Avanafil

Spedra · Code ATC G04BE10

Également connu sous le nom de: Avanafilo

Fiche signalétique
Substance active: Avanafil
Code ATC: G04BE10
Autorisation: autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Phoenix Labs Unlimited Company
Informations à jour au: 2026-10-27

L’essentiel

L'avanafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) utilisé dans le traitement de la dysfonction érectile chez l'homme adulte ; une stimulation sexuelle est nécessaire pour qu'il soit efficace.

Utilisation

Traitement de la dysfonction érectile chez l'homme adulte

Posologie

Dose recommandée de 100 mg à la demande, environ 15 à 30 minutes avant l'activité sexuelle ; peut être augmentée jusqu'à un maximum de 200 mg ou réduite à 50 mg selon l'efficacité et la tolérance
Une prise par jour au maximum ; la prise avec de la nourriture peut retarder le début d'action
Aucun ajustement posologique chez le sujet âgé ou diabétique ni en cas d'insuffisance rénale légère à modérée
Insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A/B) : commencer par la dose minimale efficace
Inhibiteurs modérés du CYP3A4 (p. ex. érythromycine, diltiazem, fluconazole, vérapamil) : pas plus de 100 mg, avec au moins 48 heures entre les prises
Patients stabilisés sous alpha-bloquant : commencer à 50 mg

Contre-indications

Dérivés nitrés organiques ou donneurs de monoxyde d'azote (p. ex. nitrite d'amyle) ; stimulateurs de la guanylate cyclase tels que le riociguat
Infarctus du myocarde, AVC ou arythmie menaçant le pronostic vital au cours des 6 derniers mois
Hypotension de repos (inférieure à 90/50 mmHg) ou hypertension (supérieure à 170/100 mmHg) ; angor instable, angor lors des rapports sexuels, insuffisance cardiaque de classe NYHA 2 ou plus
Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) ou insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min)
Perte de la vision d'un œil due à une NOIAN ; troubles dégénératifs héréditaires connus de la rétine
Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, ritonavir, clarithromycine, itraconazole)

Mises en garde importantes

Évaluer l'état cardiovasculaire avant le traitement ; l'avanafil potentialise l'effet hypotenseur des dérivés nitrés
Une érection d'une durée de 4 heures ou plus (priapisme) nécessite une prise en charge médicale immédiate
Troubles visuels soudains (p. ex. NOIAN, CRSC) : arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin
Alpha-bloquants : effet hypotenseur additif possible

Effets indésirables

Les plus fréquents : céphalées, bouffées vasomotrices, congestion nasale et sinusienne, dorsalgies
Autres : sensations vertigineuses, somnolence et vision trouble

Interactions

Dérivés nitrés : contre-indiqués ; si des dérivés nitrés sont médicalement nécessaires dans les 12 heures suivant la prise d'avanafil dans une situation engageant le pronostic vital, uniquement sous surveillance médicale étroite
Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 sont contre-indiqués ; les inhibiteurs modérés du CYP3A4 limitent la dose
Alpha-bloquants et autres médicaments antihypertenseurs : risque d'hypotension symptomatique

Grossesse et allaitement

Non indiqué chez la femme ; aucune donnée sur la grossesse ou l'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

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Pour les patients

Notice, texte intégral

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Autorisation et noms commerciaux par pays

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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

SpedraPhoenix Labs Unlimited Company · EMEA/H/C/002581

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens

Islande: Spedra
Liechtenstein: Spedra
Norvège: Spedra

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

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Sources

European Medicines Agency. Spedra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spedra-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

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