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Sildénafil

Revatio, Viagra · Code ATC G04BE03

Également connu sous le nom de: Sildenafil, Sildenafilo · Noms commerciaux: Revatio, Viagra, Azulvig, Cetinor, Silandyltec, Sildenafil Accord, Sildenafil Adamed, Sildenafil Almus, Sildenafil Arrow Lab, Sildenafil Biogaran, Sildenafil Clexni, Sildenafil Cristers, Sildenafil Eg, Sildenafil Evolugen, Sildenafil Nialex Medipha …

Fiche signalétique
Substance active
Sildénafil (INN: sildenafil)
Code ATC
G04BE03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Viatris EESV
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le sildénafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Il est utilisé sous le nom de Viagra dans la dysfonction érectile et sous le nom de Revatio dans l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).

Utilisation

  • Viagra : dysfonction érectile chez l'homme adulte (une stimulation sexuelle est nécessaire)
  • Revatio : HTAP de classe fonctionnelle OMS II et III chez l'adulte pour améliorer la capacité à l'effort
  • Revatio : HTAP chez les patients pédiatriques âgés de 1 an à 17 ans
  • Revatio solution injectable : adultes atteints d'HTAP traités par Revatio oral et temporairement dans l'incapacité de prendre un traitement oral

Posologie

  • Viagra : 50 mg à la demande environ une heure avant l'activité sexuelle ; 100 mg ou 25 mg selon l'efficacité et la tolérance ; au maximum une fois par jour
  • Viagra : envisager une dose initiale de 25 mg en cas d'insuffisance rénale sévère, d'insuffisance hépatique ou avec les inhibiteurs du CYP3A4
  • Revatio adultes : 20 mg trois fois par jour ; injection : 10 mg trois fois par jour en bolus intraveineux
  • Revatio enfants (1 à 17 ans) : 20 kg ou moins 10 mg, plus de 20 kg 20 mg trois fois par jour ; pas de doses plus élevées
  • Revatio avec inhibiteurs du CYP3A4 : réduire à 20 mg deux fois par jour (p. ex. érythromycine) ou 20 mg une fois par jour (p. ex. clarithromycine)

Contre-indications

  • Dérivés nitrés sous toutes leurs formes ou donneurs de monoxyde d'azote (p. ex. nitrite d'amyle) ; stimulateurs de la guanylate cyclase tels que le riociguat
  • Perte de la vision d'un œil due à une NOIAN
  • Viagra : hommes chez qui l'activité sexuelle est déconseillée (p. ex. angor instable, insuffisance cardiaque sévère)
  • Revatio : association avec les inhibiteurs les plus puissants du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, itraconazole, ritonavir) ; insuffisance hépatique sévère

Mises en garde importantes

  • Effet vasodilatateur avec de légères baisses de la pression artérielle ; potentialise l'effet hypotenseur des dérivés nitrés
  • Événements cardiovasculaires graves rapportés après la commercialisation (Viagra)
  • Érection durant plus de 4 heures : consulter immédiatement un médecin
  • Revatio chez l'enfant : augmentation des décès avec des doses supérieures aux doses recommandées
  • Non recommandé en cas de maladies rétiniennes dégénératives héréditaires telles que la rétinite pigmentaire

Effets indésirables

  • Viagra : les plus fréquents céphalées, bouffées vasomotrices, dyspepsie, congestion nasale, sensations vertigineuses, nausées, troubles visuels
  • Revatio : les plus fréquents céphalées, bouffées vasomotrices, dyspepsie, diarrhée et douleurs des extrémités

Interactions

  • Métabolisé par le CYP3A4 et le CYP2C9 : les inhibiteurs augmentent et les inducteurs diminuent les taux
  • Ritonavir : administration concomitante avec Viagra déconseillée
  • Alpha-bloquants : risque d'hypotension orthostatique symptomatique

Grossesse et allaitement

  • Viagra n'est pas indiqué chez la femme
  • Revatio : pas de données chez la femme enceinte ; n'utiliser qu'en cas de stricte nécessité, et chez la femme en âge de procréer uniquement sous contraception

