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Capecitabina

Xeloda · Codice ATC L01BC06

Noto anche come: Capecitabin, capecitabine, Kapesitabin, Capécitabine · Nomi commerciali: Xeloda, Capecitabina Mylan, Capecitabina Zentiva, Capecel, Capecitabin Sandoz, Capecitabin Al, Capecitabin Amarox, Capecitabin Beta, Capecitabin Cell Pharm, Capecitabin Glenmark, Capecitabin Hexal, Capetabin, Kapeda, Xeltabin

Scheda
Principio attivo
Capecitabina (INN: capecitabine)
Codice ATC
L01BC06
Autorizzazione
autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Informazioni aggiornate al
2026-10-27

In sintesi

La capecitabina (Xeloda) è un agente citotossico orale della classe delle fluoropirimidine. È utilizzata nel carcinoma del colon, colorettale, gastrico e mammario, da sola o in associazione.

A cosa serve

  • Trattamento adiuvante dopo chirurgia del carcinoma del colon in stadio III (stadio C di Dukes)
  • Carcinoma colorettale metastatico
  • Trattamento di prima linea del carcinoma gastrico avanzato in associazione a un regime a base di platino
  • Carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico: con docetaxel dopo fallimento di chemioterapia contenente antracicline, oppure in monoterapia dopo fallimento di taxani e di un'antraciclina

Posologia

  • Monoterapia (colon, colorettale, mammella): dose iniziale 1.250 mg/m² due volte al giorno per 14 giorni, seguita da 7 giorni di pausa
  • Terapia di associazione (colon, colorettale, gastrico): 800–1.000 mg/m² due volte al giorno per 14 giorni con 7 giorni di pausa, oppure 625 mg/m² due volte al giorno in somministrazione continua
  • Con irinotecan: 800 mg/m² due volte al giorno per 14 giorni
  • Con docetaxel (carcinoma mammario): 1.250 mg/m² due volte al giorno per 14 giorni, poi 7 giorni di pausa
  • Carcinoma del colon in stadio III in adiuvante: in totale 6 mesi
  • Modifiche della dose per tossicità e tabelle per superficie corporea: vedi le informazioni complete sul prodotto

Controindicazioni

  • Anamnesi di reazioni gravi e inattese alle fluoropirimidine; ipersensibilità a capecitabina o fluorouracile
  • Deficit completo noto di DPD
  • Gravidanza e allattamento
  • Leucopenia, neutropenia o trombocitopenia gravi; compromissione epatica grave
  • Compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min)
  • Trattamento recente o concomitante con brivudina

Avvertenze importanti

  • Tossicità dose-limitanti: diarrea, dolore addominale, nausea, stomatite, sindrome mano-piede
  • Monitorare attentamente la diarrea grave e reintegrare liquidi ed elettroliti in caso di disidratazione
  • Si raccomanda un attento monitoraggio durante il primo ciclo di trattamento
  • Possono verificarsi cardiotossicità e trombosi/embolia

Effetti collaterali

  • Più comuni: diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, stomatite
  • Sindrome mano-piede (eritrodisestesia palmo-plantare)
  • Affaticamento, astenia, anoressia
  • Cardiotossicità, trombosi/embolia, peggioramento di una disfunzione renale preesistente

Interazioni

  • Brivudina: aumento potenzialmente fatale della tossicità delle fluoropirimidine; attendere almeno 4 settimane dopo la brivudina prima di iniziare la capecitabina

Gravidanza e allattamento

  • Controindicata durante la gravidanza e l'allattamento
  • Contraccezione efficace per le donne durante il trattamento e per 6 mesi dopo l'ultima dose; per gli uomini con partner di sesso femminile per 3 mesi dopo

Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.

Testo ufficiale completo →

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Per i pazienti

Foglio illustrativo, testo integrale

Per questo prodotto non esistono informazioni statunitensi separate per il paziente.

Autorizzazione e nomi commerciali per Paese

Medicinali con esattamente questa composizione di principi attivi, come riportati nei registri nazionali – in ordine alfabetico e senza classifica. Qui non è indicato se un prodotto è attualmente disponibile.

UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto

Italia

  • Capecitabina MylanMylan S.P.A. · 1 voce di registro
  • Capecitabina ZentivaZentiva Italia S.R.L. · 2 voci di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Austria

  • CapecelG.L. Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Capecitabin SandozSandoz Gmbh · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Germania

  • Capecitabin AlAliud Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Capecitabin AmaroxAmarox Pharma Gmbh · 1 voce di registro
  • Capecitabin BetaBetapharm Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Capecitabin Cell PharmStadapharm Gmbh · 1 voce di registro
  • Capecitabin GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 voce di registro
  • Capecitabin HexalHexal Ag · 1 voce di registro

Fonte: EMA – Article 57 product data (EU/EEA), aggiornato al 2026-10-28

Turchia

  • CapetabinDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro
  • KapedaKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 voci di registro
  • XeltabinTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 voci di registro

Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16

Nomi commerciali in altri 24 Paesi europei
Bulgaria
Капецитабин Алуфарма, Капецитабин Зентива К.С
Cechia
Capecitabine
Cipro
Capecitabine Koanaa, Kapetral
Croazia
Kapecitabin Jgl, Kapecitabin Sandoz, Kapetral, Xalvobin
Danimarca
Capecitabin Stada, Capecitabin Zentiva
Estonia
Capecitabine Zentiva
Finlandia
Capecitabine Orion
Francia
Capecitabine Arrow, Capecitabine Biogaran, Capecitabine Eg, Capecitabine Sandoz, Capecitabine Viatris, Capecitabine Zentiva
Grecia
Capecitabine Mylan, Capibine, Preveloda, Xelazor, Zerectum
Islanda
Capecitabine Accord, Capecitabine Medac, Capecitabine Teva, Capecitabine Zentiva K.S., Ecansya, Xeloda
Lettonia
Capecitabine Zentiva
Liechtenstein
Capecitabine Accord, Capecitabine Medac, Capecitabine Teva, Xeloda
Lituania
Capecitabine Zentiva
Malta
Capecitabine Pharmacare, Kapetral
Norvegia
Capecitabine Accord, Capecitabine Medac, Capecitabine Teva, Ecansya, Xeloda
Paesi Bassi
Capecitabine Amarox, Capecitabine Cf, Capecitabine Glenmark, Capecitabine Sandoz, Coloxet
Polonia
Capecitabine Glenmark
Portogallo
Capecitabina Aurovitas, Capecitabina Farmoz, Capecitabina Labosuan, Capecitabina Normon, Capecitabina Pharmacare, Zerectum
Romania
Capecitabină Dr. Reddy's, Cerex
Slovacchia
Capecitabine Pharmacenter, Capecitabine Pharmagen, Capecitabine Stada, Coloxet
Slovenia
Kapecitabin Fresenius Kabi
Spagna
Capecitabina Glenmark, Capecitabina Kern Pharma, Capecitabina Normon, Capecitabina Pharmakern, Capecitabina Tarbis, Xelcip
Svezia
Capecitabin Stada, Capecitabine Orion, Capecitabine Sandoz, Capecitabine Zentiva
Ungheria
Capecitabin Onkogen, Capecitabine Pharmacenter

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix non riceve denaro dalle aziende farmaceutiche. I nomi commerciali sono elencati in ordine alfabetico e senza classifica.

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Fonti

  1. European Medicines Agency. Xeloda – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xeloda-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore

Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto. Non è pubblicità né una raccomandazione terapeutica. Per domande sulla tua terapia, chiedi al tuo medico o farmacista.