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Vardénafil

Levitra · Code ATC G04BE09

Également connu sous le nom de: Vardenafil, Vardenafilo · Noms commerciaux: Levitra, Vardenafil Accord, Vardenafil Biogaran, Vardenafil Krka, Vardenafil Sandoz, Vardenafil Viatris, Vardenaristo, Vardegin, Cimlitrol, Lovitrec, Vareksil, Varoni

Fiche signalétique
Substance active
Vardénafil (INN: vardenafil)
Code ATC
G04BE09
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Bayer AG
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le vardénafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Il est utilisé pour traiter la dysfonction érectile chez l'homme adulte ; une stimulation sexuelle est nécessaire à son efficacité.

Utilisation

  • Dysfonction érectile chez l'homme adulte

Posologie

  • Comprimés pelliculés : 10 mg à la demande environ 25 à 60 minutes avant l'activité sexuelle ; 5 mg ou 20 mg selon l'efficacité et la tolérance ; au maximum une fois par jour
  • Comprimés orodispersibles à 10 mg : non bioéquivalents aux comprimés pelliculés à 10 mg ; maximum 10 mg/jour
  • Insuffisance hépatique légère à modérée : débuter à 5 mg ; insuffisance modérée maximum 10 mg
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) : envisager de débuter à 5 mg
  • Avec les inhibiteurs du CYP3A4 comme l'érythromycine ou la clarithromycine, ne pas dépasser 5 mg

Contre-indications

  • Dérivés nitrés ou donneurs de monoxyde d'azote ; stimulateurs de la guanylate cyclase comme le riociguat
  • Perte de la vision d'un œil due à une NOIAN
  • Hommes chez qui l'activité sexuelle est déconseillée (p. ex. angor instable, insuffisance cardiaque sévère)
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 ritonavir et indinavir ; hypersensibilité

Mises en garde importantes

  • Évaluer l'état cardiovasculaire avant le traitement ; baisses légères et transitoires de la pression artérielle
  • Événements cardiovasculaires graves rapportés en association temporelle, surtout chez des patients présentant des facteurs de risque
  • Prudence en cas d'obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche (p. ex. sténose aortique)
  • Une perte soudaine de la vision impose une évaluation médicale rapide

Effets indésirables

  • Très fréquent : céphalées
  • Fréquents : sensations vertigineuses, bouffées vasomotrices, congestion nasale, dyspepsie
  • Peu fréquents à rares, entre autres : troubles visuels, syncope, réactions allergiques ; fréquence indéterminée : NOIAN

Interactions

  • Dérivés nitrés et donneurs de monoxyde d'azote : contre-indiqués
  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (l'indinavir a multiplié l'ASC par 16) ; ritonavir et indinavir contre-indiqués
  • Alpha-bloquants : hypotension symptomatique possible ; ne débuter qu'une fois le patient stabilisé sous alpha-bloquant

Grossesse et allaitement

  • Non indiqué chez la femme

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Vardenafil AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Vardenafil BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Vardenafil KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Vardenafil SandozSandoz · 2 entrées au registre
  • Vardenafil ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Vardenafil1a Pharma Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Sandoz Gmbh, Krka, D.D., Novo Mesto · 5 entrées au registre
  • VardenaristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • VardeginTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Vardenafil1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Holsten Pharma Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Hexal Ag, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh · 10 entrées au registre
  • VardenaristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • CimlitrolPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • LevitraBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
  • LovitrecDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entrées au registre
  • VareksilVEFA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • VaroniDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 20 autres pays européens
Belgique
Vardenafil Krka, Vardenafil Sandoz
Bulgarie
Варденафил Стада, Виавардис
Croatie
Viavardis
Danemark
Vardenafil "stada", Vardenafil Krka
Espagne
Levatik, Sarilen, Vardenafilo Aurovitas, Vardenafilo Cinfa, Vardenafilo Flas Qualigen, Vardenafilo Flas Stadagen, Vardenafilo Krka, Vardenafilo Pensa, Vardenafilo Qualigen, Vardenafilo Stada, Vardenafilo Tecnigen, Vardenafilo Teva, Vardenafilo Tevagen
Estonie
Vardenafil Sandoz, Vardenafil Sanoswiss
Finlande
Vardenafil Krka, Vardenafil Stada
Hongrie
Vardenafil Holsten, Vardenafil Kappler
Irlande
Vardenafil Krka
Islande
Levitra
Italie
Dionifil, Elutatis, Vaderic, Vardenafil Accord, Vardenafil Doc, Vardenafil Eg, Vardenafil Krka, Vardenafil Mylan, Vardenafil Pensa, Vardenafil Sandoz, Vardenafil Teva Generics, Vardenafil Teva Italia, Vardenafil Zentiva
Lettonie
Vardenafil Sandoz
Liechtenstein
Levitra
Lituanie
Vardenafil Sanoswiss
Norvège
Levitra, Vardenafil Krka
Pays-Bas
Vardenafil Accord, Vardenafil Teva
Pologne
Vardenafil Holsten, Viavardis
Portugal
Vardenafil Aristo, Vardenafil Ciclum, Vardenafil Farmoz, Vardenafil Generis, Vardenafil Krka, Vardenafil Mylan, Vardenafil Tecnigen, Vardenafil Tolife
Slovénie
Viavardis
Suède
Vardenafil Krka, Vardenafil Stada

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Levitra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/levitra-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.