Abemaciclib
Verzenios · Codice ATC L01EF03
Noto anche come: Abemasiklib, Abémaciclib
- Scheda
- Principio attivo
- Abemaciclib
- Codice ATC
- L01EF03
- Autorizzazione
- autorizzazione centralizzata in tutta l'UE (EMA)
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Informazioni aggiornate al
- 2026-10-27
In sintesi
Abemaciclib è un inibitore di CDK4/6 utilizzato per il trattamento del carcinoma mammario HR-positivo, HER2-negativo, in associazione con terapia endocrina.
A cosa serve
- Trattamento adiuvante di adulti con carcinoma mammario in fase iniziale HR-positivo, HER2-negativo, con linfonodi positivi e ad alto rischio di recidiva, in associazione con terapia endocrina
- Donne con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico HR-positivo, HER2-negativo, in associazione con un inibitore dell'aromatasi o fulvestrant
- Nelle donne in pre- o perimenopausa, la terapia endocrina è associata a un agonista dell'LHRH
Posologia
- Dose raccomandata: 150 mg due volte al giorno con terapia endocrina
- Carcinoma mammario in fase iniziale: assunto in modo continuativo per due anni, o fino a recidiva o tossicità inaccettabile
- Carcinoma mammario avanzato/metastatico: proseguito finché vi è beneficio clinico o fino a tossicità inaccettabile
- Riduzioni di dose per reazioni avverse: 100 mg due volte al giorno, poi 50 mg due volte al giorno
- Dopo vomito o una dose dimenticata, nessuna dose aggiuntiva; la dose successiva va assunta all'orario previsto
- Riduzione della dose se è necessaria la co-somministrazione di inibitori potenti del CYP3A4; ulteriori schemi nel testo completo
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Avvertenze importanti
- Neutropenia: modifica della dose per il grado 3 o 4; sepsi neutropenica fatale in < 1 % delle pazienti con carcinoma mammario metastatico
- Le infezioni, inclusa l'infezione polmonare senza neutropenia, si sono verificate più spesso che con la sola terapia endocrina
- Tromboembolia venosa: monitoraggio per trombosi venosa profonda ed embolia polmonare
- Diarrea: antidiarroici come loperamide al primo segno di feci non formate
- Emocromo completo prima dell'inizio e regolarmente durante il trattamento
Effetti collaterali
- Più comuni: diarrea, infezioni, neutropenia, leucopenia, anemia, affaticamento, nausea, vomito, alopecia, appetito ridotto
- Altri: trombocitopenia, neutropenia febbrile, cefalea, disgeusia, capogiro
- Gravi: tromboembolia venosa, ILD/polmonite interstiziale
Interazioni
- Abemaciclib è metabolizzato principalmente dal CYP3A4
- Gli inibitori potenti del CYP3A4 (ad es. claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo) devono essere evitati; se necessari, la dose viene ridotta
- Pompelmo e succo di pompelmo devono essere evitati
Gravidanza e allattamento
- Non raccomandato durante la gravidanza; le donne in età fertile devono usare una contraccezione altamente efficace durante il trattamento e per almeno 3 settimane dopo
- Le pazienti non devono allattare durante il trattamento
Riassunto delle informazioni ufficiali sul prodotto preparato con l'IA (2026-10-28); tutti i numeri sono stati controllati sul testo originale.
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Per i pazienti
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Autorizzazione e nomi commerciali per Paese
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UE – autorizzazione centralizzata (tutti gli Stati membri)
- VerzeniosEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/004302
Fonte: Agenzia europea per i medicinali (EMA), informazioni sul prodotto
Turchia
- YularebLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 9 voci di registro
Fonte: TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, aggiornato al 2026-10-16
Nomi commerciali in altri 3 Paesi europei
- Islanda
- Verzenios
- Liechtenstein
- Verzenios
- Norvegia
- Verzenios
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Fonti
- European Medicines Agency. Verzenios – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/verzenios-epar-product-information_en.pdf
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Redazione: redazione Medelix · ultimo aggiornamento 2026-10-27 · Come nascono queste pagine · Segnala un errore
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