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • AzulvigFarmalider, S.A., Laboratoires Leurquin Mediolanum · 2 entrées au registre
  • CetinorLaboratoires Majorelle · 1 entrée au registre
  • SilandyltecIbsa Pharma Sas · 1 entrée au registre
  • Sildenafil AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Sildenafil AdamedAdamed Pharma S.A. · 1 entrée au registre
  • Sildenafil AlmusAlmus France · 1 entrée au registre
  • Sildenafil Arrow LabArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Sildenafil BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Sildenafil ClexniMedipha Sante · 1 entrée au registre
  • Sildenafil CristersSun Pharma France · 1 entrée au registre
  • Sildenafil EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Sildenafil EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
Afficher les 20 noms commerciaux
  • Sildenafil Nialex MediphaMedipha Sante · 1 entrée au registre
  • Sildenafil QuiverArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Sildenafil SandozSandoz · 2 entrées au registre
  • Sildenafil StragenStragen France · 1 entrée au registre
  • Sildenafil ViatrisViatris Sante, Viatris Up · 2 entrées au registre
  • Sildenafil ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Sildenafil ZydusZydus France · 1 entrée au registre
  • XybilunIbsa Pharma Sas · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • DirektanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • ErixilA-Med Gmbh · 1 entrée au registre
  • IdilicoLaboratorios Liconsa S.A. · 1 entrée au registre
  • LuvmiqildSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
  • PulmolanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • SentenziaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • SibefilPharmsol Europe Limited · 1 entrée au registre
  • SilchemoLaboratorios Liconsa S.A. · 1 entrée au registre
  • SildegenGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
  • Sildenafil1a Pharma Gmbh, G.L. Pharma Gmbh, Teva B.V, Holsten Pharma Gmbh, +pharma Arzneimittel Gmbh, Viatris Healthcare Limited, Adamed Pharma S.A., Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh · 12 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • BecedekAdamed Pharma S.A. · 1 entrée au registre
  • DuravirilViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • HezkueAspargo Labs Italia S.R.L. · 1 entrée au registre
  • MexonAdamed Pharma S.A. · 1 entrée au registre
  • SildaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • SildaristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • Silde -1 A Pharma Gmbh, Viatris Pharma Gmbh · 3 entrées au registre
  • SildeagilMibe Gmbh Arzneimittel · 1 entrée au registre
  • SildegraTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • SildehexalHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Sildel ViatrisViatris Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Sildenafil1 A Pharma Gmbh, Doppelherz Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Generinobel Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abanta Pharma Gmbh, Hormosan Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Torrent Pharma (Malta) Ltd, Holsten Pharma Gmbh, Stragen Pharma Gmbh, Umedica Netherlands B.V, Viatris Pharma Gmbh, Zentiva Pharma Gmbh, Adamed Pharma S.A., Amarox Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Basics Gmbh, Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. Kg, Pharma Resources Gmbh, S.B. Pharma Gmbh, Biomo Pharma Gmbh, Stada Consumer Health Deutschland Gmbh, Stadapharm Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 45 entrées au registre
Afficher les 14 noms commerciaux
  • SildenamedApogepha Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Sildenova1 A Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • ComboBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • CoshraAVRUPA İLAÇ VE KOZMETİK SAN. TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • DegraDEVA HOLDİNG A.Ş. · 6 entrées au registre
  • EgiraSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • ErelongNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 entrées au registre
  • HipolesCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • JeligraPHARMET İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • NewagraMİLPHA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ · 6 entrées au registre
  • PularterHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 1 entrée au registre
  • RetominNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • RevatioVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 entrée au registre
  • SildegraTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş., ACTAVİS İLAÇLARI A.Ş. · 3 entrées au registre
Afficher les 23 noms commerciaux
  • SilfectWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
  • SilmedDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 6 entrées au registre
  • SilpowWORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 6 entrées au registre
  • SinegraNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • VegiroSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • ViagraVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 10 entrées au registre
  • ViamedWORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 6 entrées au registre
  • VigarooHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 5 entrées au registre
  • VigrafilLİVA İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • VigrandeLİLYUM İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • VulgarASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Balcoga, Sildenafil Ab, Sildenafil Adamed, Sildenafil Eg, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Teva, Sildenafil Viatris, Sildenon, Verventi
Bulgarie
Azurvig, Balcoga Sandoz Pharmaceuticals D.D., Sildenafil Sanexcel, Еротон, Максигра Гоу, Максигра Уайт, Ретомин, Силденафил Adoh, Силденафил Адамед, Силденафил Стада, Силегриа, Силесто, Синегра
Chypre
Lekap, Olvion
Croatie
Azurvig, Dinamico, Sasah, Sildenafil, Tornetis, Viner
Danemark
Revastad, Sildenafil
Espagne
Abeced, Azulsix, Balcoga, Bandol, Dragul, Fexion, Galotam, Idoka, Maxon, Oximun, Psiliber, Sempavox, Sildecel, Sildenafilo Adamed, Sildenafilo Almus, Sildenafilo Alter, Sildenafilo Aristo, Sildenafilo Aurovit, Sildenafilo Aurovitas, Sildenafilo Cinfa, Sildenafilo Combix, Sildenafilo Farmalider, Sildenafilo Kern Pharma, Sildenafilo Krka, Sildenafilo Mabo-Farma, Sildenafilo Macleods, Sildenafilo Normon, Sildenafilo Pensa, Sildenafilo Qualigen, Sildenafilo Sandoz, Sildenafilo Stada, Sildenafilo Stadagen, Sildenafilo Stadapharm, Sildenafilo Tarbis, Sildenafilo Tecnigen, Sildenafilo Tevagen, Sildenafilo Viatris, Sildenafilo Winadol, Sildenafilo Zim, Staxar, Zuandol
Estonie
Mexonup, Olvion, Pulkar, Sildenafil Accord, Sildenafil Adamed, Sildenafil G.L. Pharma, Sildenafil Nobel, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Stada, Sildenafil Teva Pharma, Silungo, Valinger
Finlande
Balcoga Sandoz A/S, Orisild, Revastad, Sildenafil Adamed, Sildenafil Orion, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Stada, Sildenafil Viatris, Valinger
Grèce
Azurvig, Bluozi, Dialex, Extement, Olvion, Sempavox, Sildenafil Farmasyn, Sildenafil Heremco, Sildenafil Lyofin, Sildenafil Mylan, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Vianex, Strondem
Hongrie
Azurvig, Defelek, Erasilton, Merewin, Sildegra, Sildenafil Adoh, Sildenafil Kéri, Sildenafil Pfizer, Sildenafil Pro-Pharma, Sildenafil Rivopharm, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Stada, Sildenafil Upjohn, Sildenafil Viatris, Silderec, Viandros, Viaris
Irlande
Hezkue, Sidena, Silcarfil, Sildenafil Accord, Sildenafil Clonmel, Sildenafil Stada, Sildenafil Teva, Sildenvia, Viagra Connect, Viaredin
Islande
