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Degarelix

Firmagon · Codice ATC L02BX02

Noto anche come: Degareliks, Dégarélix

Scheda
Principio attivo
Degarelix
Codice ATC
L02BX02
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Ferring Pharmaceuticals A/S
Informazioni aggiornate al
2026-10-29

In sintesi

Degarelix è un antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) che riduce rapidamente il testosterone. È usato negli uomini con carcinoma prostatico ormono-dipendente.

A cosa serve

  • Uomini adulti con carcinoma prostatico ormono-dipendente in stadio avanzato.
  • Carcinoma prostatico ormono-dipendente localizzato ad alto rischio e localmente avanzato in associazione alla radioterapia.
  • Trattamento neoadiuvante prima della radioterapia nel carcinoma prostatico ormono-dipendente localizzato ad alto rischio o localmente avanzato.

Posologia

  • Firmagon, dose iniziale: 240 mg somministrati come due iniezioni sottocutanee consecutive da 120 mg ciascuna.
  • Firmagon, dose di mantenimento: 80 mg come singola iniezione sottocutanea ogni mese; la prima dose di mantenimento si somministra un mese dopo la dose iniziale.
  • Uso sottocutaneo solo nella regione addominale, non endovenoso; variare la sede di iniezione ed evitare le zone soggette a pressione (cintura, coste).
  • Nessun aggiustamento negli anziani o nella compromissione epatica o renale lieve o moderata; compromissione severa non studiata, necessaria cautela.
  • Poiché non vi è un picco di testosterone (flare), non è necessario aggiungere un antiandrogeno come protezione dal flare all'inizio del trattamento.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze importanti

  • La terapia di deprivazione androgenica a lungo termine può prolungare l'intervallo QT; in caso di anamnesi di prolungamento del QTc, fattori di rischio per torsione di punta o medicinali che prolungano il QT, il rapporto beneficio/rischio va valutato attentamente.
  • Aumenti lievi e transitori di ALT e AST; monitorare la funzionalità epatica in caso di epatopatia nota o sospetta.
  • Lunghi periodi di soppressione del testosterone possono presumibilmente influire sulla densità ossea.
  • Può verificarsi una ridotta tolleranza al glucosio; i pazienti diabetici possono necessitare di un monitoraggio glicemico più frequente.
  • Con la deprivazione androgenica sono state segnalate malattie cardiovascolari come ictus e infarto miocardico; considerare i fattori di rischio cardiovascolare.

Effetti collaterali

  • Più comuni: vampate di calore (25%) e aumento di peso (7%), e reazioni in sede di iniezione, principalmente dolore (28%) ed eritema (17%).
  • Brividi, febbre o sindrome simil-influenzale transitori alcune ore dopo la somministrazione.
  • Molto raramente reazioni gravi in sede di iniezione (infezione, ascesso, necrosi).

Interazioni

  • Medicinali che prolungano l'intervallo QTc o possono indurre torsione di punta (ad es. chinidina, amiodarone, sotalolo, metadone, moxifloxacina, antipsicotici): valutare attentamente l'associazione.
  • Interazioni farmacocinetiche clinicamente significative mediate dal CYP450 sono improbabili.

Gravidanza e allattamento

  • Nessun uso rilevante nelle donne. Può inibire la fertilità maschile finché il testosterone è soppresso.

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

Domande frequenti – chiedi a Medelix

Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

  • Degarelix Accord · genericoAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/006048
  • FirmagonFerring Pharmaceuticals A/S · EMEA/H/C/000986

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
Islanda
Degarelix Accord, Firmagon
Liechtenstein
Degarelix Accord, Firmagon
Norvegia
Degarelix Accord, Firmagon

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Firmagon – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/firmagon-epar-product-information_en.pdf

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.