OATP1B1 e BCRP (es. metotrexato, topotecan): cautela
I cationi polivalenti (ferro, calcio, magnesio e altri) riducono l'assorbimento

Gravidanza e allattamento

Non raccomandato in gravidanza né nelle donne in età fertile che non usano contraccezione
Allattamento: valutare il beneficio dell'allattamento rispetto al beneficio della terapia

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Eltrombopag Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/006459
Eltrombopag Viatris · genericoViatris Limited · EMEA/H/C/006417
RevoladeNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/001110

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

ElrevolanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Eltrombopag AbdiAbdi Farma Gmbh · 1 voce di registro
Eltrombopag CiplaCipla Europe Nv · 1 voce di registro
Eltrombopag Dr. Reddy’sDr. Reddy’s S.R.L. · 1 voce di registro
Eltrombopag EgEg S.P.A. · 1 voce di registro
Eltrombopag Ever PharmaEver Pharma Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Eltrombopag GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Eltrombopag KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
Eltrombopag MedacMedac Pharma Srl · 1 voce di registro
Eltrombopag OlphaOlpha As · 1 voce di registro
Eltrombopag TevaTeva Italia S.R.L. · 1 voce di registro
Eltrombopag VivantaVivanta Generics S.R.O · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

ElrevolanG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
Eltrombopag +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Eltrombopag DevatisDevatis Gmbh · 1 voce di registro
Eltrombopag KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 voce di registro
Eltrombopag RatiopharmRatiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh · 1 voce di registro
Eltrombopag ReddyReddy Holding Gmbh · 1 voce di registro
Eltrombopag SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro
Eltrombopag StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
Eltrombopag Viatris PharmaViatris Limited · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

Eltrombopag1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Devatis Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Onkovis Gmbh, Vivanta Generics S.R.O., Amarox Pharma Gmbh, Cipla Europe Nv, Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Olpha As, Stadapharm Gmbh, Abdi Farma Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Tad Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 16 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

EtrangEİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş · 4 voci di registro
GeltroNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 voci di registro
RevoladeNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 voci di registro
RevopagDEVA HOLDİNG A.Ş. · 7 voci di registro
RompagABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 voci di registro
TrotragBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 26 Paesi europei

Belgio: Eltrombopag Krka
Bulgaria: Eltrombopag Pharmascience, Eltrombopag Pharmdedict, Гелтро, Елтромбопаг Msn, Елтромбопаг Сандоз, Елтромбопаг Фармасайънс, Елтромбопаг Фармдедикт, Елтромбопаг Чайкафарма, Тосиета
Cechia: Eltrombopag Abdi, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris Pharma, Eltrombopag Vipharm, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi, Tocieta
Cipro: Eltrombopag Msn, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Kadderum, Pageltra
Croazia: Eltrombopag Alpha-Medical, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Pharmascience, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma, Mylatabi, Tocieta
Danimarca: Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma, Eltrombopag Vipharm, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi
Estonia: Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma
Finlandia: Eltrombopag Avansor, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada Stada, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi
Francia: Eltrombopag Biogaran, Eltrombopag Eg, Eltrombopag Eloa Pharma, Eltrombopag Evolugen, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Sante, Eltrombopag Vivanta
Grecia: Eltrombopag Anabiosis, Eltrombopag Faran, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Win Medica, Eltrombopag/Uni-Pharma, Emolado, Kadderum, Pageltra, Relatrom
Irlanda: Eltrombopag Clonmel, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Rowex, Eltrombopag Teva, Mylatabi
Islanda: Eltrombopag Accord, Eltrombopag Coripharma, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris, Eltrombopag Wh, Mylatabi, Revolade, Yelmata
Lettonia: Eltrombopag Krka, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva
Liechtenstein: Eltrombopag Accord, Eltrombopag Viatris, Revolade
Lituania: Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Viatris Pharma
Malta: Eltrombopag Aspen, Eltrombopag Clonmel, Eltrombopag Msn
Norvegia: Eltrombopag Accord, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris, Eltrombopag Vivanta, Mylatabi, Revolade
Paesi Bassi: Eltrombopag Abdi, Eltrombopag Amarox, Eltrombopag Aurobindo, Eltrombopag Devatis, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Mylan, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Synthon, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Vivanta, Eltrombopag Will Pharma, Emolado, Mylatabi, Relatrom Rafarm, Tocieta
Polonia: Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Polpharma, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Tzf, Eltrombopag Viatris Pharma, Eltrombopag Vipharm
Portogallo: Eltrombopag Bluepharma, Eltrombopag Cipla, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Pharmconsul, Eltrombopag Reig Jofre, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Viatris Pharma, Mylatabi
Romania: Eltrombopag Dr. Reddy’s, Eltrombopag Galenika, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva, Tocieta
Slovacchia: Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Pharmevid, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Vipharm, Tocieta
Slovenia: Eltrombopag Krka, Eltrombopag Msn, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Teva
Spagna: Eltrombgopa Glenmark, Eltrombopag Aurovitas Spain, Eltrombopag Cipla, Eltrombopag Combix, Eltrombopag Dr.Reddys, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Kern Pharma, Eltrombopag Olpha, Eltrombopag Sala, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Tarbis, Eltrombopag Vivanta
Svezia: Eltrombopag Anabiosis, Eltrombopag Avansor, Eltrombopag Bioglan, Eltrombopag Glenmark, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Reddy, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada Stada, Eltrombopag Teva, Eltrombopag Vivanta, Kadderum, Lomvesmi, Mylatabi
Ungheria: Elrevolan, Eltrombopag Elpen, Eltrombopag Krka, Eltrombopag Onkogen, Eltrombopag Pharmascience, Eltrombopag Sandoz, Eltrombopag Stada, Eltrombopag Vipharm, Pageltra, Tocieta

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

European Medicines Agency. Revolade – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/revolade-epar-product-information_en.pdf
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.