Granpidam, Mysildecard, Revastad, Revatio, Sildenafil Actavis, Sildenafil Medical Valley, Sildenafil Ratiopharm, Sildenafil Stada, Sildenafil Teva, Sildenafil Viatris, Viagra, Vizarsin
Italie
Azurvig, Balcoga, Piofelek, Prelud, Prescofil, Rabestrom, Seladik, Seldek, Serockfil, Sildenafil Abc, Sildenafil Accord, Sildenafil Almus, Sildenafil Alter, Sildenafil Aurobindo, Sildenafil Doc, Sildenafil Dr. Reddy’s, Sildenafil Eg, Sildenafil Laboratori Alter, Sildenafil Maxmind, Sildenafil Medreg, Sildenafil Mylan, Sildenafil Pensa Pharma, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Tecnigen, Sildenafil Teva, Sildenafil Viatris, Sildenafil Zentiva, Siler, Staxar, Viagravil, Zakfil
Lettonie
Sildenafil Accord, Sildenafil Adamed, Sildenafil G.L. Pharma, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Stada, Sildenafil Teva Pharma, Silungo, Uwixyza
Liechtenstein
Granpidam, Mysildecard, Revatio, Sildenafil Actavis, Sildenafil Ratiopharm, Sildenafil Teva, Viagra
Lituanie
Abedel, Avixar, Olvion, Sempavox, Sildenafil Accord, Sildenafil G.L. Pharma, Sildenafil Ingen Pharma, Sildenafil Pph, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Stada, Sildenafil Teva Pharma, Silungo, Valinger
Luxembourg
Sildenafil Ab, Sildenafil Eg, Sildenafil Viatris, Sildenon, Verventi
Malte
Sasah, Sibefil, Sidena, Silcarfil, Sildenafil Aurobindo, Sildenafil Clonmel, Viagra Connect
Norvège
Granpidam, Mysildecard, Orisild, Revatio, Sildenafil Actavis, Sildenafil Adoh, Sildenafil Krka, Sildenafil Medical Valley, Sildenafil Ratiopharm, Sildenafil Stada, Sildenafil Teva, Sildenafil Viatris, Viagra, Viagravil, Viaredin, Vizarsin
Pays-Bas
Azulsix, Balcoga, Entranin, Hezkue, Idilico, Sempavox, Sildenafil, Sildenamed, Staxar, Tornetis
Pologne
Actigra, Azurvig, Doppelsil, Ervasil, Intensil, Inventum, Maxigra, Maxon, Mensil, Menup, Permen Med Forte, Princex, Remidia, Silandyl, Silcontrol, Sildenafil, Sildenafilum Espefa, Sildenafilum Promedo, Silderos, Silungo, Valinger, Viagra Connect Max, Xirect
Portugal
Amfidor, Erepry, Erolaz, Himale, Katora, Sildenafil Alter, Sildenafil Aurovitas, Sildenafil Azevedos, Sildenafil Baldacci, Sildenafil Basi, Sildenafil Biofarmoz, Sildenafil Bluefish, Sildenafil Bluemed Bluemed Unipessoal Lda, Sildenafil Bluepharma, Sildenafil Ciclum, Sildenafil Desay, Sildenafil Farmoz, Sildenafil Generis, Sildenafil Germed, Sildenafil Gp, Sildenafil Intermed, Sildenafil Jaba, Sildenafil Krka, Sildenafil Mylan, Sildenafil Odipe, Sildenafil Pentafarma, Sildenafil Pharmakern, Sildenafil Pharmazone, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Sidefarma, Sildenafil Tecnigen, Sildenafil Tecnimede, Sildenafil Tolife, Sildenafil Upjohn, Sildenafil Viatris, Sildenafil Vitória, Sildenafil Zentiva, Vilrexcon
Roumanie
Azurvig, Entranin, Olvion, Sildenafil Adamed, Sildenafil Bioeel, Sildenafil Gemax Pharma, Sildenafil Hemofarm, Sildenafil Sanexcel, Sildenafil Stada, Silesto
Slovaquie
Amfidor, Azurvig, Balcoga, Eremed, Katora, Maxon, Olvion, Silandyl, Sildenafil Adamed, Sildenafil Ardez, Sildenafil Fmk, Sildenafil Ibsa, Sildenafil Medreg, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Sanexcel, Sildenafil Stada, Sildenafil Viatris, Viner
Slovénie
Balcoga, Belfil, Sildenafil Lek, Sildenafil Sandoz, Tornetis
Suède
Lekap, Olvion, Orisild, Revastad, Sildenafil
Tchéquie
Amfidor, Azurvig, Balcoga, Ecriten, Erusin, Katora, Modrasil, Olvion, Sasah, Sildenafil Accord, Sildenafil Adamed, Sildenafil Adoh, Sildenafil Ardez, Sildenafil Aristo, Sildenafil Medreg, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Sanexcel, Sildenafil Stada, Sildenafil Viatris

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Revatio – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/revatio-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Viagra – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/viagra-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.