Vosoritide
Voxzogo · Code ATC M05BX
Également connu sous le nom de: Vosoritid, Vosoritida
- Fiche signalétique
- Substance active
- Vosoritide
- Code ATC
- M05BX
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- BioMarin International Limited
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le vosoritide est un peptide natriurétique de type C (CNP) modifié qui favorise la croissance osseuse. Il est utilisé pour traiter l'achondroplasie chez l'enfant à partir de 4 mois dont les épiphyses ne sont pas soudées.
Utilisation
- Traitement de l'achondroplasie chez les patients âgés de 4 mois et plus dont les épiphyses ne sont pas soudées ; le diagnostic doit être confirmé par un test génétique approprié.
Posologie
- Voxzogo (poudre et solvant pour solution injectable) : injection sous-cutanée quotidienne ; la dose est fonction du poids, environ entre 15-30 µg/kg, la dose la plus élevée étant administrée aux plus jeunes enfants – doses unitaires et volumes dans le tableau du texte complet.
- Surveiller le poids, la croissance et le développement physique tous les 3-6 mois et adapter la dose au poids corporel.
- Arrêter le traitement en l'absence de potentiel de croissance supplémentaire (vitesse de croissance < 1,5 cm/an et soudure des épiphyses).
- Dose oubliée : l'administrer dans les 12 heures ; sinon, ne pas la prendre et poursuivre avec la dose suivante prévue le lendemain.
- Prendre une collation légère et boire suffisamment environ 30 minutes avant l'injection ; administrer dans les 3 heures suivant la reconstitution. Non évalué en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Une baisse de la pression artérielle avec sensations vertigineuses, fatigue et/ou nausées peut survenir ; les patients doivent être bien hydratés au moment de l'injection.
- Les patients présentant une maladie cardiaque ou vasculaire significative et ceux sous antihypertenseurs ont été exclus des essais cliniques.
- Les aidants doivent être formés à l'injection et à la reconnaissance des signes de baisse de la pression artérielle.
- Enregistrer le nom et le numéro de lot du médicament biologique.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : réactions au site d'injection (85%), vomissements (27%) et baisse de la pression artérielle (13%).
- Autres : syncope, présyncope, sensations vertigineuses, nausées, hypertrichose, fatigue, augmentation des phosphatases alcalines.
Interactions
- En tant que protéine humaine recombinante, le vosoritide est un candidat peu probable aux interactions ; aucune interaction médiée par les CYP ou les transporteurs n'est attendue.
Grossesse et allaitement
- Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse.
- Ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- VoxzogoBioMarin International Limited · EMEA/H/C/005475
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Voxzogo
- Liechtenstein
- Voxzogo
- Norvège
- Voxzogo
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Voxzogo – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/voxzogo-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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