Binimetinib
Mektovi · Codice ATC L01EE03
Noto anche come: Binimétinib
- Scheda
- Principio attivo
- Binimetinib
- Codice ATC
- L01EE03
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Pierre Fabre Medicament
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-29
In sintesi
Binimetinib (Mektovi) è un inibitore di MEK usato insieme a encorafenib negli adulti con melanoma non resecabile o metastatico con mutazione BRAF V600 e con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con mutazione BRAF V600E.
A cosa serve
- In associazione a encorafenib: adulti con melanoma non resecabile o metastatico con mutazione BRAF V600.
- In associazione a encorafenib: adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con mutazione BRAF V600E.
- La mutazione BRAF deve essere confermata con un test validato prima del trattamento; non per tumori BRAF wild-type.
Posologia
- 45 mg due volte al giorno a circa 12 ore di distanza (dose giornaliera totale 90 mg), sempre con encorafenib.
- In caso di reazioni avverse: ridurre a 30 mg due volte al giorno; dosi inferiori a 30 mg due volte al giorno non sono raccomandate e la terapia va interrotta se 30 mg due volte al giorno non sono tollerati. La ri-escalation non è raccomandata dopo disfunzione ventricolare sinistra o tossicità di grado 4.
- Se binimetinib viene sospeso temporaneamente, encorafenib va ridotto a 300 mg una volta al giorno; se binimetinib viene interrotto definitivamente, va interrotto anche encorafenib.
- Compromissione epatica lieve (Child-Pugh A): nessun aggiustamento; non raccomandato nella compromissione epatica moderata o grave.
- Nessun aggiustamento per i pazienti di età pari o superiore a 65 anni. Dopo il vomito la dose non va ripetuta. Vedi testo completo per le tabelle di dosaggio specifiche per tossicità.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze importanti
- Può verificarsi disfunzione ventricolare sinistra; la LVEF va valutata prima dell'inizio, 1 mese dopo l'inizio e poi a intervalli di circa 3 mesi.
- Eventi oculari come distacco dell'epitelio pigmentato retinico e occlusione venosa retinica; l'occlusione venosa retinica richiede l'interruzione definitiva.
- Aumenti asintomatici della CK e, non comunemente, rabdomiolisi; CK e creatinina vanno monitorate mensilmente nei primi 6 mesi.
- Il tromboembolismo venoso (trombosi venosa profonda, embolia polmonare) può richiedere sospensione temporanea o interruzione definitiva.
- Efficacia inferiore dopo progressione con un precedente inibitore di BRAF; dati limitati nelle metastasi cerebrali.
Effetti collaterali
- Più comuni (> 25 %) con encorafenib: stanchezza, nausea, diarrea, vomito, dolore addominale, miopatia/disturbi muscolari e artralgia.
- Molto comune: anemia.
- Comuni: carcinoma cutaneo a cellule squamose, papilloma cutaneo, ipersensibilità; non comune: carcinoma basocellulare.
- Il distacco dell'epitelio pigmentato retinico è stato per lo più di grado 1.
Interazioni
- Gli induttori (ad es. rifampicina, fenobarbital) e gli inibitori (ad es. indinavir, atazanavir, sorafenib) di UGT1A1 vanno usati con cautela.
- Gli induttori del CYP1A2 (ad es. carbamazepina, rifampicina) e gli induttori della P-gp (ad es. erba di San Giovanni, fenitoina) possono ridurre l'esposizione e l'efficacia di binimetinib.
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato in gravidanza; le donne in età fertile devono usare una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 1 mese dopo l'ultima dose.
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-29); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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- MektoviPierre Fabre Medicament · EMEA/H/C/004579
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
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- MektovıPIERRE FABRE İLAÇ A.Ş. · 1 voce di registro
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Fonti
- European Medicines Agency. Mektovi – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mektovi-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-29 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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